Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersy treningsråd for øvre lemmer for personer med Parkinsons sykdom (ICEBERG)

18. juni 2024 oppdatert av: Daryl Wile, University of British Columbia
Etterforskerne vil utforske virkningen av håndsykling, på håndfunksjonen hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Studien vil sammenligne effekten av to forskjellige tilnærminger til håndsykling - steady-state og intervallinnsats - på å forbedre håndferdigheten hos personer med PD. Gjennomført som en klinisk utprøving, tar den sikte på å forstå om en enkelt økt med håndsykling midlertidig kan forbedre håndfunksjonen og om treningens natur påvirker fordelen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av håndsykling, en aerob trening i øvre lemmer, på håndfunksjonen hos personer med Parkinsons sykdom (PD).

Parkinsons sykdom påvirker motoriske ferdigheter, inkludert håndbehendighet, som kan hindre daglige aktiviteter. Mens aerob trening er kjent for å ha fordeler for personer med PD, er den spesifikke effekten av øvelser i øvre lemmer som håndsykling på håndfunksjonen mindre studert. Tidligere forskning tyder på at aerobe øvelser kan forbedre symptomer og motorisk funksjon ved PD. Denne studien tar sikte på å fylle gapet i å forstå hvordan håndsykling påvirker håndbehendighet ved PD. Det er ingen placebo involvert i denne studien da den sammenligner to aktive intervensjonstyper: steady-state og høyintensiv intervallhåndsykling.

Dette er en blokk-randomisert, parallell gruppe klinisk studie som involverer en enkelt økt med treningsintervensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: steady-state eller høyintensiv intervallhåndsykling. Studien inkluderer baselinevurderinger, treningsintervensjonen og post-intervensjonsvurderinger for å evaluere endringer i håndfunksjon.

Det primære endepunktet er tiden for å fullføre 9-hulls pegboard-testen med den klinisk mer berørte hånden. Sekundære endepunkter inkluderer endringer i motoriske undersøkelsesresultater, fingertappingshastighet og subjektive mål for treningsoppfatning. Analyse av kovarians vil bli brukt for å sammenligne det primære utfallet mellom grupper, og ta hensyn til baseline ytelse og kliniske egenskaper. Den planlagte prøvestørrelsen er 20 personer med PD, med sikte på å fange opp varierte kliniske uttrykk for sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med Parkinsons sykdom som er medisinsk skikket til å utføre en kort økt med aerobic trening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 19 år med en klinisk diagnose PD.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for aerob trening, som ustabil hjerte- og karsykdom, eller fysisk funksjonshemming som utelukker armtrening.
  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis det etter screening med Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) Get Active Questionnaire og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) blir identifisert et behov for ytterligere evaluering før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervall
Deltakere i intervalltilstanden vil begynne med en gradvis ett minutts oppvarmingsinnsats med en rampe i motstanden som gradvis øker fra 0 watt til 60 % av toppeffekten (Wpeak) over 1 minutt. De vil deretter utføre fem sett med høyintensitetsintervaller med hvile mellom disse forsøkene. Intervallene vil være på 100 % Wpeak i 15 sekunder etterfulgt av 60 % Wpeak i 45 sekunder. I løpet av arbeidsintervallene vil deltakerne bli oppfordret til å bruke den høyeste tråkkfrekvensen de kan produsere for 15 sekunders intervallet og gjenoppta en fritt valgt tråkkfrekvens i hvileperiodene. Etter fem intervallrepetisjoner (5 minutter) vil de gradvis varmes ned fra 60 % Wpeak til 0 watt over 1 minutt.
Treningsøkten er en kondisjonstest med håndsykkel, og du vil bli tilfeldig tildelt en av to treningsøkter. Kondisjonstesten og treningsøktene er korte (mindre enn 10 minutter).
Stabil
Deltakere i steady state-tilstand vil begynne intervensjonen med en gradvis ett minutts oppvarmingsinnsats med en rampe i motstanden som gradvis øker fra 0 watt til 70 % av deres Wpeak over 1 minutt. De vil deretter fortsette på dette motstandsnivået med en fritt valgt tråkkfrekvens i 5 minutter, hvoretter de gradvis vil varmes ned til 0 watt i løpet av 1 minutt.
Treningsøkten er en kondisjonstest med håndsykkel, og du vil bli tilfeldig tildelt en av to treningsøkter. Kondisjonstesten og treningsøktene er korte (mindre enn 10 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
På tide å fullføre 9-hulls pegboard-testen med den klinisk mer berørte hånden.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III) poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Motorisk subskala av bevegelsesforstyrrelser samfunnet revidert enhetlig Parkinson Disease Rating Scale
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Fingertrykkhastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Antall alternative fingertrykk fullført i en 30 sekunders periode i hver hånd
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Borg Category Ratio (CR)10 vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) skala
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Positiv påvirkning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Selvrapportert positiv-aktivert affekt (PAA) todimensjonal likert-skala
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Fornøyelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Treningsglede (Likert-skala)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Tren intervensjon

3
Abonnere