Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförbarhet och estetiska resultat av Benelli-teknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti

17 juni 2024 uppdaterad av: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

Gynekomasti är den godartade spridningen av manlig bröstvävnad som orsakas av en ökning av aktivitetsförhållandet mellan östrogen och androgen. Det visar sig fysiologiskt (ungdom, pubertet och hög ålder) såväl som patologiskt (androgenbrist orsakad av läkemedel eller sjukdom, testikeltumörer, hypertyreos och kronisk njursvikt).

  • Trots mångfalden av metoder och verktyg som (fettsugning och cirkumareolär inframammary inscion) som används vid gynekomastikirurgi är resultaten vid gynekomasti tillfredsställande i grad 1 och 2 medan gynekomasti i grad 3 och 4 utgör en kirurgisk utmaning.
  • Eftersom vissa postoperativa frustrerande problem fortfarande inte kan elimineras helt, är de vanligaste av dessa en tefatliknande missbildning (över resektion under vårtgården), blödning, följt av serom, infektion, ischemisk nekros av bröstvårtans areola-komplex kvarvarande gynekomasti (under resektion), ihållande inframammarveck, konturoregelbundenheter och asymmetrier mellan brösten.
  • Syftet med denna forskning är att demonstrera Benelli-teknikens roll vid avlägsnande av gynekomasti grad 3 och grad 4 i kliniska och kosmetiska resultat

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

• Syftet med denna studie avgör utredaren genomförbarheten och de kosmetiska resultaten av Benelli-tekniken för bröstvårtsparande mastektomi i fall av grad 3 och 4 gynekomasti

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 0882
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen man som klagar över ensidig eller bilateral gynekomasti av grad 3 och 4
  • pseudogynekomasti efter massiv viktminskning med överflödig hud och slapphet

Exklusions kriterier:

  • patienter med kronisk leversvikt
  • hypertyreos
  • Malign massa
  • Diabetiker
  • rökare
  • patienter med medicinsk behandling som anabola steroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: gynekomasti grad 3 och 4
Att utvärdera och bestämma möjligheten till komplikation av benelliteknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti och dess kosmetiska effekt

.Nipple areola complex (NAC) marginaler på båda sidor är markerade som cirkulära. - Runt den initiala cirkeln ritades en andra cirkel (extern) 1 cm bredare än gränsen.

  • Huden resekerades med deepitelialisering mellan de två cirklarna.
  • Ett transdermalt snitt gjordes genom gränsen till den yttre cirkeln.

    -. Bröstvävnaden runt pedikeln lyftes över pectoral fascia och skars ut genom att bevara NAC och den underliggande bröst pedikeln

  • Basen av bröstbenet under NAC fixerades längst bort i mastektomiområdet genom att använda 3/0 absorberbart multifilament suturmaterial

    • Följaktligen fylldes utrymmet som bildades efter mastektomi med en bröststjäl placerad posteriort om NAC.
    • Stängningen av det cirkulära deepiteliserade området runt NAC med en diameter på 1 cm åstadkoms genom att använda 4/0 absorberbart monofilament suturmaterial och operationen avslutades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benelli-teknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti
Tidsram: baslinje
att utvärdera och fastställa genomförbarheten och komplikationerna av benelli-tekniker för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti och även dess kosmetiska effekt
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

19 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Benelli technique gynecomastia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera