- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473064
Bewertung der Durchführbarkeit und der ästhetischen Ergebnisse der Benelli-Technik zur nippelschonenden Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie 3. und 4. Grades
Gynäkomastie ist die gutartige Wucherung des männlichen Brustgewebes, die durch einen Anstieg des Östrogen-/Androgenaktivitätsverhältnisses verursacht wird. Sie äußert sich sowohl physiologisch (Jugend, Pubertät und Alter) als auch pathologisch (medikamenten- oder krankheitsbedingte Androgeninsuffizienz, Hodentumoren, Hyperthyreose und chronisches Nierenversagen).
- Trotz der Vielfalt an Methoden und Instrumenten wie Fettabsaugung und zirkumareoläre Inframammärinzision, die in der Gynäkomastie-Chirurgie eingesetzt werden, sind die Ergebnisse bei Gynäkomastie in Grad 1 und 2 zufriedenstellend, während Gynäkomastie Grad 3 und 4 eine chirurgische Herausforderung darstellen.
- Da einige postoperative frustrierende Probleme immer noch nicht vollständig beseitigt werden können, sind die häufigsten davon eine untertassenartige Deformation (übermäßige Resektion unter dem Warzenhof), Blutungen, gefolgt von Seromen, Infektionen, ischämischer Nekrose des Warzenhofs der Brustwarze, komplexer Restgynäkomastie (unter Resektion), Fortbestehen der Unterbrustfalte, Konturunregelmäßigkeiten und Asymmetrien zwischen den Brüsten.
- Ziel dieser Forschung ist es, die Rolle der Benelli-Technik bei der Entfernung von Gynäkomastie Grad 3 und Grad 4 in Bezug auf klinische und kosmetische Ergebnisse zu demonstrieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 0882
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann, der über einseitige oder beidseitige Gynäkomastie Grad 3 und 4 klagt
- Pseudogynäkomastie nach massivem Gewichtsverlust mit überschüssiger Haut und Schlaffheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Leberversagen
- Hyperthyreose
- Bösartige Masse
- Diabetiker
- Raucher
- Patienten mit medizinischer Behandlung wie Anabolika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gynäkomastie Grad 3 und 4
Bewertung und Bestimmung der Komplikationsmöglichkeit der Benelli-Technik für die Brustwarzen-erhaltende Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4 sowie deren kosmetische Wirkung
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.Die Ränder des Brustwarzenhofkomplexes (NAC) auf beiden Seiten sind kreisförmig markiert. - Um den ursprünglichen Kreis herum wurde ein zweiter Kreis (außen) gezeichnet, der 1 cm breiter als die Grenze war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benelli-Technik zur nippelschonenden Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung und Bestimmung der Durchführbarkeit und Komplikationen von Benelli-Techniken für eine nippelschonende Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4 sowie deren kosmetische Wirkung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benelli L. A new periareolar mammaplasty: the "round block" technique. Aesthetic Plast Surg. 1990 Spring;14(2):93-100. doi: 10.1007/BF01578332.
- Tarallo M, Di Taranto G, Fallico N, Ribuffo D. The round-the-clock technique for correction of gynecomastia. Arch Plast Surg. 2019 May;46(3):221-227. doi: 10.5999/aps.2018.00472. Epub 2019 May 15.
- Colombo-Benkmann M, Buse B, Stern J, Herfarth C. Indications for and results of surgical therapy for male gynecomastia. Am J Surg. 1999 Jul;178(1):60-3. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00108-7.
- Letterman G, Schurter M. Suggested nomenclature for aesthetic and reconstructive surgery of the breast. Part III: Gynecomastia. Aesthetic Plast Surg. 1986;10(1):55-7. doi: 10.1007/BF01575270. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Benelli technique gynecomastia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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