Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførlighed og æstetiske resultater af Benelli-teknik til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti

17. juni 2024 opdateret af: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

Gynækomasti er den godartede spredning af mandligt brystvæv forårsaget af en stigning i østrogen/androgen aktivitetsforholdet. Det viser sig fysiologisk (ungdom, pubertet og alderdom) såvel som patologisk (androgen insufficiens forårsaget af lægemidler eller sygdom, testikeltumorer, hyperthyroidisme og kronisk nyresvigt).

  • På trods af de mange forskellige metoder og værktøjer, såsom (fedtsugning og circumareolar inframammary inscion), der anvendes i gynækomastikirurgi, er resultaterne i gynækomasti tilfredsstillende i grad 1 og 2, mens grad 3 og 4 gynækomasti udgør en kirurgisk udfordring.
  • Da nogle postoperative frustrerende problemer stadig ikke kan elimineres fuldstændigt, er de mest almindelige af disse en tallerkenlignende deformitet (over resektion under areola), blødning efterfulgt af seroma, infektion, iskæmisk nekrose af brystvortens areola-kompleks resterende gynækomasti (under resektion), vedvarende inframammary fold, kontururegelmæssigheder og asymmetrier mellem brysterne.
  • formålet i denne forskning er at demonstrere Benelli-teknikkens rolle i fjernelse af gynækomasti grad 3 og grad 4 i kliniske og kosmetiske resultater

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

• Formålet med denne undersøgelse, undersøgeren bestemmer gennemførligheden og de kosmetiske resultater af Benelli teknik til brystvortesparende mastektomi i tilfælde af grad 3 og 4 gynækomasti

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 0882
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen mand, der klager over unilateral eller bilateral grad 3 og 4 gynækomasti
  • pseudo gynækomasti efter massivt vægttab med overskydende hud og slaphed

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kronisk leversvigt
  • hyperthyroidisme
  • Ondartet masse
  • Diabetikere
  • rygere
  • patienter med medicinsk behandling som anabolske steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: grad 3 og 4 gynækomasti
At evaluere og bestemme muligheden for komplikation af benelli teknik til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti og dens kosmetiske effekt

.Nipple areola complex (NAC) marginer på begge sider er markeret som cirkulære. -Omkring den indledende cirkel blev en anden cirkel (ydre) tegnet 1 cm bredere end grænsen.

  • Huden blev resekeret med deepithelialisering mellem de to cirkler.
  • Et transdermalt snit blev lavet gennem grænsen af ​​den ydre cirkel.

    -. Brystvævet omkring pedikelen blev løftet over pectoral fascia og skåret ud ved at bevare NAC og den underliggende bryst pedikel

  • Basen af ​​brystpedikelen under NAC blev infikseret i den fjerneste ende af mastektomiområdet ved at bruge 3/0 absorberbart multifilament suturmateriale

    • Derfor blev rummet, der blev dannet efter mastektomi, fyldt med en brystpedikel placeret bagud for NAC.
    • Lukningen af ​​det cirkulære deepithelialiserede område omkring NAC med en diameter på 1 cm opnået ved at bruge 4/0 absorberbart monofilament suturmateriale, og operationen blev afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benelli teknik til brystvortebesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti
Tidsramme: baseline
at evaluere og bestemme gennemførligheden og komplikationerne af benelli-teknikker til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti og også dens kosmetiske effekt
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Benelli technique gynecomastia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner