Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarhet og estetiske resultater av Benelli-teknikk for brystvortesparende mastektomi i kirurgisk behandling av grad 3 og 4 gynekomasti

17. juni 2024 oppdatert av: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

Gynekomasti er godartet spredning av mannlig brystvev forårsaket av en økning i østrogen/androgenaktivitetsforholdet. Det manifesterer seg fysiologisk (ungdom, pubertet og alderdom) så vel som patologisk (androgen insuffisiens forårsaket av medikamenter eller sykdom, testikkeltumorer, hypertyreose og kronisk nyresvikt).

  • Til tross for mangfoldet av metoder og verktøy som (fettsuging og circumareolar inframammary inscion) som brukes i gynekomastikirurgi, er resultatene tilfredsstillende ved gynekomasti i grad 1 og 2, mens grad 3 og 4 gynekomasti utgjør en kirurgisk utfordring.
  • Siden noen postoperative frustrerende problemer fortsatt ikke kan elimineres fullstendig, er de vanligste av disse en tallerkenlignende deformitet (over reseksjon under areola), blødning, etterfulgt av seroma, infeksjon, iskemisk nekrose av brystvorten areola kompleks gjenværende gynekomasti (under reseksjon), vedvarende inframammary fold, kontururegelmessigheter og asymmetrier mellom brystene.
  • Målet i denne forskningen er å demonstrere rollen til Benelli-teknikken i fjerning av gynekomasti grad 3 og grad 4 i kliniske og kosmetiske utfall

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

• Målet med denne studien bestemmer etterforskeren gjennomførbarheten og de kosmetiske resultatene av Benelli-teknikken for brystvortesparende mastektomi i tilfeller av grad 3 og 4 gynekomasti

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 0882
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen mann som klager over unilateral eller bilateral grad 3 og 4 gynekomasti
  • pseudo gynekomasti etter massiv vekttap med overflødig hud og slapphet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kronisk leversvikt
  • hypertyreose
  • Ondartet masse
  • Diabetikere
  • røykere
  • pasienter med medisinsk behandling som anabole steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: grad 3 og 4 gynekomasti
For å evaluere og bestemme muligheten for komplikasjon av benelli-teknikk for brystvortesparende mastektomi ved kirurgisk behandling av grad 3 og 4 gynekomasti og dens kosmetiske effekt

.Nipple areola complex (NAC)-marginene på begge sider er merket som sirkulære. -Rundt den første sirkelen ble en andre sirkel (ekstern) tegnet 1 cm bredere enn grensen.

  • Huden ble resekert, med deepitelialisering mellom de to sirklene.
  • Et transdermalt snitt ble gjort gjennom grensen til den ytre sirkelen.

    -. Brystvevet rundt pedikkelen ble løftet over pectoral fascia og skåret ut ved å bevare NAC og den underliggende bryst pedikelen

  • Basen av bryststammen under NAC ble festet i den fjerneste enden av mastektomiområdet ved å bruke 3/0 absorberbart multifilament suturmateriale

    • Derfor ble rommet som ble dannet etter mastektomi fylt med en bryststabel plassert bak NAC.
    • Lukkingen av det sirkulære deepitelialiserte området rundt NAC med en diameter på 1 cm oppnås ved å bruke 4/0 absorberbart monofilament suturmateriale og operasjonen ble fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benelli-teknikk for brystvortesparende mastektomi ved kirurgisk behandling av grad 3 og 4 gynekomasti
Tidsramme: grunnlinje
å evaluere og bestemme gjennomførbarheten og komplikasjonene av benelli-teknikker for brystvortesparende mastektomi ved kirurgisk behandling av grad 3 og 4 gynekomasti og også dens kosmetiske effekt
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

19. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Benelli technique gynecomastia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere