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Bewertung der Durchführbarkeit und der ästhetischen Ergebnisse der Benelli-Technik zur nippelschonenden Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie 3. und 4. Grades

17. Juni 2024 aktualisiert von: Ezzat Essam Ezzat Osman, Assiut University

Gynäkomastie ist die gutartige Wucherung des männlichen Brustgewebes, die durch einen Anstieg des Östrogen-/Androgenaktivitätsverhältnisses verursacht wird. Sie äußert sich sowohl physiologisch (Jugend, Pubertät und Alter) als auch pathologisch (medikamenten- oder krankheitsbedingte Androgeninsuffizienz, Hodentumoren, Hyperthyreose und chronisches Nierenversagen).

  • Trotz der Vielfalt an Methoden und Instrumenten wie Fettabsaugung und zirkumareoläre Inframammärinzision, die in der Gynäkomastie-Chirurgie eingesetzt werden, sind die Ergebnisse bei Gynäkomastie in Grad 1 und 2 zufriedenstellend, während Gynäkomastie Grad 3 und 4 eine chirurgische Herausforderung darstellen.
  • Da einige postoperative frustrierende Probleme immer noch nicht vollständig beseitigt werden können, sind die häufigsten davon eine untertassenartige Deformation (übermäßige Resektion unter dem Warzenhof), Blutungen, gefolgt von Seromen, Infektionen, ischämischer Nekrose des Warzenhofs der Brustwarze, komplexer Restgynäkomastie (unter Resektion), Fortbestehen der Unterbrustfalte, Konturunregelmäßigkeiten und Asymmetrien zwischen den Brüsten.
  • Ziel dieser Forschung ist es, die Rolle der Benelli-Technik bei der Entfernung von Gynäkomastie Grad 3 und Grad 4 in Bezug auf klinische und kosmetische Ergebnisse zu demonstrieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

• Das Ziel dieser Studie besteht darin, dass der Prüfer die Machbarkeit und die kosmetischen Ergebnisse der Benelli-Technik für die Brustwarzen-erhaltende Mastektomie bei Gynäkomastie 3. und 4. Grades bestimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 0882
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann, der über einseitige oder beidseitige Gynäkomastie Grad 3 und 4 klagt
  • Pseudogynäkomastie nach massivem Gewichtsverlust mit überschüssiger Haut und Schlaffheit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Leberversagen
  • Hyperthyreose
  • Bösartige Masse
  • Diabetiker
  • Raucher
  • Patienten mit medizinischer Behandlung wie Anabolika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gynäkomastie Grad 3 und 4
Bewertung und Bestimmung der Komplikationsmöglichkeit der Benelli-Technik für die Brustwarzen-erhaltende Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4 sowie deren kosmetische Wirkung

.Die Ränder des Brustwarzenhofkomplexes (NAC) auf beiden Seiten sind kreisförmig markiert. - Um den ursprünglichen Kreis herum wurde ein zweiter Kreis (außen) gezeichnet, der 1 cm breiter als die Grenze war.

  • Die Haut wurde reseziert, mit Deepithelisierung zwischen den beiden Kreisen.
  • Durch den Rand des äußeren Kreises wurde ein transdermaler Einschnitt vorgenommen.

    -. Das Brustgewebe um den Bruststiel herum wurde über die Brustfaszie angehoben und unter Erhalt des NAC und des darunter liegenden Bruststiels herausgeschnitten

  • Die Basis des Bruststiels unter dem NAC wurde am äußersten Ende des Mastektomiebereichs mit 3/0 resorbierbarem Multifilament-Nahtmaterial fixiert

    • Daher wurde der nach der Mastektomie gebildete Raum mit einem Bruststiel gefüllt, der sich hinter dem NAC befand.
    • Der Verschluss des kreisförmigen deepithelisierten Bereichs um das NAC mit einem Durchmesser von 1 cm wurde mit 4/0 resorbierbarem Monofilament-Nahtmaterial durchgeführt und die Operation war abgeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benelli-Technik zur nippelschonenden Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung und Bestimmung der Durchführbarkeit und Komplikationen von Benelli-Techniken für eine nippelschonende Mastektomie bei der chirurgischen Behandlung von Gynäkomastie Grad 3 und 4 sowie deren kosmetische Wirkung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Benelli technique gynecomastia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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