Cluster RCT af kognitiv adfærdsterapi til støtte for plejere af ældre voksne i Hong Kong

Foreslået undersøgelse:

Vi foreslår et 6-ugers klynge randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en ny psykosocial intervention for plejere af ældre voksne i Hong Kong. Interventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi, livsstilsintervention og effektive kommunikationsevner.

Klyngerandomisering:

Forskerholdet vil udføre klyngerandomisering ved hjælp af statistisk software og underrette de distriktsbaserede omsorgspersonstøtteenheder om deres gruppetildelinger. Randomisering vil først blive stratificeret af SES af distriktsbaserede omsorgspersonstøtteenheder, derefter ved hjælp af tilfældige permuterede blokke via et online computerrandomiseringssystem fra en uafhængig enhed for kliniske forsøg. Distriktsbaserede plejeenheder vil blive randomiseret i en interventions- eller kontrolgruppe.

Resultater:

Det primære formål med denne undersøgelse er at reducere omsorgspersoners depressive symptomer og angst gennem implementering af en CBT-guidet intervention, der inkluderer symptomhåndtering, stresshåndtering og træning i mestringsfærdigheder. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at forbedre omsorgspersoners selveffektivitet til stresshåndtering ved at give dem de nødvendige færdigheder og strategier fra den CBT-guidede intervention.

Rekruttering og inklusionskriterier:

I alt rekrutteres 250 plejere fra ældresamfundstjenesteenheder. Inklusionskriterierne er som følger: 1) Deltagerne skal være voksne på 18 år eller derover med et familiemedlem på 60 år eller derover, der har behov for pleje, der yder mindst 6 timers pleje om ugen; 2) De skal selv identificere sig som en familieplejer; 3) Deltagerne skal bo i Hong Kong og 4) være i stand til at kommunikere med interventionisten; 5) Deltagelse skal være frivillig; 6) Deltagerne skal rapportere betydelig utilstrækkelighed i selveffektivitet (en score < 50 ved hjælp af Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)) eller 7) lavt niveau af plejeberedskab (en score < 2 ved brug af Preparedness for Caregiving Scale (CPS) )); 8) Derudover skal deltagerne rapportere moderat risikobehov i Carer Need Screening-værktøjet, samt 9) milde til moderate depressive symptomer (PHQ-9 score 5-14) og 10) mild til moderat angst (GAD-7 score 5- 14). Eksklusionskriterierne omfatter: 1) det ældre familiemedlem, der modtager statsstøtte; 2) at have diagnosticeret Alzheimers eller anden demens; eller 3) oplever akutte helbredstilstande, der hindrer omsorgsstøtte eller interventionsdeltagelse.

Undersøgelsesprocedurer:

Denne undersøgelse vil bestå af en 6-ugers intervention, med en screeningsproces, der skal udføres før interventionsimplementeringen. Præ-implementerings- og post-implementeringsvurderinger samt en 3-måneders opfølgningsevaluering vil blive udført til statistisk sammenligning. Pårørendes deltagelse i tests, undersøgelser og interviews vil ikke påvirke kvaliteten af ​​den pleje, de modtager. Intet stofbrug eller medicinsk behandling er involveret i denne undersøgelse, og der er ingen forventede fysiske eller medicinske risici for deltagerne. Tilbagetrækning fra undersøgelsen er til enhver tid frivillig og vil ikke påvirke deltagernes løbende lægebehandling eller juridiske rettigheder.

Screeningsprocessen indebærer, at plejere udfylder en standardiseret screeningsformular, der omfatter emner vedrørende demografi, selveffektivitet, plejeberedskab og villighed til at deltage, som de enten vil udfylde selvstændigt eller have faciliteret af projektpersonalet ved tilmelding til medlemskab. Plejeres behov er klassificeret i fire niveauer: lav, mild, moderat og høj.

Værktøjet til Carer Need Screening blev udviklet og valideret af forskerholdet i Jockey Club Carer Space Project, som blev ledet af professor Vivian Lou, direktøren for Sau Po Center for Aldring ved University of Hong Kong. Forskningscentret fulgte en seks-trins tilgang, baseret på skalaudviklingsmetoden foreslået af Hinkin (1995), for at etablere Carer Need Screening Tool. Disse trin omfattede: (1) en litteraturgennemgang, (2) dannelsen af ​​et ekspertpanel, (3) en Delphi-undersøgelse, (4) bekræftelsen af ​​en vareliste, (5) en varevalideringsundersøgelse og (6) færdiggørelsen af ​​skalaen. Forskerholdet udviklede et screeningsværktøj med 22 elementer, og screeningsværktøjet involverer 5 risikodomæner, herunder omsorgspersoners psykiske dårlige helbred, omsorgskapacitet, manglende støtte, omsorgspersoners sundhedsmæssige udfordringer og høje plejebehov.

Dataanalyse:

En MANOVA vil blive udført for de kontinuerte variable, og en chi-kvadrattest vil blive brugt for de kategoriske variable, for at sammenligne forskellene mellem de primære og sekundære resultater for de to grupper. Forbindelserne mellem forskellige variabler vil blive undersøgt ved hjælp af Pearsons korrelationsanalyse. Interaktionen Group x Time behandlingseffekter inden for og mellem grupperne vil blive testet med en faktoriel ANOVA med gentagne målinger. Differentielle ændringer i hvert udfald på tværs af de 3 vurderingstidspunkter (T0, T1, T2) mellem de to behandlingsgrupper vil blive sammenlignet. Rekrutteringsrate, nedslidningsrate og manglende data vil også blive undersøgt og rapporteret. Alle resultatmål vil blive analyseret ud fra intention-to-treat principper. Eksplorativ analyse vil vurdere, om interventionseffekterne er medieret af omsorgspersonens self-efficacy eller vidensgevinst. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS, version 28.0. Alle statistiske test vil være tosidede med signifikansniveauet sat til 0,05.

Datalagring og privatliv:

Personlige data vil blive opbevaret sikkert af hovedefterforskeren i 5 år efter offentliggørelsen af ​​det første papir, efterfulgt af 10 år for anonymiserede data. Alle oplysninger vil kun blive brugt til forskningsformål og opbevaret på krypterede arbejdsstationer og adgangskodebeskyttet online cloud-lagring.