Evaluación de la viabilidad y los resultados estéticos de la técnica Benelli para la mastectomía con preservación del pezón en el tratamiento quirúrgico de la ginecomastia de grados 3 y 4
17 de junio de 2024 actualizado por: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University
La ginecomastia es la proliferación benigna del tejido mamario masculino causada por un aumento en la relación de actividad de estrógenos/andrógenos. Se manifiesta tanto fisiológicamente (adolescencia, pubertad y vejez) como patológicamente (insuficiencia andrógena causada por fármacos o enfermedades, tumores testiculares, hipertiroidismo e insuficiencia renal crónica).
- A pesar de la variedad de métodos y herramientas como (liposucción e incisión inframamaria circumareolar) utilizados en la cirugía de ginecomastia, en ginecomastia los resultados son satisfactorios en los grados 1 y 2 mientras que los grados 3 y 4 presentan un desafío quirúrgico.
- Como algunos problemas postoperatorios frustrantes aún no se pueden eliminar por completo, los más comunes son una deformidad en forma de platillo (sobre resección debajo de la areola), sangrado, seguido de seroma, infección, necrosis isquémica del complejo areola-pezón, ginecomastia residual (bajo resección), persistencia del pliegue inframamario, irregularidades del contorno y asimetrías entre las mamas.
- El objetivo, en esta investigación, es demostrar el papel de la técnica Benelli en la eliminación de la ginecomastia grado 3 y grado 4 en resultados clínicos y cosméticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
• El objetivo de este estudio es que el investigador determine la viabilidad y los resultados cosméticos de la técnica de Benelli para la mastectomía con preservación del pezón en casos de ginecomastia de grado 3 y 4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 0882
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón adulto que se queja de ginecomastia unilateral o bilateral de grado 3 y 4
- Pseudo ginecomastia después de una pérdida masiva de peso con exceso de piel y laxitud.
Criterio de exclusión:
- pacientes con insuficiencia hepática crónica
- hipertiroidismo
- masa maligna
- diabéticos
- fumadores
- Pacientes con tratamiento médico como esteroides anabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ginecomastia grado 3 y 4
Evaluar y determinar la posibilidad de complicación de la técnica de Benelli para mastectomía con preservación del pezón en el tratamiento quirúrgico de la ginecomastia grado 3 y 4 y su efecto cosmético.
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Los márgenes del complejo areola del pezón (NAC) en ambos lados están marcados como circulares. -Alrededor del círculo inicial se dibujó un segundo círculo (externo) 1 cm más ancho que el límite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Técnica de Benelli para mastectomía preservadora del pezón en el tratamiento quirúrgico de la ginecomastia grado 3 y 4
Periodo de tiempo: base
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Evaluar y determinar la viabilidad y complicaciones de las técnicas de Benelli para la mastectomía con preservación del pezón en el tratamiento quirúrgico de la ginecomastia grado 3 y 4 y también su efecto cosmético.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
19 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Benelli technique gynecomastia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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