Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en esthetische resultaten van de Benelli-techniek voor tepelsparende mastectomie bij chirurgische behandeling van gynaecomastie graad 3 en 4

17 juni 2024 bijgewerkt door: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

Gynaecomastie is de goedaardige proliferatie van mannelijk borstweefsel veroorzaakt door een toename van de oestrogeen/androgeenactiviteitsverhouding. Het manifesteert zich zowel fysiologisch (adolescentie, puberteit en ouderdom) als pathologisch (androgeeninsufficiëntie veroorzaakt door medicijnen of ziekten, testiculaire tumoren, hyperthyreoïdie en chronisch nierfalen).

  • Ondanks de verscheidenheid aan methoden en hulpmiddelen zoals (liposuctie en circumareolaire inframammaire incisie) die worden gebruikt bij gynaecomastiechirurgie, zijn de resultaten bij gynaecomastie bevredigend in graad 1 en 2, terwijl graad 3 en 4 gynaecomastie een chirurgische uitdaging vormen.
  • Omdat sommige postoperatieve frustrerende problemen nog steeds niet volledig kunnen worden geëlimineerd, zijn de meest voorkomende hiervan een schotelachtige misvorming (over resectie onder tepelhof), bloeding, gevolgd door seroom, infectie, ischemische necrose van het tepelhofcomplex, resterende gynaecomastie (onder resectie), persistentie van de borstplooi, contouronregelmatigheden en asymmetrie tussen borsten.
  • Het doel van dit onderzoek is om de rol van de Benelli-techniek bij het verwijderen van gynaecomastie graad 3 en graad 4 in klinische en cosmetische resultaten aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Het doel van deze studie is dat de onderzoeker de haalbaarheid en cosmetische resultaten van de Benelli-techniek voor tepelsparende borstamputatie bepaalt in gevallen van graad 3 en 4 gynaecomastie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 0882
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen man die klaagt over unilaterale of bilaterale gynaecomastie graad 3 en 4
  • pseudo-gynaecomastie na groot gewichtsverlies met overtollige huid en laksheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met chronisch leverfalen
  • hyperthyreoïdie
  • Kwaadaardige massa
  • Diabetici
  • rokers
  • patiënten met een medische behandeling als anabole steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: graad 3 en 4 gynaecomastie
Het evalueren en bepalen van de mogelijke complicaties van de Benelli-techniek voor tepelsparende borstamputatie bij de chirurgische behandeling van graad 3 en 4 gynaecomastie en het cosmetische effect ervan
Ander: Benelli-techniek voor tepelsparende borstamputatie bij de chirurgische behandeling van graad 3 en 4 gynaecomastie

De randen van het tepelhofcomplex (NAC) aan beide zijden zijn gemarkeerd als cirkelvormig. -Rond de eerste cirkel werd een tweede cirkel (extern) getekend, 1 cm breder dan de grens.

  • De huid werd gereseceerd, met deepithelisatie tussen de twee cirkels.

  • Er werd een transdermale incisie gemaakt door de rand van de externe cirkel.

    -. Het borstweefsel rond de pedikel werd over de pectorale fascia getild en weggesneden met behoud van de NAC en de onderliggende borstpedikel

  • De basis van de borstpedikel onder de NAC werd aan het verste uiteinde van het borstamputatiegebied gefixeerd met behulp van 3/0 absorbeerbaar multifilament hechtmateriaal

    • Daarom werd de ruimte die ontstond na een borstamputatie gevuld met een borstpedikel die zich achter de NAC bevond.
    • De sluiting van het cirkelvormige gedeëpithelialiseerde gebied rond de NAC met een diameter van 1 cm werd bereikt met behulp van 4/0 absorbeerbaar monofilament hechtmateriaal en de operatie was voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benelli-techniek voor tepelsparende borstamputatie bij de chirurgische behandeling van graad 3 en 4 gynaecomastie
Tijdsspanne: basislijn
het evalueren en vaststellen van de haalbaarheid en complicaties van Benelli-technieken voor tepelsparende borstamputatie bij chirurgische behandeling van graad 3 en 4 gynaecomastie, en ook het cosmetische effect ervan
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

19 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Benelli technique gynecomastia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren