- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473064
Benelli-tekniikan toteutettavuuden ja esteettisten tulosten arviointi nänniä säästävään rinnanpoistoon 3. ja 4. asteen gynekomastian kirurgisessa hoidossa
Gynekomastia on miehen rintakudoksen hyvänlaatuinen lisääntyminen, joka johtuu estrogeenin ja androgeenin aktiivisuussuhteen lisääntymisestä. Se ilmenee fysiologisesti (nuoruus, murrosikä ja vanhuus) sekä patologisesti (lääkkeiden tai taudin aiheuttama androgeenivajaus, kivesten kasvaimet, kilpirauhasen liikatoiminta ja krooninen munuaisten vajaatoiminta).
- Huolimatta erilaisista menetelmistä ja työkaluista, kuten gynekomastialeikkauksessa käytetyistä menetelmistä ja työkaluista (rasvaimu ja sirmareolaarinen inframammaarileikkaus), gynekomastiassa tulokset ovat tyydyttäviä luokissa 1 ja 2, kun taas asteiden 3 ja 4 gynekomastia on kirurginen haaste.
- Koska joitain leikkauksen jälkeisiä turhauttavia ongelmia ei vieläkään voida täysin poistaa, yleisimmät niistä ovat lautasen kaltainen epämuodostuma (yli resektio areolan alla), verenvuoto, jota seuraa serooma, infektio, iskeeminen nekroosi nännin areolakompleksin jäännösgynekomastia (resektiossa), inframammaaripoimun pysyminen, ääriviivojen epäsäännöllisyydet ja rintojen väliset epäsymmetriat.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Benelli-tekniikan rooli 3. ja 4. asteen gynekomastian poistamisessa kliinisissä ja kosmeettisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0882
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen mies, joka valittaa yksi- tai molemminpuolisesta 3. ja 4. asteen gynekomastiasta
- pseudogynekomastia massiivisen painonpudotuksen jälkeen, johon liittyy ylimääräistä ihoa ja löysyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta
- kilpirauhasen liikatoiminta
- Pahanlaatuinen massa
- Diabeetikot
- tupakoitsijat
- potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa anabolisina steroideina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3 ja 4 asteen gynekomastia
Arvioida ja määrittää benelli-tekniikan komplikaatiomahdollisuus nänniä säästävässä mastektomiassa 3 ja 4 asteen gynekomastian kirurgisessa hoidossa ja sen kosmeettinen vaikutus
|
.Ninni areolakompleksin (NAC ) marginaalit molemmilla puolilla on merkitty pyöreiksi. -Alkuperäisen ympyrän ympärille piirrettiin toinen ympyrä (ulkoinen), joka on 1 cm leveämpi kuin raja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Benelli-tekniikka nännejä säästävään rinnanpoistoon 3 ja 4 asteen gynekomastian kirurgisessa hoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida ja määrittää Benelli-tekniikoiden toteutettavuus ja komplikaatiot nänniä säästävässä rinnanpoistossa asteen 3 ja 4 gynekomastian kirurgisessa hoidossa sekä sen kosmeettinen vaikutus
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Benelli technique gynecomastia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .