Hodnocení proveditelnosti a estetických výsledků Benelliho techniky pro bradavku šetřící mastektomii při chirurgické léčbě gynekomastie 3. a 4. stupně
17. června 2024 aktualizováno: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University
Gynekomastie je benigní proliferace mužské prsní tkáně způsobená zvýšením poměru aktivity estrogen/androgen. Projevuje se fyziologicky (dospívání, puberta a stáří) i patologicky (nedostatek androgenů způsobený léky nebo nemocí, nádory varlat, hypertyreóza a chronické selhání ledvin).
- Navzdory rozmanitosti metod a nástrojů, jako je (liposukce a cirkumareolární inframamární inscion) používaných při chirurgii gynekomastie, jsou výsledky u gynekomastie uspokojivé u 1. a 2. stupně, zatímco gynekomastie 3. a 4. stupně představuje chirurgickou výzvu.
- Protože některé pooperační frustrující problémy stále nelze zcela odstranit, nejčastějšími z nich jsou talířovitá deformita (nad resekcí pod dvorcem), krvácení, následované seromem, infekcí, ischemickou nekrózou komplexu dvorce bradavky reziduální gynekomastie (pod resekcí), přetrvávání podprsní rýhy, konturové nepravidelnosti a asymetrie mezi prsy.
- cílem tohoto výzkumu je demonstrovat roli Benelliho techniky při odstraňování gynekomastie 3. a 4. stupně v klinických a kosmetických výsledcích
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
• Cílem této studie zkoušející zjistit proveditelnost a kosmetické výsledky Benelliho techniky pro bradavku šetřící mastektomii u případů gynekomastie 3. a 4. stupně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 0882
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý muž si stěžuje na jednostrannou nebo bilaterální gynekomastii 3. a 4. stupně
- pseudo gynekomastie po masivním úbytku hmotnosti s nadbytkem kůže a ochablostí
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickým selháním jater
- hypertyreóza
- Maligní hmota
- Diabetici
- kuřáků
- pacientů s léčbou jako anabolické steroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: gynekomastie 3. a 4. stupně
Zhodnotit a určit možnost komplikací benelliho techniky pro bradavku šetřící mastektomii při chirurgické léčbě gynekomastie 3. a 4. stupně a její kosmetický efekt
|
Okraje komplexu bradavkového dvorce (NAC) na obou stranách jsou označeny jako kruhové. -Kolem počátečního kruhu byl nakreslen druhý kruh (vnější) o 1 cm širší než hranice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Benelliho technika pro bradavku šetřící mastektomii při chirurgické léčbě gynekomastie 3. a 4. stupně
Časové okno: základní linie
|
zhodnotit a určit proveditelnost a komplikace benelliho technik pro bradavku šetřící mastektomii při chirurgické léčbě gynekomastie 3. a 4. stupně a také její kosmetický efekt
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Benelli technique gynecomastia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .