香港の高齢者の介護者を支援するための認知行動療法のクラスターRCT

提案された研究:

私たちは、香港の高齢者の介護者に対する新しい心理社会的介入の有効性を比較するために、6週間のクラスターランダム化対照試験を提案します。 この介入は、認知行動療法、ライフスタイル介入、効果的なコミュニケーション スキルに基づいています。

クラスターのランダム化:

研究チームは、統計ソフトウェアを使用してクラスターのランダム化を実行し、地区ベースの介護者支援ユニットにグループ割り当てを通知します。 ランダム化は、まず地区ベースの介護者支援ユニットの SES によって層別化され、次に独立した臨床試験ユニットからのオンライン コンピューターランダム化システムを介してランダムに並べ替えられたブロックが使用されます。 地区ベースの介護者支援ユニットは、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。

結果:

この研究の主な目的は、症状管理、ストレス管理、対処スキルトレーニングを含むCBTに基づいた介入の実施を通じて、介護者の抑うつ症状と不安を軽減することです。 この研究の第 2 の目的は、CBT に基づいた介入から必要なスキルと戦略を介護者に提供することで、ストレス管理に対する介護者の自己効力感を向上させることです。

採用および採用基準:

高齢者地域サービス部門から合計250人の介護者が採用される予定だ。 参加基準は次のとおりです。 1) 参加者は 18 歳以上の成人で、介護が必要な 60 歳以上の家族がおり、週に少なくとも 6 時間の介護を提供している必要があります。 2) 彼らは家族の介護者であることを自覚しなければなりません。 3) 参加者は香港に居住しており、4) 介入者と通信できる必要があります。 5) 参加は任意でなければなりません。 6) 参加者は、自己効力感が著しく不十分であること (介護者自己効力感尺度 (CSES-8) を使用したスコア < 50)、または 7) 介護への準備レベルが低いこと (介護への準備尺度 (CPS) を使用したスコア < 2) を報告する必要があります。 )); 8) さらに、参加者は介護者ニーズ スクリーニング ツールで中等度のリスク ニーズを報告する必要があるほか、9) 軽度から中等度のうつ病症状 (PHQ-9 スコア 5-14) および 10) 軽度から中等度の不安 (GAD-7 スコア 5-14) も報告する必要があります。 14)。 除外基準には次のものが含まれます。 1) 政府補助のサービスを受けている高齢の家族。 2) アルツハイマー病またはその他の認知症と診断されている。または 3) 介護支援や介護介入への参加を妨げる急性の健康状態を経験している。

研究手順:

この研究は 6 週間の介入で構成され、介入の実施前にスクリーニングプロセスが実施されます。 導入前と導入後の評価、および 3 か月後の追跡評価が統計的な比較のために実行されます。 介護者のテスト、アンケート、面接への参加は、彼らが受けるケアの質に影響を与えることはありません。 この研究には薬物の使用や治療は含まれておらず、参加者に予想される身体的または医学的リスクはありません。 研究からの撤退はいつでも任意であり、参加者の継続的な治療や法的権利には影響しません。

審査プロセスでは、介護者が、人口統計、自己効力感、介護への準備、参加意欲に関する項目で構成される標準化された審査フォームに記入する必要があります。このフォームは、介護者が独自に記入するか、メンバーシップ登録時にプロジェクト スタッフの支援を受けて記入します。 介護者のニーズは、低、軽度、中度、高の 4 つのレベルに分類されます。

介護者ニーズ スクリーニング ツールは、香港大学サウポー高齢化センター所長のビビアン ルー教授率いるジョッキー クラブ ケアラー スペース プロジェクトの研究チームによって開発され、検証されました。 研究センターは、Hinkin (1995) によって提案された尺度開発法に基づいた 6 段階のアプローチに従って、介護者ニーズ スクリーニング ツールを確立しました。 これらのステップには、(1) 文献レビュー、(2) 専門家委員会の設立、(3) Delphi 研究、(4) 品目リストの確認、(5) 品目検証研究、および (6) が含まれます。スケールの完成。 研究チームは22項目のスクリーニングツールを開発し、このスクリーニングツールには、介護者の精神疾患、介護能力、支援の欠如、介護者の健康問題、高度な介護要求を含む5つのリスク領域が含まれている。

データ分析：

MANOVA は連続変数に対して実行され、カイ二乗検定はカテゴリ変数に対して使用され、2 つのグループの一次結果と二次結果の差を比較します。 さまざまな変数間の関連性は、ピアソンの相関分析を使用して調査されます。 グループ内およびグループ間の相互作用グループ x 時間の治療効果は、反復測定による要因分散分析でテストされます。 2 つの治療グループ間の 3 つの評価時点 (T0、T1、T2) にわたる各結果の差分変化が比較されます。 採用率、離職率、欠損データも調査され、報告されます。 すべての結果測定は、治療意図の原則に基づいて分析されます。 探索的分析では、介入効果が介護者の自己効力感や知識の獲得によって媒介されるかどうかを評価します。 データは SPSS バージョン 28.0 を使用して分析されます。 すべての統計検定は両側検定であり、有意水準は 0.05 に設定されます。

データストレージとプライバシー:

個人データは、最初の論文の発表後 5 年間、その後匿名化されたデータについては 10 年間、主任研究者によって安全に保管されます。 すべての情報は研究目的のみに使用され、暗号化されたワークステーションおよびパスワードで保護されたオンライン クラウド ストレージに保存されます。