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Évaluation de la faisabilité et des résultats esthétiques de la technique Benelli pour la mastectomie avec préservation du mamelon dans le traitement chirurgical de la gynécomastie de grades 3 et 4

17 juin 2024 mis à jour par: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

La gynécomastie est une prolifération bénigne du tissu mammaire chez l'homme provoquée par une augmentation du rapport d'activité œstrogène/androgène. Elle se manifeste tant sur le plan physiologique (adolescence, puberté et vieillesse) que pathologique (insuffisance androgénique provoquée par des médicaments ou une maladie, tumeurs testiculaires, hyperthyroïdie et insuffisance rénale chronique).

  • Malgré la variété des méthodes et des outils tels que (liposuccion et inscion sous-mammaire circumaréolaire) utilisés dans la chirurgie de la gynécomastie, dans la gynécomastie, les résultats sont satisfaisants dans les grades 1 et 2 tandis que les gynécomasties de grades 3 et 4 présentent un défi chirurgical.
  • Comme certains problèmes postopératoires frustrants ne peuvent toujours pas être complètement éliminés, les plus courants d'entre eux sont une déformation en forme de soucoupe (sur résection sous l'aréole), un saignement suivi d'un sérome, une infection, une nécrose ischémique du complexe aréolaire du mamelon, une gynécomastie résiduelle (sous résection), persistance du sillon sous-mammaire, des irrégularités de contour et des asymétries entre les seins.
  • l'objectif, dans cette recherche, est de démontrer le rôle de la technique Benelli dans l'élimination des gynécomasties de grade 3 et 4 dans les résultats cliniques et cosmétiques

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Le but de cette étude est que l'investigateur détermine la faisabilité et les résultats esthétiques de la technique Benelli pour la mastectomie épargnant le mamelon dans les cas de gynécomastie de grade 3 et 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 0882
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • homme adulte se plaignant de gynécomastie unilatérale ou bilatérale de grades 3 et 4
  • pseudo gynécomastie suite à une perte de poids massive avec excès cutané et relâchement

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique
  • hyperthyroïdie
  • Masse maligne
  • Diabétiques
  • les fumeurs
  • patients recevant un traitement médical par stéroïdes anabolisants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: gynécomastie de grades 3 et 4
Évaluer et déterminer la possibilité de complication de la technique Benelli pour la mastectomie épargnant le mamelon dans le traitement chirurgical de la gynécomastie de grade 3 et 4 et son effet cosmétique
Autre: Technique Benelli pour la mastectomie épargnant le mamelon dans le traitement chirurgical de la gynécomastie de grades 3 et 4

.Les marges du complexe aréolaire du mamelon (NAC) des deux côtés sont marquées comme circulaires. -Autour du cercle initial, un deuxième cercle (externe) a été tracé 1 cm plus large que la limite.

  • La peau a été réséquée, avec une profonditélialisation entre les deux cercles.

  • Une incision transdermique a été pratiquée à travers le bord du cercle externe.

    -. Le tissu mammaire autour du pédicule a été soulevé au-dessus du fascia pectoral et excisé en préservant le NAC et le pédicule mammaire sous-jacent.

  • La base du pédicule mammaire sous le NAC a été fixée à l'extrémité la plus éloignée de la zone de mastectomie à l'aide d'un matériau de suture multifilament résorbable 3/0.

    • Ainsi, l’espace formé après la mastectomie était rempli d’un pédicule mammaire situé en arrière du NAC.
    • La fermeture de la zone circulaire deepithélialisée autour du NAC d'un diamètre de 1 cm a été réalisée à l'aide d'un matériau de suture monofilament résorbable 4/0 et l'intervention chirurgicale a été terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Technique Benelli pour la mastectomie épargnant le mamelon dans le traitement chirurgical de la gynécomastie de grades 3 et 4
Délai: ligne de base
évaluer et déterminer la faisabilité et les complications des techniques Benelli pour la mastectomie avec préservation du mamelon dans le traitement chirurgical de la gynécomastie de grade 3 et 4 ainsi que son effet cosmétique
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

19 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Benelli technique gynecomastia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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