홍콩의 노인 간병인을 지원하기 위한 인지 행동 치료의 클러스터 RCT

제안된 연구:

우리는 홍콩의 노인 간병인을 위한 새로운 심리사회적 개입의 효과를 비교하기 위해 6주간의 클러스터 무작위 대조 시험을 제안합니다. 중재는 인지 행동 치료, 생활 방식 중재 및 효과적인 의사소통 기술을 기반으로 합니다.

클러스터 무작위화:

연구팀은 통계 소프트웨어를 사용하여 클러스터 무작위화를 수행하고 지역 기반 간병인 지원 부서에 그룹 할당을 알립니다. 무작위 배정은 먼저 지역 기반 간병인 지원 단위의 SES에 의해 계층화된 다음 독립적인 임상 시험 단위의 온라인 컴퓨터 무작위 배정 시스템을 통해 무작위 순열 블록을 사용합니다. 지역 기반 간병인 지원 부서는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

결과:

이 연구의 주요 목적은 증상 관리, 스트레스 관리, 대처 기술 훈련을 포함하는 CBT 유도 중재를 통해 간병인의 우울 증상과 불안을 줄이는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 CBT 유도 중재를 통해 필요한 기술과 전략을 제공함으로써 간병인의 스트레스 관리 자기효능감을 향상시키는 것입니다.

모집 및 포함 기준:

노인복지시설 간병인은 총 250명을 모집한다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 참가자는 돌봄이 필요한 60세 이상의 가족이 있고 주당 최소 6시간의 돌봄을 제공하는 18세 이상의 성인이어야 합니다. 2) 가족 간병인으로 신분을 밝혀야 합니다. 3) 참가자는 홍콩에 거주해야 하며 4) 중재자와 의사소통이 가능해야 합니다. 5) 참여는 자발적이어야 합니다. 6) 참가자는 자기 효능감이 상당히 부족하다고 보고해야 합니다(간병인 자기 효능감 척도(CSES-8)를 사용하여 점수 < 50점) 또는 7) 간병 준비 수준이 낮음(CPS를 사용하여 간병 준비 척도를 사용하여 점수 <2) ))); 8) 또한 참가자는 Carer Need Screening 도구에서 중등도 위험 요구 사항과 9) 경증에서 중등도의 우울 증상(PHQ-9 점수 5-14) 및 10) 경증에서 중등도의 불안(GAD-7 점수 5-14)을 보고해야 합니다. 14). 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 1) 정부 지원 서비스를 받는 노인 가족 구성원; 2) 알츠하이머병 또는 기타 치매 진단을 받은 경우; 또는 3) 간병 지원이나 중재 참여를 방해하는 급성 건강 상태를 겪고 있는 경우.

연구 절차:

본 연구는 6주간의 개입으로 구성되며, 개입 시행에 앞서 선별 과정이 수행됩니다. 통계적 비교를 위해 구현 전, 구현 후 평가와 3개월 간의 후속 평가가 수행됩니다. 시험, 설문 조사, 인터뷰에 간병인이 참여하는 것은 그들이 받는 간병의 질에 영향을 미치지 않습니다. 본 연구에는 약물 사용이나 의학적 치료가 포함되지 않으며 참가자에게 예상되는 신체적 또는 의학적 위험도 없습니다. 연구 중단은 언제든지 자발적이며 참가자의 지속적인 의료 또는 법적 권리에 영향을 미치지 않습니다.

심사 과정에는 간병인이 인구 통계, 자기 효능, 간병 준비 및 가입 의지와 관련된 항목으로 구성된 표준화된 심사 양식을 작성하는 과정이 포함되며, 이는 회원 등록 시 독립적으로 작성하거나 프로젝트 직원의 도움을 받아 작성하게 됩니다. 간병인의 요구 사항은 낮음, 약함, 중간, 높음의 네 가지 수준으로 분류됩니다.

간병인 필요 선별 도구는 홍콩대학교 Sau Po 노화 센터 소장인 Vivian Lou 교수가 이끄는 Jockey Club 간병인 공간 프로젝트의 연구팀이 개발하고 검증했습니다. 연구 센터는 간병인 요구 선별 도구를 확립하기 위해 Hinkin(1995)이 제안한 척도 개발 방법을 기반으로 6단계 접근 방식을 따랐습니다. 이러한 단계는 다음을 포함합니다: (1) 문헌 검토, (2) 전문가 패널 구성, (3) 델파이 연구, (4) 항목 목록 확인, (5) 항목 검증 연구, (6) 규모의 마무리. 연구팀은 22개 항목의 선별 도구를 개발했으며, 선별 도구에는 간병인의 정신 질환, 간병 능력, 지원 부족, 간병인의 건강 문제, 높은 돌봄 수요 등 5가지 위험 영역이 포함됩니다.

데이터 분석:

두 그룹의 1차 결과와 2차 결과 간의 차이를 비교하기 위해 연속형 변수에 대해 MANOVA를 수행하고 범주형 변수에 대해 카이제곱 검정을 사용합니다. Pearson의 상관 분석을 사용하여 다양한 변수 간의 연관성을 조사합니다. 그룹 내 및 그룹 간의 상호 작용 그룹 x 시간 치료 효과는 반복 측정을 통해 요인 분산 분석을 통해 테스트됩니다. 두 치료군 간의 3가지 평가 시점(T0, T1, T2)에 걸쳐 각 결과의 차이 변화를 비교할 것입니다. 채용률, 감소율, 누락 데이터도 조사하여 보고합니다. 모든 결과 측정은 치료 의도 원칙을 기반으로 분석됩니다. 탐색적 분석은 개입 효과가 간병인의 자기 효능 또는 지식 획득에 의해 매개되는지 여부를 평가합니다. 데이터는 SPSS 버전 28.0을 사용하여 분석됩니다. 모든 통계 테스트는 유의 수준을 .05로 설정하여 양면으로 수행됩니다.

데이터 저장 및 개인정보 보호:

개인 데이터는 첫 번째 논문 출판 후 5년 동안, 익명화된 데이터의 경우 10년 동안 수석 연구자에 의해 안전하게 저장됩니다. 모든 정보는 연구 목적으로만 사용되며 암호화된 워크스테이션과 비밀번호로 보호되는 온라인 클라우드 저장소에 저장됩니다.