Conseils sur l'exercice des membres supérieurs adaptés aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (ICEBERG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets du vélo manuel, un exercice aérobique des membres supérieurs, sur la fonction de la main chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).
La maladie de Parkinson affecte les capacités motrices, notamment la dextérité des mains, ce qui peut entraver les activités quotidiennes. Bien que l’exercice aérobique soit connu pour ses bienfaits chez les personnes atteintes de MP, l’impact spécifique des exercices des membres supérieurs, comme le vélo manuel, sur la fonction de la main est moins étudié. Des recherches antérieures suggèrent que les exercices aérobiques peuvent améliorer les symptômes et la fonction motrice de la MP. Cette étude vise à combler le manque de compréhension de la manière dont le cyclisme manuel affecte la dextérité de la main dans la MP. Aucun placebo n'est impliqué dans cette étude car elle compare deux types d'interventions actives : le cyclisme manuel à intervalles de haute intensité et à l'état d'équilibre.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en groupes parallèles en bloc impliquant une seule séance d'intervention d'exercice. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : cyclisme manuel à intervalles réguliers ou à haute intensité. L'étude comprend des évaluations de base, l'intervention d'exercice et des évaluations post-intervention pour évaluer les changements dans la fonction de la main.
Le critère d'évaluation principal est le temps nécessaire pour terminer le test du panneau perforé à 9 trous avec la main cliniquement la plus affectée. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans les résultats de l'examen moteur, la vitesse de frappe des doigts et les mesures subjectives de la perception de l'exercice. L'analyse de la covariance sera utilisée pour comparer le résultat principal entre les groupes, en tenant compte des performances de base et des caractéristiques cliniques. La taille de l'échantillon prévue est de 20 personnes atteintes de MP, visant à capturer diverses expressions cliniques de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans avec un diagnostic clinique de MP.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale à l'exercice aérobique, telle qu'une maladie cardiovasculaire instable ou un handicap physique qui empêche l'exercice des bras.
- Les individus seront exclus si, après sélection auprès du questionnaire Get Active et du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF) de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE), un besoin d'évaluation plus approfondie avant l'exercice est identifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervalle
Les participants à la condition d'intervalle commenceront par un effort d'échauffement progressif d'une minute avec une rampe de résistance augmentant progressivement de 0 watts à 60 % de leur puissance de sortie maximale (Wpeak) sur 1 minute.
Ils effectueront ensuite cinq séries d'intervalles de haute intensité avec du repos entre ces efforts.
Les intervalles seront à 100 % Wpeak pendant 15 secondes suivis de 60 % Wpeak pendant 45 secondes.
Pendant les intervalles de travail, les participants seront encouragés à appliquer la cadence la plus élevée qu'ils peuvent produire pendant l'intervalle de 15 secondes et à reprendre une cadence librement choisie pendant les périodes de repos.
Après cinq répétitions d'intervalle (5 minutes), ils s'échaufferont progressivement de 60 % Wpeak à 0 watts en 1 minute.
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La séance d'exercices est un test de condition physique utilisant un vélo à main, et vous serez assigné au hasard à l'une des deux séances d'exercices.
Le test de condition physique et les séances d'exercices sont courts (moins de 10 minutes).
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État stable
Les participants en état d'équilibre commenceront l'intervention par un effort d'échauffement progressif d'une minute avec une rampe de résistance augmentant progressivement de 0 watts à 70 % de leur Wpeak sur 1 minute.
Ils continueront ensuite à ce niveau de résistance à une cadence librement choisie pendant 5 minutes, après quoi ils se réchaufferont progressivement jusqu'à 0 watt en 1 minute.
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La séance d'exercices est un test de condition physique utilisant un vélo à main, et vous serez assigné au hasard à l'une des deux séances d'exercices.
Le test de condition physique et les séances d'exercices sont courts (moins de 10 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Il est temps de terminer le test du panneau perforé à 9 trous avec la main cliniquement la plus affectée.
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS III) de la Movement Disorder Society
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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La sous-échelle motrice de la société des troubles du mouvement a révisé l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Vitesse de frappe des doigts
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Nombre de tapotements de doigts alternés effectués sur une période de 30 secondes dans chaque main
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Effort perçu
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation du ratio de catégorie Borg (CR) 10 sur l'échelle d'effort perçu (RPE)
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Effet positif
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Échelle de Likert bidimensionnelle autodéclarée d'affect activé activé (PAA)
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Jouissance
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Plaisir de l'exercice (échelle de Likert)
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À la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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