Valutazione della fattibilità e dei risultati estetici della tecnica Benelli per la mastectomia con risparmio del capezzolo nel trattamento chirurgico della ginecomastia di grado 3 e 4
17 giugno 2024 aggiornato da: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University
La ginecomastia è la proliferazione benigna del tessuto mammario maschile causata da un aumento del rapporto di attività estrogeno/androgeno. Si manifesta sia a livello fisiologico (adolescenza, pubertà e vecchiaia) che patologico (insufficienza androgenica causata da farmaci o malattie, tumori testicolari, ipertiroidismo e insufficienza renale cronica).
- Nonostante la varietà di metodi e strumenti come (liposuzione e incisione inframammaria circumareolare) utilizzati nella chirurgia della ginecomastia, nella ginecomastia i risultati sono soddisfacenti nei gradi 1 e 2 mentre la ginecomastia dei gradi 3 e 4 rappresenta una sfida chirurgica.
- Poiché alcuni problemi frustranti postoperatori non possono ancora essere completamente eliminati, i più comuni di questi sono una deformità a forma di piatto (sovraresezione sotto areola), sanguinamento, seguito da sieroma, infezione, necrosi ischemica del complesso capezzolo-areola, ginecomastia residua (sotto resezione), persistenza del solco sottomammario, irregolarità del contorno e asimmetrie tra i seni.
- l'obiettivo, in questa ricerca, è quello di dimostrare il ruolo della tecnica Benelli nella rimozione della ginecomastia di grado 3 e grado 4 nei risultati clinici ed estetici
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
• Lo scopo di questo studio è quello di determinare la fattibilità e i risultati estetici della tecnica Benelli per la mastectomia con risparmio del capezzolo nei casi di ginecomastia di grado 3 e 4
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 0882
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio adulto che lamenta ginecomastia unilaterale o bilaterale di grado 3 e 4
- pseudo ginecomastia conseguente ad una massiccia perdita di peso con eccesso di pelle e lassità
Criteri di esclusione:
- pazienti con insufficienza epatica cronica
- ipertiroidismo
- Massa maligna
- Diabetici
- fumatori
- pazienti con cure mediche come steroidi anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ginecomastia di grado 3 e 4
Valutare e determinare la possibilità di complicanze della tecnica Benelli per la mastectomia con risparmio del capezzolo nel trattamento chirurgico della ginecomastia di grado 3 e 4 e il suo effetto cosmetico
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I margini del complesso dell'areola del capezzolo (NAC) su entrambi i lati sono contrassegnati come circolari. -Attorno al cerchio iniziale è stato disegnato un secondo cerchio (esterno) più largo di 1 cm rispetto al confine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tecnica Benelli per la mastectomia con risparmio del capezzolo nel trattamento chirurgico della ginecomastia di grado 3 e 4
Lasso di tempo: linea di base
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valutare e determinare la fattibilità e le complicanze delle tecniche Benelli per la mastectomia con risparmio del capezzolo nel trattamento chirurgico della ginecomastia di grado 3 e 4 e anche il suo effetto cosmetico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
19 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
19 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Benelli technique gynecomastia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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