Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian klusteri RCT ikääntyneiden aikuisten hoitajien tukemiseksi Hongkongissa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe testatakseen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta vanhusten hoitajien tukemiseksi Hongkongissa

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata uudenlaisen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan psykososiaalisen intervention tehokkuutta, elämäntapainterventiota ja tehokkaita kommunikaatiotaitoja vanhusten hoitajilla Hongkongissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Mikä vaikutus kuuden viikon psykososiaalisella interventiolla on osallistujien ahdistukseen ja taakkaan? Osallistujat osallistuvat 6 viikon psykososiaaliseen interventioon. Tutkijat vertaavat tuloksia interventioryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä nähdäkseen, onko interventioryhmän osallistujilla pienempi ahdistus ja taakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus:

Ehdotamme 6 viikon satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta vertaillaksemme uuden psykososiaalisen intervention tehokkuutta vanhusten hoitajille Hongkongissa. Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin.

Klusterin satunnaistaminen:

Tutkimusryhmä suorittaa klusterin satunnaistamisen tilastoohjelmistolla ja ilmoittaa piirikohtaisille omaishoitajien tukiyksiköille heidän ryhmäjakonsa. Satunnaistaminen ositetaan ensin aluekohtaisten hoitajan tukiyksiköiden SES:llä ja sitten käyttämällä satunnaisia ​​permutoituja lohkoja riippumattoman kliinisen tutkimusyksikön online-tietokoneen satunnaistusjärjestelmän kautta. Piirin omaishoitajien tukiyksiköt satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.

Tulokset:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää hoitajien masennusoireita ja ahdistusta toteuttamalla CBT-ohjattu interventio, joka sisältää oireiden hallinnan, stressinhallinnan ja selviytymistaitojen harjoittamisen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on parantaa omaishoitajien itsetehokkuutta stressinhallinnassa tarjoamalla heille tarvittavat taidot ja strategiat CBT-ohjatun intervention avulla.

Rekrytointi- ja osallistumiskriteerit:

Ikääntyneiden yhdyskuntapalveluyksiköistä rekrytoidaan yhteensä 250 omaishoitajia. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 1) Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joiden perheenjäsen on vähintään 60-vuotias, joka tarvitsee hoitoa ja joka tarjoaa vähintään 6 tuntia hoitoa viikossa; 2) Heidän on tunnistettava itsensä omaishoitajaksi; 3) Osallistujien tulee asua Hongkongissa ja 4) kyettävä kommunikoimaan interventioterapeutin kanssa; 5) Osallistumisen on oltava vapaaehtoista; 6) Osallistujien on raportoitava merkittävästä riittämättömyydestä omassa tehokkuudessa (pistemäärä < 50 käyttämällä Caregiver Self-Efficacy Scalea (CSES-8)) tai 7) heikosta hoitovalmiudesta (pisteet < 2 käytettäessä hoitovalmiusasteikkoa (CPS)). )); 8) Lisäksi osallistujien on raportoitava kohtalaisesta riskitarpeesta Carer Need Screening -työkalussa sekä 9) lievistä tai kohtalaisista masennusoireista (PHQ-9 pisteet 5-14) ja 10) lievästä tai kohtalaisesta ahdistuneisuudesta (GAD-7 pisteet 5- 14). Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) vanhempi perheenjäsen, joka saa valtion tukemaa palvelua; 2) jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia; tai 3) kokenut akuutteja terveysongelmia, jotka estävät hoitotukeen tai interventioon osallistumisen.

Opiskelumenettelyt:

Tämä tutkimus koostuu 6 viikon interventiosta, jonka seulontaprosessi suoritetaan ennen toimenpiteen toteuttamista. Tilastollista vertailua varten tehdään täytäntöönpanoa edeltävät ja täytäntöönpanon jälkeiset arvioinnit sekä 3 kuukauden seuranta-arviointi. Omaishoitajien osallistuminen testeihin, kyselyihin ja haastatteluihin ei vaikuta heidän saamansa hoidon laatuun. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana huumeiden käyttöä tai lääkehoitoa, eikä osallistujille ole odotettavissa olevia fyysisiä tai lääketieteellisiä riskejä. Tutkimuksesta vetäytyminen on vapaaehtoista milloin tahansa, eikä se vaikuta osallistujien jatkuvaan sairaanhoitoon tai laillisiin oikeuksiin.

Seulontaprosessissa omaishoitajat täyttävät standardoidun seulontalomakkeen, joka sisältää demografisia tietoja, itsetehokkuutta, hoitovalmiutta ja halukkuutta liittyä koskevat tiedot, jotka he joko täyttävät itsenäisesti tai ovat osallistuneet projektihenkilöstön toimesta jäseneksi ilmoittautumisen yhteydessä. Omaishoitajien tarpeet luokitellaan neljään tasoon: matala, lievä, kohtalainen ja korkea.

Carer Need Screening Toolin kehitti ja validoi Jockey Club Carer Space Projectin tutkimusryhmä, jota johti professori Vivian Lou, Hongkongin yliopiston Sau Po -ikääntymiskeskuksen johtaja. Tutkimuskeskus noudatti kuusivaiheista lähestymistapaa, joka perustui Hinkinin (1995) ehdottamaan mittakaavakehitysmenetelmään, perustaakseen Carer Need Screening Toolin. Nämä vaiheet käsittivät: (1) kirjallisuuskatsauksen, (2) asiantuntijapaneelin muodostamisen, (3) Delphi-tutkimuksen, (4) tuoteluettelon vahvistamisen, (5) kohteen validointitutkimuksen ja (6) asteikon viimeistely. Tutkimusryhmä kehitti 22 seulontatyökalun, ja seulontatyökalu sisältää 5 riskialuetta, mukaan lukien hoitajien mielenterveys, hoitokyky, tuen puute, hoitajien terveyshaasteet ja korkeat hoitovaatimukset.

Tietojen analysointi:

Jatkuville muuttujille suoritetaan MANOVA ja kategorisille muuttujille khin-neliö-testiä, jotta voidaan verrata eroja kahden ryhmän ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen välillä. Eri muuttujien välisiä assosiaatioita tutkitaan Pearsonin korrelaatioanalyysillä. Vuorovaikutus Ryhmä x Aika -hoidon vaikutukset ryhmien sisällä ja välillä testataan faktoriaalisella ANOVA:lla toistuvin mittauksin. Erilaisia ​​muutoksia kussakin tuloksessa kolmen arviointiajankohdan (T0, T1, T2) aikana kahden hoitoryhmän välillä verrataan. Myös rekrytointiaste, poistumisaste ja puuttuvat tiedot tutkitaan ja raportoidaan. Kaikki tulosmittaukset analysoidaan hoitotarkoituksen periaatteiden perusteella. Tutkiva analyysi arvioi, välittyvätkö interventiovaikutukset hoitajan omatehokkuudesta vai tiedon hankinnasta. Tiedot analysoidaan SPSS:n versiolla 28.0. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia, ja niiden merkitsevyystaso on 0,05.

Tietojen säilytys ja tietosuoja:

Päätutkija säilyttää henkilötietoja turvallisesti 5 vuotta ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen, minkä jälkeen anonymisoidut tiedot säilyvät 10 vuotta. Kaikkia tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja ne tallennetaan salatuille työasemille ja salasanalla suojattuun verkkopilvitallennustilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sau Po Center on Ageing HKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheenjäsenen tulee olla paikkakunnalla asuvan 60-vuotiaan tai sitä vanhemman aikuisen ensisijainen hoitaja
  • hoitajan on saatava < 50 pisteet Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8) -asteikolla, mikä edustaa merkittävää riittämättömyyttä omassa tehokkuudessaan
  • ilmoittaa lievistä tai kohtalaisista masennusoireista: kokonaispistemäärä vaihteli 5–14 potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla
  • ilmoita lievästä tai kohtalaisesta ahdistuneisuudesta: kokonaispistemäärä vaihteli 5–14 käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7-kohdetta (GAD-7)
  • asuvat määrätyissä klustereissa Hongkongissa

Poissulkemiskriteerit:

  • omaishoitajille, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia
  • vanhempi perheenjäsen, jolla on hoitotarpeita, saa valtion tukemaa palvelua
  • kärsivät akuuteista terveydentilasta, kuten viruksen, infektion, vamman, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäytön aiheuttamista tiloista, jotka estävät hoitotuen tarjoamisen
  • lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT Experimental Group
Ryhmäinterventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaaseen viestintään.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio iäkkäiden aikuisten omaishoitajille on suunniteltu toteutettavaksi ryhmässä, jossa ryhmässä on 12-15 omaishoitajaa. Se koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta, ja jokainen istunto kestää 90–120 minuuttia. Intervention sisältö perustuu elämäntapainterventioon, CBT:hen ja tehokkaaseen viestintätaitoon. Kotiharjoitukset jaetaan osallistujille kunkin viikoittaisen istunnon välissä.
Active Comparator: Active Control Group
Istunnossa keskityttiin elämäntapa- ja viestintäopetukseen.
Kontrolliryhmä saa kuusi viikoittaista koulutustilaisuutta hyödyllisistä terveydenhuollon tiedoista (mielenterveys, fyysinen terveys, terveellinen ikääntyminen ja dementia). Jokainen istunto kestää 90 minuutista 120 minuuttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PHQ-9 on itseraportointilaite, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen ja joka koostuu yhdeksästä osasta, jotka vastaavat vakavan masennushäiriön diagnostisia kriteerejä. Osallistujat arvioivat oireiden esiintymistiheyden viimeisen kahden viikon aikana, mikä auttaa määrittämään masennusoireiden vakavuuden.
3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GAD-7 on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuutta arvioimalla kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantonilainen lyhyt versio Zarit Burden -haastattelusta (CZBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähentynyt omaishoitajien taakka
3 kuukautta
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CD-RISC on 25 pisteen itsehallinnollinen asteikko, joka arvioi yksilön resilienssitason.
3 kuukautta
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SCSES-10 on mittaustyökalu, jolla arvioidaan yksilön omatehokkuutta kroonisten sairauksien itsehoidon itsehoidossa, ja sitä on testattu Hongkongin väestössä.
3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQoL-BREF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WHOQOL-BREF on Maailman terveysjärjestön kehittämä 28 kohdan väline arvioimaan yksilön elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
3 kuukautta
Omaishoitajan moniulotteinen arviointityökalu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Omaishoitajan moniulotteinen arviointityökalu on 22 kohdan arviointi, joka arvioi omaishoitajia viidellä keskeisellä riskialueella: omaishoitajien mielenterveys, hoitokyky, tuen puute, omaishoitajien terveyshaasteet ja korkeat hoitovaatimukset.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot julkaistaan ​​ja toimitetaan akateemisiin aikakauslehtiin jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosina 2024–2026 tiedot tulevat saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä akateemisista lehdistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa