Cluster RCT kognitivně behaviorální terapie na podporu pečovatelů o starší dospělé v Hongkongu

Navrhovaná studie:

Navrhujeme 6týdenní klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinnosti nové psychosociální intervence pro pečovatele o starší dospělé v Hongkongu. Intervence je založena na kognitivně behaviorální terapii, intervenci v oblasti životního stylu a efektivních komunikačních dovednostech.

Randomizace clusteru:

Výzkumný tým provede klastrovou randomizaci pomocí statistického softwaru a oznámí oblastním jednotkám podpory pečovatelů jejich skupinové alokace. Randomizace bude nejprve stratifikována pomocí SES okresních podpůrných jednotek pro pečovatele a poté pomocí náhodných permutovaných bloků prostřednictvím online počítačového randomizačního systému z jednotky nezávislých klinických studií. Okresní podpůrné jednotky pečovatelů budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny.

výsledky:

Primárním cílem této studie je snížit depresivní symptomy a úzkost pečujících pomocí implementace intervence řízené CBT, která zahrnuje zvládání symptomů, zvládání stresu a nácvik dovedností zvládání. Sekundárním cílem této studie je zlepšit sebeúčinnost pečovatelů při zvládání stresu tím, že jim poskytneme potřebné dovednosti a strategie z intervence řízené KBT.

Kritéria pro nábor a zařazení:

Celkem bude přijato 250 pečovatelů z jednotek veřejně prospěšných prací pro seniory. Kritéria pro zařazení jsou následující: 1) Účastníci musí být dospělí ve věku 18 nebo více let s rodinným příslušníkem ve věku 60 let nebo starším, který vyžaduje péči a poskytuje alespoň 6 hodin péče týdně; 2) Musí se identifikovat jako rodinný pečovatel; 3) Účastníci musí žít v Hongkongu a 4) být schopni komunikovat s intervencí; 5) Účast musí být dobrovolná; 6) Účastníci musí hlásit významnou nedostatečnost sebeúčinnosti (skóre < 50 pomocí škály Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)) nebo 7) nízkou úroveň připravenosti na péči (skóre < 2 pomocí škály Připravenost na péči (CPS) )); 8) Kromě toho musí účastníci v nástroji Carer Need Screening hlásit potřebu středního rizika a také 9) mírné až středně těžké depresivní příznaky (PHQ-9 skóre 5-14) a 10) mírnou až střední úzkost (GAD-7 skóre 5- 14). Kritéria vyloučení zahrnují: 1) starší člen rodiny, který využívá státem dotované služby; 2) s diagnózou Alzheimerovy choroby nebo jiné demence; nebo 3) prožívání akutních zdravotních stavů, které brání podpoře při péči nebo účasti na intervenci.

Studijní postupy:

Tato studie se bude skládat z 6týdenní intervence s procesem screeningu, který bude proveden před implementací intervence. Pro statistické srovnání bude provedeno předimplementační a poimplementační hodnocení a také 3měsíční následné hodnocení. Účast pečovatelů v testech, průzkumech a pohovorech neovlivní kvalitu péče, které se jim dostává. V této studii není zahrnuto žádné užívání drog ani lékařské ošetření a účastníci nepředpokládají žádná fyzická nebo zdravotní rizika. Odstoupení ze studie je kdykoli dobrovolné a nebude mít vliv na pokračující lékařskou péči nebo zákonná práva účastníků.

Proces screeningu spočívá v tom, že pečovatelé vyplní standardizovaný screeningový formulář obsahující položky týkající se demografie, sebeúčinnosti, připravenosti na péči a ochoty připojit se, který buď vyplní samostatně, nebo si ho nechá zprostředkovat zaměstnanci projektu při registraci ke členství. Potřeby pečovatelů jsou rozděleny do čtyř úrovní: nízké, mírné, střední a vysoké.

Nástroj Carer Need Screening Tool byl vyvinut a ověřen výzkumným týmem Jockey Club Carer Space Project, který vedla profesorka Vivian Lou, ředitelka Sau Po Center on Aging na University of Hong Kong. Výzkumné centrum použilo šestistupňový přístup založený na metodě vývoje škály navržené Hinkinem (1995), aby vytvořilo nástroj pro screening potřeb pečovatelů. Tyto kroky zahrnovaly: (1) revizi literatury, (2) vytvoření odborného panelu, (3) studii Delphi, (4) potvrzení seznamu položek, (5) studii validace položek a (6) finalizace stupnice. Výzkumný tým vyvinul 22položkový screeningový nástroj a screeningový nástroj zahrnuje 5 rizikových domén, včetně duševního špatného zdraví pečovatelů, pečovatelské kapacity, nedostatku podpory, zdravotních problémů pečujících a vysokých nároků na péči.

Analýza dat:

Pro spojité proměnné bude provedena MANOVA a pro kategorické proměnné bude použit chí-kvadrát test, aby se porovnaly rozdíly mezi primárními a sekundárními výsledky dvou skupin. Asociace mezi různými proměnnými budou zkoumány pomocí Pearsonovy korelační analýzy. Interakce Účinky léčby skupina x čas v rámci skupin a mezi nimi budou testovány faktoriální analýzou ANOVA s opakovanými měřeními. Budou porovnány rozdílové změny v každém výsledku ve 3 časových bodech hodnocení (T0, T1, T2) mezi dvěma léčebnými skupinami. Bude také zkoumána a hlášena míra náboru, míra opotřebení a chybějící údaje. Všechna výsledná opatření budou analyzována na základě principů „intent-to-treat“. Průzkumná analýza posoudí, zda jsou účinky intervence zprostředkovány sebeúčinností pečovatele nebo ziskem znalostí. Data budou analyzována pomocí SPSS, verze 28.0. Všechny statistické testy budou oboustranné s hladinou významnosti nastavenou na 0,05.

Ukládání dat a soukromí:

Osobní údaje budou hlavním řešitelem bezpečně uloženy po dobu 5 let od zveřejnění prvního příspěvku, poté 10 let v případě anonymizovaných údajů. Veškeré informace budou použity pouze pro účely výzkumu a budou uloženy na zašifrovaných pracovních stanicích a online cloudových úložištích chráněných heslem.