ECA grupal de terapia cognitivo-conductual para apoyar a los cuidadores de adultos mayores en Hong Kong

Estudio propuesto:

Proponemos un ensayo controlado aleatorio grupal de 6 semanas para comparar la eficacia de una nueva intervención psicosocial para cuidadores de adultos mayores en Hong Kong. La intervención se basa en Terapia Cognitivo Conductual, intervención en el estilo de vida y habilidades de comunicación efectiva.

Aleatorización de grupos:

El equipo de investigación realizará una aleatorización por grupos utilizando software estadístico y notificará a las unidades de apoyo a cuidadores del distrito sobre sus asignaciones grupales. La aleatorización se estratificará primero por el NSE de las unidades de apoyo a los cuidadores del distrito y luego se utilizarán bloques permutados aleatorios a través de un sistema de aleatorización por computadora en línea de una unidad de ensayos clínicos independiente. Las unidades de apoyo a los cuidadores con base en el distrito se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.

Resultados:

El objetivo principal de este estudio es reducir los síntomas depresivos y la ansiedad de los cuidadores mediante la implementación de una intervención guiada por TCC que incluye manejo de síntomas, manejo del estrés y entrenamiento en habilidades de afrontamiento. El objetivo secundario de este estudio es mejorar la autoeficacia de los cuidadores para el manejo del estrés proporcionándoles las habilidades y estrategias necesarias de la intervención guiada por TCC.

Criterios de Reclutamiento e Inclusión:

Se contratará un total de 250 cuidadores de unidades de servicios comunitarios para personas mayores. Los criterios de inclusión son los siguientes: 1) Los participantes deben ser adultos de 18 años o más con un familiar de 60 años o más que requiera cuidado, brindando al menos 6 horas de cuidado por semana; 2) Debe identificarse como cuidador familiar; 3) Los participantes deben vivir en Hong Kong y 4) poder comunicarse con el intervencionista; 5) La participación debe ser voluntaria; 6) Los participantes deben informar una insuficiencia significativa en la autoeficacia (una puntuación <50 utilizando la Escala de autoeficacia del cuidador (CSES-8)) o 7) un bajo nivel de preparación para el cuidado (una puntuación <2 utilizando la Escala de preparación para el cuidado (CPS) )); 8) Además, los participantes deben informar una necesidad de riesgo moderado en la herramienta Carer Need Screening, así como 9) síntomas depresivos leves a moderados (puntuación PHQ-9 5-14) y 10) ansiedad leve a moderada (puntuación GAD-7 5- 14). Los criterios de exclusión incluyen: 1) el miembro mayor de la familia que recibe un servicio subvencionado por el gobierno; 2) haber diagnosticado Alzheimer u otra demencia; o 3) experimentar condiciones de salud agudas que dificultan el apoyo en el cuidado o la participación en la intervención.

Procedimientos de estudio:

Este estudio constará de una intervención de 6 semanas, con un proceso de selección que se realizará antes de la implementación de la intervención. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la implementación, así como una evaluación de seguimiento de 3 meses, para comparación estadística. La participación de los cuidadores en pruebas, encuestas y entrevistas no afectará la calidad de la atención que reciben. En este estudio no se incluye el uso de drogas ni ningún tratamiento médico, y no se prevén riesgos físicos o médicos para los participantes. El retiro del estudio es voluntario en cualquier momento y no afectará la atención médica continua ni los derechos legales de los participantes.

El proceso de selección implica que los cuidadores completen un formulario de selección estandarizado que comprende elementos relacionados con la demografía, la autoeficacia, la preparación para el cuidado y la voluntad de unirse, que completarán de forma independiente o serán facilitados por el personal del proyecto al inscribirse como miembro. Las necesidades de los cuidadores se clasifican en cuatro niveles: baja, leve, moderada y alta.

La herramienta Carer Need Screening Tool fue desarrollada y validada por el equipo de investigación del Jockey Club Carer Space Project, dirigido por la profesora Vivian Lou, directora del Centro Sau Po sobre Envejecimiento de la Universidad de Hong Kong. El centro de investigación siguió un enfoque de seis pasos, basado en el método de desarrollo de escalas propuesto por Hinkin (1995), para establecer la herramienta Carer Need Screening Tool. Estos pasos abarcaron: (1) una revisión de la literatura, (2) la formación de un panel de expertos, (3) un estudio Delphi, (4) la confirmación de una lista de elementos, (5) un estudio de validación de elementos y (6) la finalización de la escala. El equipo de investigación desarrolló una herramienta de detección de 22 ítems, y la herramienta de detección involucra cinco dominios de riesgo que incluyen la mala salud mental de los cuidadores, la capacidad de brindar cuidados, la falta de apoyo, los desafíos de salud de los cuidadores y las altas demandas de atención.

Análisis de los datos:

Se realizará un MANOVA para las variables continuas y se utilizará una prueba de chi-cuadrado para las variables categóricas, para comparar las diferencias entre los resultados primarios y secundarios de los dos grupos. Las asociaciones entre diferentes variables se investigarán mediante el análisis de correlación de Pearson. Los efectos del tratamiento de interacción Grupo x Tiempo dentro y entre los grupos se probarán con un ANOVA factorial con medidas repetidas. Se compararán los cambios diferenciales en cada resultado en los 3 puntos temporales de evaluación (T0, T1, T2) entre los dos grupos de tratamiento. También se examinarán e informarán la tasa de contratación, la tasa de deserción y los datos faltantes. Todas las medidas de resultado se analizarán según los principios de intención de tratar. El análisis exploratorio evaluará si los efectos de la intervención están mediados por la autoeficacia del cuidador o la adquisición de conocimientos. Los datos se analizarán utilizando SPSS, versión 28.0. Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales con un nivel de significancia establecido en 0,05.

Almacenamiento de datos y privacidad:

El investigador principal almacenará de forma segura los datos personales durante 5 años después de la publicación del primer artículo, seguidos de 10 años para los datos anonimizados. Toda la información se utilizará únicamente con fines de investigación y se almacenará en estaciones de trabajo cifradas y en almacenamiento en la nube en línea protegido con contraseña.