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グレード 3 および 4 の女性化乳房の外科的治療における乳頭温存乳房切除術のベネリ技術の実現可能性と審美的結果の評価

2024年6月17日 更新者：Ezzat Essam Ezzat Osman、Assiut University

女性化乳房は、エストロゲン/アンドロゲン活性比の増加によって引き起こされる男性の乳房組織の良性増殖です。 それは、生理学的（青年期、思春期、および老年期）および病理学的（薬物または病気によるアンドロゲン不足、精巣腫瘍、甲状腺機能亢進症、および慢性腎不全）として現れます。

  • 女性化乳房の手術では（脂肪吸引や乳輪周囲切開など）さまざまな方法やツールが使用されますが、女性化乳房では、グレード 1 と 2 では満足のいく結果が得られますが、グレード 3 と 4 の女性化乳房では外科的困難が伴います。
  • 術後のイライラする問題のいくつかは依然として完全に取り除くことができないため、最も一般的なのは皿状の変形（乳輪の下の過剰切除）、出血、続いて漿液腫、感染、乳頭乳輪複合体残存女性化乳房の虚血性壊死（切除中）、乳房下部のひだの持続、輪郭の不規則性、乳房間の非対称性。
  • この研究の目的は、グレード 3 およびグレード 4 の女性化乳房の除去における臨床的および美容上の成果におけるベネリ技術の役割を実証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

• この研究の目的は、研究者がグレード 3 および 4 の女性化乳房の症例における乳頭温存乳房切除術に対するベネリ法の実現可能性と美容上の成果を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、0882
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側または両側のグレード3および4の女性化乳房を訴える成人男性
  • 過剰な皮膚と弛緩を伴う大幅な体重減少に伴う偽性女性化乳房

除外基準:

  • 慢性肝不全患者
  • 甲状腺機能亢進症
  • 悪性腫瘤
  • 糖尿病患者
  • 喫煙者
  • アナボリックステロイドによる治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グレード3および4の女性化乳房
グレード3および4の女性化乳房の外科的治療における乳頭温存乳房切除術のベネリ法による合併症の可能性とその美容効果を評価および決定すること
他の：グレード 3 および 4 の女性化乳房の外科的治療における乳頭温存乳房切除術の Benelli テクニック

両側の乳頭乳輪複合体 (NAC) の縁は円形としてマークされます。 - 最初の円の周りに、境界より 1 cm 広く 2 番目の円 (外側) を描きました。

  • 皮膚を切除し、2 つの円の間で上皮が除去されました。

  • 外円の境界を通して経皮切開を行った。

    -。 椎弓根周囲の乳房組織を胸筋膜上に持ち上げ、NAC とその下にある乳房椎弓根を保存することで切除しました。

  • NAC の下の乳茎の基部を、3/0 吸収性マルチフィラメント縫合糸材料を使用して乳房切除領域の最遠端に固定しました。

    • したがって、乳房切除後に形成された空間は、NAC の後方に位置する乳茎で満たされました。
    • 4/0 吸収性モノフィラメント縫合糸を使用して、NAC 周囲の直径 1 cm の円形脱上皮化領域を閉鎖し、手術は完了しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレード 3 および 4 の女性化乳房の外科的治療における乳頭温存乳房切除術の Benelli テクニック
時間枠：ベースライン
グレード3および4の女性化乳房の外科的治療における乳頭温存乳房切除術のベネリ技術の実現可能性と合併症、およびその美容効果を評価および決定すること
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月19日

一次修了 (推定)

2025年5月19日

研究の完了 (推定)

2025年10月19日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Benelli technique gynecomastia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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