- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473064
Evaluering af gennemførlighed og æstetiske resultater af Benelli-teknik til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti
Gynækomasti er den godartede spredning af mandligt brystvæv forårsaget af en stigning i østrogen/androgen aktivitetsforholdet. Det viser sig fysiologisk (ungdom, pubertet og alderdom) såvel som patologisk (androgen insufficiens forårsaget af lægemidler eller sygdom, testikeltumorer, hyperthyroidisme og kronisk nyresvigt).
- På trods af de mange forskellige metoder og værktøjer, såsom (fedtsugning og circumareolar inframammary inscion), der anvendes i gynækomastikirurgi, er resultaterne i gynækomasti tilfredsstillende i grad 1 og 2, mens grad 3 og 4 gynækomasti udgør en kirurgisk udfordring.
- Da nogle postoperative frustrerende problemer stadig ikke kan elimineres fuldstændigt, er de mest almindelige af disse en tallerkenlignende deformitet (over resektion under areola), blødning efterfulgt af seroma, infektion, iskæmisk nekrose af brystvortens areola-kompleks resterende gynækomasti (under resektion), vedvarende inframammary fold, kontururegelmæssigheder og asymmetrier mellem brysterne.
- formålet i denne forskning er at demonstrere Benelli-teknikkens rolle i fjernelse af gynækomasti grad 3 og grad 4 i kliniske og kosmetiske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 0882
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen mand, der klager over unilateral eller bilateral grad 3 og 4 gynækomasti
- pseudo gynækomasti efter massivt vægttab med overskydende hud og slaphed
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk leversvigt
- hyperthyroidisme
- Ondartet masse
- Diabetikere
- rygere
- patienter med medicinsk behandling som anabolske steroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: grad 3 og 4 gynækomasti
At evaluere og bestemme muligheden for komplikation af benelli teknik til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti og dens kosmetiske effekt
|
.Nipple areola complex (NAC) marginer på begge sider er markeret som cirkulære. -Omkring den indledende cirkel blev en anden cirkel (ydre) tegnet 1 cm bredere end grænsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benelli teknik til brystvortebesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti
Tidsramme: baseline
|
at evaluere og bestemme gennemførligheden og komplikationerne af benelli-teknikker til brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling af grad 3 og 4 gynækomasti og også dens kosmetiske effekt
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Benelli technique gynecomastia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .