Avaliação da viabilidade e resultados estéticos da técnica Benelli para mastectomia preservadora de mamilo no tratamento cirúrgico de ginecomastia graus 3 e 4
17 de junho de 2024 atualizado por: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University
Ginecomastia é a proliferação benigna do tecido mamário masculino causada por um aumento na relação estrogênio/atividade androgênica. Ela se manifesta tanto fisiologicamente (adolescência, puberdade e velhice) quanto patologicamente (insuficiência androgênica causada por medicamentos ou doenças, tumores testiculares, hipertireoidismo e insuficiência renal crônica).
- Apesar da variedade de métodos e ferramentas como (lipoaspiração e inscção inframamária circunareolar) utilizados na cirurgia de ginecomastia, na ginecomastia os resultados são satisfatórios nos graus 1 e 2, enquanto a ginecomastia nos graus 3 e 4 apresenta um desafio cirúrgico.
- Como alguns problemas frustrantes pós-operatórios ainda não podem ser completamente eliminados, os mais comuns são deformidade em forma de pires (sobre ressecção sob a aréola), sangramento, seguido de seroma, infecção, necrose isquêmica do complexo aréola mamilar, ginecomastia residual (sob ressecção), persistência do sulco inframamário, irregularidades de contorno e assimetrias entre as mamas.
- o objetivo, nesta pesquisa, é demonstrar o papel da técnica de Benelli na remoção da ginecomastia grau 3 e grau 4 nos resultados clínicos e cosméticos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
• O objetivo deste estudo é o investigador determinar a viabilidade e os resultados cosméticos da técnica de Benelli para mastectomia preservadora de mamilo em casos de ginecomastia de grau 3 e 4
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 0882
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homem adulto com queixa de ginecomastia grau 3 e 4 unilateral ou bilateral
- pseudoginecomastia após perda maciça de peso com excesso de pele e flacidez
Critério de exclusão:
- pacientes com insuficiência hepática crônica
- hipertireoidismo
- Massa maligna
- Diabéticos
- fumantes
- pacientes com tratamento médico como esteróides anabolizantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ginecomastia grau 3 e 4
Avaliar e determinar a possibilidade de complicação da técnica de Benelli para mastectomia preservadora de mamilo no tratamento cirúrgico da ginecomastia graus 3 e 4 e seu efeito cosmético
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.As margens do complexo aréola mamilar (NAC) em ambos os lados são marcadas como circulares. -Em torno do círculo inicial, um segundo círculo (externo) foi desenhado 1 cm mais largo que o limite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Técnica de Benelli para mastectomia preservadora de mamilo no tratamento cirúrgico de ginecomastia graus 3 e 4
Prazo: linha de base
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avaliar e determinar a viabilidade e complicações das técnicas de Benelli para mastectomia preservadora de mamilo no tratamento cirúrgico de ginecomastia graus 3 e 4 e também seu efeito cosmético
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Benelli technique gynecomastia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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