Рекомендации по упражнениям на верхние конечности для людей с болезнью Паркинсона (ICEBERG)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить влияние езды на велосипеде на руках (аэробных упражнений для верхних конечностей) на функцию рук у людей с болезнью Паркинсона (БП).
Болезнь Паркинсона влияет на двигательные навыки, в том числе на ловкость рук, что может препятствовать повседневной деятельности. Хотя известно, что аэробные упражнения приносят пользу людям с болезнью Паркинсона, специфическое влияние упражнений на верхние конечности, таких как езда на велосипеде, на функцию рук менее изучено. Предыдущие исследования показывают, что аэробные упражнения могут улучшить симптомы и двигательную функцию при БП. Целью данного исследования является восполнение пробела в понимании того, как езда на велосипеде влияет на ловкость рук при БП. В этом исследовании не используется плацебо, поскольку в нем сравниваются два типа активного вмешательства: стационарная и высокоинтенсивная интервальная езда на велосипеде на руках.
Это блочное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах, включающее один сеанс физических упражнений. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: устойчивая или высокоинтенсивная интервальная езда на велосипеде на руках. Исследование включает в себя исходную оценку, вмешательство с использованием упражнений и оценку после вмешательства для оценки изменений в функции рук.
Первичной конечной точкой является время завершения теста на перфорированной доске с 9 лунками на клинически более пораженной руке. Вторичные конечные точки включают изменения в показателях двигательного обследования, скорости постукивания пальцами и субъективных показателей восприятия упражнений. Ковариационный анализ будет использоваться для сравнения основных результатов между группами с учетом исходных показателей и клинических характеристик. Запланированный размер выборки составит 20 человек с БП с целью охватить различные клинические проявления заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет с клиническим диагнозом БП.
Критерий исключения:
- Медицинские противопоказания к аэробным упражнениям, такие как нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или физическая инвалидность, не позволяющая выполнять упражнения на руки.
- Лица будут исключены, если при скрининге Канадским обществом физиологии физических упражнений (CSEP) по опроснику активной активности и краткой форме Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF) перед выявлением физических упражнений потребуется дополнительная оценка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервал
Участники, выполняющие интервальные упражнения, начнут с постепенной разминки в течение одной минуты с плавным увеличением сопротивления от 0 Вт до 60% от их пиковой выходной мощности (Wpeak) в течение 1 минуты.
Затем они выполнят пять подходов с интервалами высокой интенсивности с отдыхом между этими упражнениями.
Интервалы будут составлять 100 % Wpeak в течение 15 секунд, а затем 60 % Wpeak в течение 45 секунд.
Во время рабочих интервалов участникам будет предложено применять максимальную частоту вращения педалей, которую они могут создать, в течение 15-секундного интервала и возобновлять свободно выбранную частоту вращения педалей в периоды отдыха.
После пяти интервальных повторений (5 минут) они постепенно снизятся с 60% Wpeak до 0 Вт в течение 1 минуты.
|
Тренировка представляет собой фитнес-тест с использованием ручного велосипеда, и вам будет случайным образом назначено одно из двух занятий.
Фитнес-тест и тренировки короткие (менее 10 минут).
|
|
Устойчивое состояние
Участники, находящиеся в устойчивом состоянии, начнут упражнение с постепенной разминки в течение одной минуты, при этом сопротивление будет постепенно увеличиваться от 0 Вт до 70% от их Wpeak в течение 1 минуты.
Затем они будут продолжать работать на этом уровне сопротивления со свободно выбранной частотой в течение 5 минут, после чего постепенно снизятся до 0 Вт в течение 1 минуты.
|
Тренировка представляет собой фитнес-тест с использованием ручного велосипеда, и вам будет случайным образом назначено одно из двух занятий.
Фитнес-тест и тренировки короткие (менее 10 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на перфорированной доске с 9 отверстиями
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Пришло время завершить тест на перфорированной доске с 9 лунками на клинически более пораженной руке.
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS III)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Подшкала двигательных расстройств общества пересмотрела единую шкалу оценки болезни Паркинсона
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Скорость постукивания пальцем
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Количество поочередных постукиваний пальцами, выполненных за 30 секунд каждой рукой.
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Соотношение категорий боргов (CR)10 по шкале воспринимаемого напряжения (RPE)
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Двумерная шкала Лайкерта, оцениваемая по самооценке позитивно-активированного аффекта (PAA)
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Удовольствие от упражнений (шкала Лайкерта)
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .