Maßgeschneiderte Trainingsempfehlungen für die oberen Gliedmaßen für Menschen mit Parkinson-Krankheit (ICEBERG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Handcycling, einer Aerobic-Übung für die oberen Gliedmaßen, auf die Handfunktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.
Die Parkinson-Krankheit beeinträchtigt die motorischen Fähigkeiten, einschließlich der Handfertigkeit, was die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann. Während Aerobic-Übungen bekanntermaßen Vorteile für Menschen mit Morbus Parkinson haben, ist der spezifische Einfluss von Übungen für die oberen Gliedmaßen wie Hand Cycling auf die Handfunktion weniger untersucht. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Aerobic-Übungen die Symptome und die motorische Funktion bei Parkinson verbessern können. Ziel dieser Studie ist es, die Lücke im Verständnis darüber zu schließen, wie sich Handradfahren auf die Handgeschicklichkeit bei Parkinson auswirkt. In dieser Studie ist kein Placebo enthalten, da zwei aktive Interventionstypen verglichen werden: Steady-State-Intervall-Handcycling und hochintensives Handcycling.
Hierbei handelt es sich um eine blockrandomisierte klinische Parallelgruppenstudie, die eine einzelne Übungssitzung umfasst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Steady-State- oder High-Intensity-Intervall-Handcycling. Die Studie umfasst Basisbewertungen, die Übungsintervention und Bewertungen nach der Intervention, um Veränderungen in der Handfunktion zu bewerten.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit, die erforderlich ist, um den 9-Loch-Pegboard-Test mit der klinisch stärker betroffenen Hand durchzuführen. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der motorischen Untersuchungsergebnisse, der Fingertippgeschwindigkeit und subjektive Messungen der Übungswahrnehmung. Die Kovarianzanalyse wird verwendet, um das primäre Ergebnis zwischen den Gruppen zu vergleichen und dabei die Ausgangsleistung und die klinischen Merkmale zu berücksichtigen. Die geplante Stichprobengröße beträgt 20 Menschen mit Parkinson, mit dem Ziel, verschiedene klinische Ausprägungen der Krankheit zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 19 mit einer klinischen Diagnose einer Parkinson-Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikation für Aerobic-Übungen, wie z. B. eine instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eine körperliche Behinderung, die Armübungen ausschließt.
- Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn nach einem Screening mit dem „Get Active Questionnaire“ und dem „International Physical Activity Questionnaire Short Form“ (IPAQ-SF) der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) eine weitere Bewertung erforderlich ist, bevor körperliche Betätigung festgestellt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intervall
Teilnehmer im Intervallzustand beginnen mit einer allmählichen einminütigen Aufwärmübung, wobei der Widerstand innerhalb einer Minute allmählich von 0 Watt auf 60 % ihrer Spitzenleistung (Wpeak) ansteigt.
Anschließend führen sie fünf Sätze hochintensiver Intervalle mit Pausen zwischen diesen Anstrengungen durch.
Die Intervalle betragen 15 Sekunden lang 100 % Wpeak, gefolgt von 45 Sekunden lang 60 % Wpeak.
Während der Arbeitsintervalle werden die Teilnehmer ermutigt, die höchste Trittfrequenz anzuwenden, die sie für das 15-Sekunden-Intervall erreichen können, und in den Ruhephasen eine frei gewählte Trittfrequenz fortzusetzen.
Nach fünf Intervallwiederholungen (5 Minuten) erwärmen sie sich innerhalb einer Minute allmählich von 60 % Wpeak auf 0 Watt.
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Bei der Übungseinheit handelt es sich um einen Fitnesstest mit dem Handbike, bei dem Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Übungseinheiten zugeteilt werden.
Der Fitnesstest und die Trainingseinheiten sind kurz (weniger als 10 Minuten).
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Gleichgewichtszustand
Teilnehmer im Steady-State-Zustand beginnen den Eingriff mit einer allmählichen einminütigen Aufwärmübung, wobei der Widerstand innerhalb einer Minute allmählich von 0 Watt auf 70 % ihres Wpeak ansteigt.
Anschließend fahren sie 5 Minuten lang mit dieser Widerstandsstufe und einer frei gewählten Trittfrequenz fort und erwärmen sich anschließend innerhalb von 1 Minute schrittweise auf 0 Watt.
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Bei der Übungseinheit handelt es sich um einen Fitnesstest mit dem Handbike, bei dem Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Übungseinheiten zugeteilt werden.
Der Fitnesstest und die Trainingseinheiten sind kurz (weniger als 10 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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9-Loch-Steckbretttest
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Zeit, den 9-Loch-Pegboard-Test mit der klinisch stärker betroffenen Hand durchzuführen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Die motorische Subskala der Gesellschaft für Bewegungsstörungen hat die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit überarbeitet
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Fingertippgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Anzahl der abwechselnden Fingertipps, die in einem Zeitraum von 30 Sekunden in jeder Hand ausgeführt wurden
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Empfundene Anstrengung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Borg Category Ratio (CR)10 Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE).
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Positiver Effekt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Selbstberichtete zweidimensionale Likert-Skala für positiv aktivierte Affekte (PAA).
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Vergnügen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Bewegungsspaß (Likert-Skala)
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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