- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473064
Utvärdering av genomförbarhet och estetiska resultat av Benelli-teknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti
Gynekomasti är den godartade spridningen av manlig bröstvävnad som orsakas av en ökning av aktivitetsförhållandet mellan östrogen och androgen. Det visar sig fysiologiskt (ungdom, pubertet och hög ålder) såväl som patologiskt (androgenbrist orsakad av läkemedel eller sjukdom, testikeltumörer, hypertyreos och kronisk njursvikt).
- Trots mångfalden av metoder och verktyg som (fettsugning och cirkumareolär inframammary inscion) som används vid gynekomastikirurgi är resultaten vid gynekomasti tillfredsställande i grad 1 och 2 medan gynekomasti i grad 3 och 4 utgör en kirurgisk utmaning.
- Eftersom vissa postoperativa frustrerande problem fortfarande inte kan elimineras helt, är de vanligaste av dessa en tefatliknande missbildning (över resektion under vårtgården), blödning, följt av serom, infektion, ischemisk nekros av bröstvårtans areola-komplex kvarvarande gynekomasti (under resektion), ihållande inframammarveck, konturoregelbundenheter och asymmetrier mellan brösten.
- Syftet med denna forskning är att demonstrera Benelli-teknikens roll vid avlägsnande av gynekomasti grad 3 och grad 4 i kliniska och kosmetiska resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 0882
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen man som klagar över ensidig eller bilateral gynekomasti av grad 3 och 4
- pseudogynekomasti efter massiv viktminskning med överflödig hud och slapphet
Exklusions kriterier:
- patienter med kronisk leversvikt
- hypertyreos
- Malign massa
- Diabetiker
- rökare
- patienter med medicinsk behandling som anabola steroider.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: gynekomasti grad 3 och 4
Att utvärdera och bestämma möjligheten till komplikation av benelliteknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti och dess kosmetiska effekt
|
.Nipple areola complex (NAC) marginaler på båda sidor är markerade som cirkulära. - Runt den initiala cirkeln ritades en andra cirkel (extern) 1 cm bredare än gränsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benelli-teknik för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti
Tidsram: baslinje
|
att utvärdera och fastställa genomförbarheten och komplikationerna av benelli-tekniker för bröstvårtsparande mastektomi vid kirurgisk behandling av grad 3 och 4 gynekomasti och även dess kosmetiska effekt
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Benelli technique gynecomastia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .