Cluster RCT für kognitive Verhaltenstherapie zur Unterstützung von Pflegekräften älterer Erwachsener in Hongkong

Vorgeschlagene Studie:

Wir schlagen eine 6-wöchige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit einer neuartigen psychosozialen Intervention für Betreuer älterer Erwachsener in Hongkong zu vergleichen. Die Intervention basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie, Lebensstilintervention und effektiven Kommunikationsfähigkeiten.

Cluster-Randomisierung:

Das Forschungsteam führt eine Cluster-Randomisierung mithilfe von Statistiksoftware durch und benachrichtigt die bezirksbasierten Pflegeunterstützungseinheiten über ihre Gruppenzuteilungen. Die Randomisierung erfolgt zunächst nach dem SES der bezirksbasierten Pflegeunterstützungseinheiten und wird dann mithilfe zufällig permutierter Blöcke über ein Online-Computer-Randomisierungssystem einer unabhängigen Abteilung für klinische Studien geschichtet. Distriktbasierte Pflegeunterstützungseinheiten werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Ergebnisse:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die depressiven Symptome und Ängste der Pflegekräfte durch die Implementierung einer CBT-gesteuerten Intervention zu reduzieren, die Symptommanagement, Stressmanagement und Training von Bewältigungsstrategien umfasst. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Stressbewältigung zu verbessern, indem ihnen die notwendigen Fähigkeiten und Strategien aus der CBT-gesteuerten Intervention vermittelt werden.

Einstellungs- und Einschlusskriterien:

Insgesamt werden 250 Pflegekräfte aus älteren gemeinnützigen Einrichtungen rekrutiert. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: 1) Die Teilnehmer müssen Erwachsene ab 18 Jahren sein und ein pflegebedürftiges Familienmitglied ab 60 Jahren haben, das mindestens 6 Stunden pro Woche betreut; 2) Sie müssen sich selbst als pflegende Angehörige identifizieren; 3) Die Teilnehmer müssen in Hongkong leben und 4) in der Lage sein, mit dem Interventionisten zu kommunizieren; 5) Die Teilnahme muss freiwillig sein; 6) Die Teilnehmer müssen einen erheblichen Mangel an Selbstwirksamkeit (ein Wert < 50 auf der Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)) oder 7) einen geringen Grad an Pflegebereitschaft (ein Wert < 2 auf der Preparedness for Caregiving Scale (CPS)) angeben )); 8) Darüber hinaus müssen die Teilnehmer im Carer Need Screening-Tool einen mäßigen Risikobedarf sowie 9) leichte bis mittelschwere depressive Symptome (PHQ-9-Score 5-14) und 10) leichte bis mittelschwere Angstzustände (GAD-7-Score 5-14) angeben. 14). Zu den Ausschlusskriterien gehören: 1) das ältere Familienmitglied, das staatlich subventionierte Leistungen erhält; 2) bei denen Alzheimer oder eine andere Demenz diagnostiziert wurde; oder 3) unter akuten Gesundheitszuständen leiden, die die Unterstützung bei der Pflege oder die Teilnahme an Interventionen behindern.

Studienablauf:

Diese Studie wird aus einer 6-wöchigen Intervention bestehen, wobei vor der Durchführung der Intervention ein Screening-Prozess durchgeführt werden muss. Zum statistischen Vergleich werden Bewertungen vor und nach der Implementierung sowie eine dreimonatige Nachuntersuchung durchgeführt. Die Teilnahme von Pflegekräften an Tests, Umfragen und Interviews hat keinen Einfluss auf die Qualität der Pflege, die sie erhalten. In dieser Studie sind weder Drogenkonsum noch medizinische Behandlung erforderlich, und es sind keine physischen oder medizinischen Risiken für die Teilnehmer zu erwarten. Der Rücktritt von der Studie ist jederzeit freiwillig und hat keinen Einfluss auf die weitere medizinische Versorgung oder die gesetzlichen Rechte der Teilnehmer.

Im Rahmen des Screening-Prozesses füllen die Betreuer ein standardisiertes Screening-Formular aus, das Elemente zu Demografie, Selbstwirksamkeit, Pflegebereitschaft und Beitrittsbereitschaft enthält und das sie entweder selbstständig ausfüllen oder bei der Anmeldung zur Mitgliedschaft von Projektmitarbeitern unterstützen lassen. Die Bedürfnisse der Pflegekräfte werden in vier Stufen eingeteilt: niedrig, leicht, mäßig und hoch.

Das Carer Need Screening Tool wurde vom Forschungsteam des Jockey Club Carer Space Project unter der Leitung von Professor Vivian Lou, der Direktorin des Sau Po Centre on Aging an der Universität Hongkong, entwickelt und validiert. Das Forschungszentrum verfolgte einen sechsstufigen Ansatz, der auf der von Hinkin (1995) vorgeschlagenen Skalenentwicklungsmethode basierte, um das Carer Need Screening Tool zu etablieren. Diese Schritte umfassten: (1) eine Literaturrecherche, (2) die Bildung eines Expertengremiums, (3) eine Delphi-Studie, (4) die Bestätigung einer Artikelliste, (5) eine Artikelvalidierungsstudie und (6) die Finalisierung der Skala. Das Forschungsteam entwickelte ein 22-Punkte-Screening-Tool. Das Screening-Tool umfasst fünf Risikobereiche, darunter psychische Erkrankungen der Pflegekräfte, Pflegekapazitäten, mangelnde Unterstützung, gesundheitliche Probleme der Pflegekräfte und hohe Pflegeanforderungen.

Datenanalyse:

Für die kontinuierlichen Variablen wird eine MANOVA durchgeführt und für die kategorialen Variablen wird ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Unterschiede zwischen den primären und sekundären Ergebnissen der beiden Gruppen zu vergleichen. Die Zusammenhänge zwischen verschiedenen Variablen werden mithilfe der Korrelationsanalyse nach Pearson untersucht. Die Interaktion Gruppe x Zeit Behandlungseffekte innerhalb und zwischen den Gruppen werden mit einer faktoriellen ANOVA mit wiederholten Messungen getestet. Unterschiedliche Veränderungen in jedem Ergebnis über die 3 Bewertungszeitpunkte (T0, T1, T2) zwischen den beiden Behandlungsgruppen werden verglichen. Rekrutierungsrate, Fluktuationsrate und fehlende Daten werden ebenfalls untersucht und gemeldet. Alle Ergebnismaße werden auf der Grundlage der Intention-to-Treat-Prinzipien analysiert. Durch eine explorative Analyse wird beurteilt, ob die Interventionseffekte durch die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft oder den Wissensgewinn vermittelt werden. Die Daten werden mit SPSS, Version 28.0, analysiert. Alle statistischen Tests sind zweiseitig, wobei das Signifikanzniveau auf 0,05 festgelegt ist.

Datenspeicherung und Datenschutz:

Personenbezogene Daten werden vom Hauptforscher fünf Jahre lang nach der Veröffentlichung der ersten Arbeit sicher gespeichert, gefolgt von zehn Jahren für anonymisierte Daten. Alle Informationen werden ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet und auf verschlüsselten Arbeitsplätzen und passwortgeschützten Online-Cloudspeichern gespeichert.