Cluster RCT van cognitieve gedragstherapie ter ondersteuning van zorgverleners van oudere volwassenen in Hong Kong

Voorgestelde studie:

We stellen een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van zes weken voor om de effectiviteit van een nieuwe psychosociale interventie voor zorgverleners van oudere volwassenen in Hong Kong te vergelijken. De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, leefstijlinterventie en effectieve communicatieve vaardigheden.

Clusterrandomisatie:

Het onderzoeksteam zal clusterrandomisatie uitvoeren met behulp van statistische software en de districtsgebaseerde ondersteuningseenheden voor zorgverleners op de hoogte stellen van hun groepstoewijzingen. De randomisatie zal eerst worden gestratificeerd op basis van de SES van districtsgebaseerde ondersteuningseenheden voor zorgverleners, en vervolgens met behulp van willekeurig gepermuteerde blokken via een online computerrandomisatiesysteem van een onafhankelijke klinische onderzoekseenheid. In het district gevestigde ondersteuningseenheden voor zorgverleners zullen worden gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep.

Resultaten:

Het primaire doel van dit onderzoek is het verminderen van de depressieve symptomen en angstgevoelens van verzorgers door de implementatie van een door cognitieve gedragstherapie geleide interventie die symptoombeheersing, stressbeheersing en training van copingvaardigheden omvat. Het secundaire doel van dit onderzoek is het verbeteren van de zelfeffectiviteit van zorgverleners op het gebied van stressmanagement door hen de noodzakelijke vaardigheden en strategieën uit de CGT-geleide interventie bij te brengen.

Rekruterings- en inclusiecriteria:

Er zullen in totaal 250 zorgverleners uit de ouderenzorgeenheden worden gerekruteerd. De inclusiecriteria zijn als volgt: 1) Deelnemers moeten volwassenen van 18 jaar of ouder zijn en een familielid van 60 jaar of ouder hebben die zorg nodig heeft en minimaal 6 uur zorg per week biedt; 2) Zij moeten zichzelf identificeren als mantelzorger; 3) Deelnemers moeten in Hong Kong wonen en 4) kunnen communiceren met de interventionist; 5) Deelname moet vrijwillig zijn; 6) Deelnemers moeten een significante ontoereikendheid in zelfeffectiviteit melden (een score < 50 met behulp van de Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)) of 7) een laag niveau van voorbereiding op de zorgverlening (een score < 2 met behulp van de Preparedness for Caregiving Scale (CPS) )); 8) Bovendien moeten deelnemers een matige risicobehoefte melden in de Carer Need Screening-tool, evenals 9) milde tot matige depressieve symptomen (PHQ-9-score 5-14) en 10) milde tot matige angst (GAD-7-score 5- 14). De uitsluitingscriteria omvatten: 1) het oudere familielid dat door de overheid gesubsidieerde diensten ontvangt; 2) de diagnose van de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie heeft gesteld; of 3) het ervaren van acute gezondheidsproblemen die zorgverlening of deelname aan interventies belemmeren.

Studieprocedures:

Dit onderzoek zal bestaan ​​uit een interventie van zes weken, waarbij voorafgaand aan de implementatie van de interventie een screeningsproces zal worden uitgevoerd. Er zullen pre-implementatie- en post-implementatiebeoordelingen worden uitgevoerd, evenals een follow-upevaluatie na drie maanden, voor statistische vergelijking. De deelname van zorgverleners aan tests, enquêtes en interviews heeft geen invloed op de kwaliteit van de zorg die zij ontvangen. Bij dit onderzoek is geen sprake van drugsgebruik of medische behandeling, en er zijn geen verwachte fysieke of medische risico's voor de deelnemers. Terugtrekking uit het onderzoek is op elk moment vrijwillig en heeft geen invloed op de doorlopende medische zorg of wettelijke rechten van de deelnemers.

Het screeningproces houdt in dat verzorgers een gestandaardiseerd screeningformulier invullen met items die te maken hebben met demografische gegevens, zelfeffectiviteit, paraatheid als mantelzorger en bereidheid om zich aan te sluiten. Dit formulier vullen ze zelfstandig in of laten ze door projectpersoneel faciliteren bij hun inschrijving voor lidmaatschap. De behoeften van mantelzorgers worden ingedeeld in vier niveaus: laag, mild, gemiddeld en hoog.

De Carer Need Screening Tool is ontwikkeld en gevalideerd door het onderzoeksteam van het Jockey Club Carer Space Project, dat werd geleid door professor Vivian Lou, directeur van het Sau Po Center on Aging aan de Universiteit van Hong Kong. Het onderzoekscentrum volgde een aanpak in zes stappen, gebaseerd op de schaalontwikkelingsmethode voorgesteld door Hinkin (1995), om de Carer Need Screening Tool op te zetten. Deze stappen omvatten: (1) een literatuuronderzoek, (2) de vorming van een expertpanel, (3) een Delphi-onderzoek, (4) de bevestiging van een itemlijst, (5) een itemvalidatieonderzoek, en (6) de voltooiing van de schaal. Het onderzoeksteam heeft een screeningsinstrument met 22 items ontwikkeld. Het screeningsinstrument omvat vijf risicodomeinen, waaronder de geestelijke gezondheidsproblemen van verzorgers, de capaciteit om zorg te verlenen, een gebrek aan ondersteuning, de gezondheidsproblemen van verzorgers en de hoge zorgeisen.

Gegevensanalyse:

Er zal een MANOVA worden uitgevoerd voor de continue variabelen en een chi-kwadraattoets zal worden gebruikt voor de categorische variabelen, om de verschillen tussen de primaire en secundaire uitkomsten van de twee groepen te vergelijken. De associaties tussen verschillende variabelen zullen worden onderzocht met behulp van Pearson's correlatieanalyse. De interactie Groep x Tijd-behandelingseffecten binnen en tussen de groepen zullen worden getest met een factoriële ANOVA met herhaalde metingen. Differentiële veranderingen in elke uitkomst over de 3 beoordelingstijdstippen (T0, T1, T2) tussen de twee behandelingsgroepen zullen worden vergeleken. Ook het rekruteringspercentage, het verloop en ontbrekende gegevens zullen worden onderzocht en gerapporteerd. Alle uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd op basis van de ‘intention-to-treat’-principes. Verkennende analyse zal beoordelen of de interventie-effecten worden gemedieerd door de zelfeffectiviteit van de zorgverlener of door kenniswinst. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS, versie 28.0. Alle statistische tests zijn tweezijdig, waarbij het significantieniveau is vastgesteld op .05.

Gegevensopslag en privacy:

Persoonsgegevens worden door de hoofdonderzoeker gedurende 5 jaar na publicatie van het eerste artikel veilig bewaard, gevolgd door 10 jaar voor geanonimiseerde gegevens. Alle informatie wordt uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden gebruikt en opgeslagen op gecodeerde werkstations en met een wachtwoord beveiligde online cloudopslag.