Ocena wykonalności i wyników estetycznych techniki Benellego w przypadku mastektomii oszczędzającej sutek w chirurgicznym leczeniu ginekomastii stopnia 3. i 4.
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University
Ginekomastia to łagodna proliferacja tkanki piersi u mężczyzn spowodowana wzrostem stosunku aktywności estrogenu do androgenu. Przejawia się fizjologicznie (dorastanie, dojrzewanie i starość) i patologicznie (niedobór androgenów spowodowany lekami lub chorobami, nowotwory jąder, nadczynność tarczycy, przewlekła niewydolność nerek).
- Pomimo różnorodności metod i narzędzi, takich jak (liposukcja i okołootoczkowe nacięcie podsutkowe) stosowanych w chirurgii ginekomastii, w przypadku ginekomastii wyniki są zadowalające w stopniach 1 i 2, podczas gdy ginekomastia stopnia 3 i 4 stanowi wyzwanie chirurgiczne.
- Ponieważ nadal nie można całkowicie wyeliminować niektórych frustrujących problemów pooperacyjnych, najczęstsze z nich to deformacja przypominająca spodek (nadmierna resekcja pod otoczką), krwawienie, a następnie tkanka surowicza, infekcja, martwica niedokrwienna kompleksu otoczki sutka, ginekomastia resztkowa (w trakcie resekcji), utrzymywanie się fałdu podsutkowego, nieregularności konturu i asymetrii pomiędzy piersiami.
- celem tego badania jest wykazanie roli techniki Benellego w usuwaniu ginekomastii stopnia 3 i 4 w wynikach klinicznych i kosmetycznych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
• Celem tego badania jest określenie wykonalności i wyników kosmetycznych techniki Benellego w przypadku mastektomii oszczędzającej sutek w przypadku ginekomastii stopnia 3. i 4.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 0882
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły mężczyzna skarżący się na jednostronną lub obustronną ginekomastię 3. i 4. stopnia
- rzekoma ginekomastia występująca po masywnej utracie wagi z nadmiarem skóry i wiotkością
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby
- nadczynność tarczycy
- Złośliwa masa
- Diabetycy
- palacze
- pacjenci leczeni farmakologicznie sterydami anabolicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ginekomastia stopnia 3 i 4
Ocena i określenie możliwości wystąpienia powikłań mastektomii oszczędzającej brodawkę sutkową metodą Benelli w leczeniu operacyjnym ginekomastii III i IV stopnia oraz jej efekt kosmetyczny
|
.Brzegi kompleksu otoczki sutków (NAC) po obu stronach są oznaczone jako okrągłe. -Wokół początkowego okręgu narysowano drugi okrąg (zewnętrzny) o 1 cm szerszy niż granica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika Benellego w mastektomii oszczędzającej sutek w chirurgicznym leczeniu ginekomastii 3. i 4. stopnia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena i określenie wykonalności i powikłań technik Benelliego w przypadku mastektomii oszczędzającej sutek w chirurgicznym leczeniu ginekomastii 3. i 4. stopnia, a także jej efektu kosmetycznego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Benelli technique gynecomastia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .