ECR en cluster de thérapie cognitivo-comportementale pour soutenir les soignants de personnes âgées à Hong Kong

Étude proposée :

Nous proposons un essai contrôlé randomisé en grappes de 6 semaines pour comparer l'efficacité d'une nouvelle intervention psychosociale pour les soignants de personnes âgées à Hong Kong. L'intervention est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale, l'intervention sur le mode de vie et des compétences de communication efficaces.

Randomisation des clusters :

L'équipe de recherche effectuera une randomisation en grappes à l'aide d'un logiciel statistique et informera les unités de soutien aux soignants du district de leurs allocations de groupe. La randomisation sera d'abord stratifiée par SES des unités de soutien aux soignants du district, puis en utilisant des blocs permutés aléatoires via un système de randomisation informatique en ligne provenant d'une unité d'essais cliniques indépendante. Les unités de soutien aux soignants basées dans le district seront randomisées dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.

Résultats :

L'objectif principal de cette étude est de réduire les symptômes dépressifs et l'anxiété des soignants grâce à la mise en œuvre d'une intervention guidée par TCC qui comprend la gestion des symptômes, la gestion du stress et la formation aux capacités d'adaptation. L'objectif secondaire de cette étude est d'améliorer l'auto-efficacité des soignants en matière de gestion du stress en leur fournissant les compétences et stratégies nécessaires à partir de l'intervention guidée par la TCC.

Critères de recrutement et d'inclusion :

Au total, 250 soignants issus d'unités de services communautaires pour personnes âgées seront recrutés. Les critères d'inclusion sont les suivants : 1) Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans ou plus avec un membre de la famille âgé de 60 ans ou plus nécessitant des soins, fournissant au moins 6 heures de soins par semaine ; 2) Ils doivent s'identifier comme aidants familiaux; 3) Les participants doivent vivre à Hong Kong et 4) pouvoir communiquer avec l'intervenant ; 5) La participation doit être volontaire ; 6) Les participants doivent signaler une insuffisance significative en matière d'auto-efficacité (un score < 50 en utilisant l'échelle d'auto-efficacité des soignants (CSES-8)) ou 7) un faible niveau de préparation à la prestation de soins (un score < 2 en utilisant l'échelle de préparation aux soins (CPS). )); 8) De plus, les participants doivent signaler un besoin de risque modéré dans l'outil de dépistage des besoins des soignants, ainsi que 9) symptômes dépressifs légers à modérés (score PHQ-9 5-14) et 10) anxiété légère à modérée (score GAD-7 5- 14). Les critères d'exclusion comprennent : 1) le membre le plus âgé de la famille bénéficiant d'un service subventionné par le gouvernement ; 2) avoir diagnostiqué la maladie d'Alzheimer ou une autre démence ; ou 3) souffrant de problèmes de santé aigus qui entravent le soutien aux soins ou la participation à l'intervention.

Procédures d'étude :

Cette étude consistera en une intervention de 6 semaines, avec un processus de sélection à mener avant la mise en œuvre de l'intervention. Des évaluations avant et après la mise en œuvre, ainsi qu'une évaluation de suivi de 3 mois, seront effectuées à des fins de comparaison statistique. La participation des soignants à des tests, enquêtes et entretiens n’affectera pas la qualité des soins qu’ils reçoivent. Aucune consommation de drogue ou traitement médical n'est impliqué dans cette étude, et il n'y a aucun risque physique ou médical prévu pour les participants. Le retrait de l'étude est volontaire à tout moment et n'aura aucune incidence sur les soins médicaux continus ou les droits légaux des participants.

Le processus de sélection implique que les soignants remplissent un formulaire de sélection standardisé comprenant des éléments relatifs aux données démographiques, à l'auto-efficacité, à la préparation aux soins et à la volonté d'adhérer, qu'ils rempliront de manière indépendante ou facilités par le personnel du projet lors de leur inscription à l'adhésion. Les besoins des soignants sont classés en quatre niveaux : faibles, légers, modérés et élevés.

L'outil de dépistage des besoins des soignants a été développé et validé par l'équipe de recherche du projet Jockey Club Carer Space, dirigé par le professeur Vivian Lou, directeur du Centre Sau Po sur le vieillissement de l'Université de Hong Kong. Le centre de recherche a suivi une approche en six étapes, basée sur la méthode de développement d'échelle proposée par Hinkin (1995), pour établir l'outil de dépistage des besoins des soignants. Ces étapes comprenaient : (1) une revue de la littérature, (2) la formation d'un panel d'experts, (3) une étude Delphi, (4) la confirmation d'une liste d'éléments, (5) une étude de validation d'éléments et (6) la finalisation du barème. L'équipe de recherche a développé un outil de dépistage de 22 éléments, et l'outil de dépistage implique 5 domaines de risque, notamment la mauvaise santé mentale des soignants, la capacité de prestation de soins, le manque de soutien, les problèmes de santé des soignants et les exigences élevées en matière de soins.

L'analyse des données:

Une MANOVA sera réalisée pour les variables continues et un test du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles, pour comparer les différences entre les résultats primaires et secondaires des deux groupes. Les associations entre différentes variables seront étudiées à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson. Les effets du traitement d'interaction Groupe x Temps au sein et entre les groupes seront testés avec une ANOVA factorielle avec des mesures répétées. Les changements différentiels dans chaque résultat à travers les 3 points de temps d'évaluation (T0, T1, T2) entre les deux groupes de traitement seront comparés. Le taux de recrutement, le taux d'attrition et les données manquantes seront également examinés et rapportés. Toutes les mesures des résultats seront analysées sur la base des principes de l'intention de traiter. L'analyse exploratoire évaluera si les effets de l'intervention sont médiés par l'auto-efficacité des soignants ou l'acquisition de connaissances. Les données seront analysées à l'aide de SPSS, version 28.0. Tous les tests statistiques seront bilatéraux avec un niveau de signification fixé à 0,05.

Stockage des données et confidentialité :

Les données personnelles seront conservées en toute sécurité par le chercheur principal pendant 5 ans après la publication du premier article, suivi de 10 ans pour les données anonymisées. Toutes les informations seront utilisées uniquement à des fins de recherche et stockées sur des postes de travail cryptés et sur un stockage cloud en ligne protégé par mot de passe.