- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473064
Оценка осуществимости и эстетических результатов применения техники Бенелли для соскосберегающей мастэктомии при хирургическом лечении гинекомастии 3 и 4 степени
Гинекомастия — доброкачественное разрастание ткани молочной железы у мужчин, вызванное увеличением соотношения активности эстрогена/андрогена. Оно проявляется как физиологически (подростковый возраст, половое созревание и пожилой возраст), так и патологически (андрогенная недостаточность, вызванная лекарствами или заболеванием, опухоли яичек, гипертиреоз и хроническая почечная недостаточность).
- Несмотря на разнообразие методов и инструментов, таких как (липосакция и циркумареолярный инфрамаммарный разрез), используемых в хирургии гинекомастии, при гинекомастии результаты удовлетворительны в 1 и 2 степени, тогда как гинекомастия 3 и 4 степени представляет собой хирургическую проблему.
- Поскольку некоторые послеоперационные неприятные проблемы до сих пор не могут быть полностью устранены, наиболее частыми из них являются блюдцеобразная деформация (чрезрезекция под ареолой), кровотечение с последующей серомой, инфекция, ишемический некроз комплекса ареолы соска, резидуальная гинекомастия (при резекции), сохранение инфрамаммарной складки, неровностей контуров и асимметрии между молочными железами.
- Целью данного исследования является демонстрация роли техники Бенелли в устранении гинекомастии 3 и 4 степени в клинических и косметических результатах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 0882
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый мужчина с жалобами на одностороннюю или двустороннюю гинекомастию 3 и 4 степени.
- псевдогинекомастия после значительной потери веса с избыточной кожей и дряблостью
Критерий исключения:
- пациенты с хронической печеночной недостаточностью
- гипертиреоз
- Злокачественная масса
- Диабетики
- курильщики
- Пациенты, получающие медикаментозное лечение анаболическими стероидами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гинекомастия 3 и 4 степени
Оценить и определить возможность осложнения техники Бенелли для соскосохраняющей мастэктомии при хирургическом лечении гинекомастии 3 и 4 степени и ее косметический эффект.
|
Края комплекса ареолы соска (NAC) с обеих сторон обозначены как круглые. -Вокруг первоначального круга был нарисован второй круг (внешний) на 1 см шире границы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методика Бенелли для соскосохраняющей мастэктомии в хирургическом лечении гинекомастии 3 и 4 степени
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценить и определить целесообразность и осложнения методики Бенелли для соскосохраняющей мастэктомии при хирургическом лечении гинекомастии 3 и 4 степени, а также ее косметический эффект.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Benelli technique gynecomastia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .