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麻酔危機時の安全なコミュニケーションを改善するためのビデオとテキストの使用の比較

2024年6月18日 更新者:Université Paris-Sud

麻酔危機時の安全なコミュニケーションの学習を改善するためのビデオとテキストの使用の比較: シミュレーションにおける多施設ランダム化対照研究

手術室におけるチームのコミュニケーションが不十分であると、術後の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 したがって、専門家は、危機的状況にある医療チームが安全で標準化されたコミュニケーションを使用して、ケアの質と安全性を向上させることを推奨しています。 安全で標準化されたコミュニケーションには、明確、簡潔、そして明確な言語が必要です。 安全な通信の方法には、閉ループ通信 (CLC)、正確で完全な通信 (直接、完全な通信)、および SBAR ツールの使用が含まれます。 医療従事者のコミュニケーションを改善するには、効果的な教育ツールを使用することが不可欠です。 従来は、講義や論文を読むことが標準的な方法でした。 知識とスキルを伝達するためのツールとしてビデオを使用することは有望であるように思えます。 目的は、テキストと教育ビデオという 2 つの異なる教育サポートを使用した後、麻酔下の危機的状況における安全なコミュニケーションの学習を比較することです。

前向き、多施設、対照、無作為化研究が麻酔下での忠実度の高いシミュレーションセッション中に実施され、テキストタイプの教育サポートを使用したグループと教育ビデオを使用したグループを比較します。 シミュレーションセンターで行われます。 自発的な参加者は、教育サポートのいずれかを利用し、その後シミュレーション シナリオに積極的に参加した麻酔科および救命救急研修医および/または麻酔科医になります。 同意後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • テキスト グループ: 参加者は、2 つの忠実度の高い危機シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時にテキスト タイプの教育サポートを 15 分間読みます。
  • ビデオ グループ: 参加者は、2 つの高忠実度シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時に 15 分間の教育ビデオを視聴します。

主要エンドポイントは、2 つのグループ間で危機発生時に正しく安全に行われた通信イベントの総数を比較することです。これには次のものが含まれます: a) 正しく実行された SBAR の数 b) 正しくまたは部分的に実行された閉ループ通信 (CLC) の数 c)口頭での指示の数 d) 正しい投薬量。 この評価は、2 人の独立した盲検専門家によって評価された 2 つのシナリオのビデオ録画に基づいて行われます (チームの安全なコミュニケーション スキルの外部評価 (カークパトリック レベル 2))。 この複合スコアは、文献に記載され、専門家によって推奨されているさまざまな安全な通信方法に基づいています。 シナリオごとの口頭命令の数も記録されます。

二次エンドポイントは、各項目を独立して評価すること、口頭命令ごとの CLC の割合、教育ツールへの満足度 (カークパトリック レベル 1)、安全なコミュニケーションに関する学習の認識 (1 ~ 10 リッカート スケール、カークパトリック レベル 2) )。 参加者の特徴も収集されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 麻酔および救急医療における危機的状況を効果的に解決するには、技術的スキルと非技術的スキルの両方が必要です (1)。 非テクニカル スキル (NTS) には、リーダーシップ、タスク配分、チームワーク、コミュニケーションが含まれます。 さらに、手術室ではコミュニケーションの問題がよく発生します (2)。 手術室におけるチームのコミュニケーションが不十分であると、術後の罹患率と死亡率の増加と関連しています(3)。 したがって、専門家は、危機的状況にある医療チームが安全で標準化されたコミュニケーションを使用して、ケアの質と安全性を向上させること(罹患率と死亡率を減らし、有害事象の発生を制限するため)を推奨しています(1)。 安全で標準化されたコミュニケーションには、明確、簡潔、そして明確な言語が必要です。 安全な通信の方法には、閉ループ通信 (CLC)、正確で完全な通信 (直接、全量)、SBAR ツールの使用 (1) が含まれます。

医療従事者のコミュニケーションを改善するには、効果的な教育ツールを使用することが不可欠です。 従来は、講義や論文を読むことが標準的な方法でした。 最近では、シミュレーションがこれらのスキルを習得する上で価値があることが示されています (1)(4)。 ただし、専門家の数が多く、トレーナーの数が限られているため、できるだけ多くの専門家がトレーニングできるようにするための他の教育ツールを開発する必要があります。

知識とスキルを伝達するためのツールとしてビデオを使用することは有望であるように思えます。 現在、多くのティーンエイジャーや大人がデジタル プラットフォームでビデオを定期的に視聴しています。 アニメーション画像にはテキストに比べて多くの利点があります。 心理学の研究によると、人間のコミュニケーションの 93% は非言語的です (5)。 さらに、人間の脳は画像のさまざまな要素を同時に解読しますが、話し言葉や書き言葉は線形かつ順次に解読されるため、より時間がかかります (5)。 したがって、視覚的、口頭、または書面による情報が逐次的に提供されるよりも同時に提供される場合に学習がより効果的となるため、知識伝達のための画像の使用は特に関連性がある(5)。 ヘルスケア分野では、書かれたテキストまたは話されたテキストに関連した画像を使用することが、知識の伝達に特に効果的であることが証明されています (6)。 イラスト入りのテキストを使用すると、参加者は画像から恩恵を受けない参加者よりも複雑な認知構造を発達させることができます (7)。

目的: この研究の目的は、テキストと教育ビデオという 2 つの異なる教育サポートを使用した後の、麻酔下の危機的状況における安全なコミュニケーションの学習を比較することです。

材料と方法 前向き、多施設、対照、無作為化研究が、麻酔下での高忠実度シミュレーションセッション中に実施され、テキストタイプの教育サポートを使用するグループと教育ビデオを使用するグループを比較します。 シミュレーションセンターで行われます。 自発的な参加者は、いずれかの教育サポートを利用し、その後シミュレーション シナリオに積極的に参加した麻酔研修医および/または麻酔科医になります。

同意後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • テキスト グループ: 参加者は、2 つの忠実度の高い危機シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時にテキスト タイプの教育サポートを 15 分間読みます。
  • ビデオ グループ: 参加者は、2 つの高忠実度シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時に 15 分間の教育ビデオを視聴します。

使用された教育ビデオは専門家 (ヒューマンファクターと産科麻酔) によって開発され、SFAR と CARO によって検証されました。 これは、母親の心停止麻酔シナリオでの NTS (CLC を含む) の不適切な使用と、その後の同じシナリオでの NTS の適切な使用を示しています。 同じ専門家チームによってフランス語で書かれたテキスト形式の教育サポートは、ビデオで言及されたすべての NTS をカバーしており、以前の研究ですでに使用されています (1)(5)。

2 つの高忠実度シミュレーション シナリオは、口頭での指示とコミュニケーションを促進する麻酔の危機シナリオ (心停止、悪性高体温症など) です。 それらは評価の基準となります。 各シナリオには 2 ~ 3 人の学習者参加者 (研修医および/または麻酔科医) が参加します。 最初のシナリオの後には技術スキルに焦点を当てた報告会が行われ、2 番目のシナリオの後には技術スキルと非技術スキルの両方に焦点を当てた報告会が行われます。

主要エンドポイントは、2 つのグループ間で危機発生時の正しい安全な通信イベントの総数を比較することです。これには以下が含まれます: a) 正しく実行された SBAR の数 (1 つの正しいイベント = 1 ポイント) b) 正しくまたは部分的に実行されたクローズの数- ループコミュニケーション (CLC) (1 つの正解イベント = 1 ポイント、部分的 = 1/2 ポイント) c) 口頭での指示命令の数 (名前または代名詞「あなた」を使用) (1 つの正解イベント = 1 ポイント) d) 正解の数薬剤の投与量(投与経路と用量を伴う薬剤)(1 つの正しい事象 = 1 ポイント) この評価は、2 人の独立した盲検専門家によって評価された 2 つのシナリオのビデオ記録に基づいて行われます。 この複合スコアは、文献に記載され、専門家によって推奨されているさまざまな安全な通信方法に基づいています (1)。 チームの安全なコミュニケーション スキルの外部評価 (カークパトリック レベル 2) に相当します。 シナリオごとの口頭命令の数も 2 人の専門家によってカウントされます。 正しい閉ループ通信とは、次の 3 つのステップを完了することと定義されます: 1° 送信者が命令を作成する / 2° 受信者がメッセージの受信を確認する / 3° 送信者がメッセージが正しく受信されたことを確認してループを閉じる。 口頭での命令は、送信者が声に出して命令を組み立てる最初のステップにすぎません。

二次評価項目は、各項目を個別に評価すること、口頭命令ごとの CLC の割合、教育ツールへの満足度 (カークパトリック レベル 1)、安全なコミュニケーションに関する学習の認識 (リッカート尺度で 1 ~ 10 で評価) 、カークパトリックレベル2)。 セッション直後にオンラインアンケートを通じて参加者の特徴も収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • いずれかの教育サポートを利用し、シミュレーション シナリオに積極的に参加した麻酔研修医および/または麻酔科医。

除外基準:

  • 技術的な問題のビデオ
  • セッションへの積極的な参加を拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオグループ

参加者は、2 つの高忠実度シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時に 15 分間の教育ビデオを視聴します。

使用された教育ビデオは専門家 (ヒューマンファクターと産科麻酔) によって開発され、SFAR と CARO によって検証されました。 これは、母親の心停止麻酔シナリオでの NTS (CLC を含む) の不適切な使用と、その後の同じシナリオでの NTS の適切な使用を示しています。

参加者は、2 つの高忠実度シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時に 15 分間の教育ビデオを視聴します。

使用された教育ビデオは専門家 (ヒューマンファクターと産科麻酔) によって開発され、SFAR と CARO によって検証されました。 これは、母親の心停止麻酔シナリオでの NTS (CLC を含む) の不適切な使用と、その後の同じシナリオでの NTS の適切な使用を示しています。

アクティブコンパレータ:テキストグループ

参加者は、2 つの忠実度の高い危機シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時にテキスト タイプの教育サポートを 15 分間読みます。

同じ専門家チームによってフランス語で書かれたテキスト形式の教育サポートは、ビデオで言及されているすべての NTS をカバーしており、以前の研究ですでに使用されています。

参加者は、2 つの忠実度の高い危機シミュレーション シナリオに参加する前に、セッションの開始時にテキスト タイプの教育サポートを 15 分間読みます。

同じ専門家チームによってフランス語で書かれたテキスト形式の教育サポートは、ビデオで言及されているすべての NTS をカバーしており、以前の研究ですでに使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションイベント
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
主要エンドポイントは、2 つのグループ間で危機発生時の正しい安全な通信イベントの総数を比較することです。これには以下が含まれます: a) 正しく実行された SBAR の数 (1 つの正しいイベント = 1 ポイント) b) 正しくまたは部分的に実行されたクローズの数- ループコミュニケーション (CLC) (1 つの正解イベント = 1 ポイント、部分的 = 1/2 ポイント) c) 口頭での指示命令の数 (名前または代名詞「あなた」を使用) (1 つの正解イベント = 1 ポイント) d) 正解の数薬剤の投与量(投与経路および投与量を伴う薬剤)(1 つの正しいイベント = 1 ポイント)。 この評価は、2 人の独立した盲検専門家によって評価された 2 つのシナリオのビデオ録画に基づいています。 この複合スコアは、文献に記載され、専門家によって推奨されているさまざまな安全な通信方法に基づいています (1)。 チームの安全なコミュニケーション スキルの外部評価 (カークパトリック レベル 2) に相当します。
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠:1分間で住民全員によるセッション終了
教育ツールの満足度を評価する ((リッカート尺度で 1 ~ 10 の評価、カークパトリック レベル 1)
1分間で住民全員によるセッション終了
学習に対する認識
時間枠:1分間で住民全員によるセッション終了
安全なコミュニケーションに関する学習の認識 (リッカートスケールで 1 から 10 までの評価、カークパトリックレベル 2)。
1分間で住民全員によるセッション終了
閉ループ通信
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
口頭命令ごとのクローズドループコミュニケーションの割合を評価します。
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
SBAR(状況、背景、評価、推奨)ツール
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
評価対象 正しく実行された SBAR ツールの数 (1 つの正しいイベント = 1 ポイント)
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
閉ループ通信
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
評価対象 正しく実行された、または部分的に実行された閉ループ通信の数 (正しいイベント = 1 ポイント、部分的 = 1/2 ポイント)
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
口頭命令
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
評価する 口頭での指示命令(名前または代名詞「あなた」を使用)の数(1 つの正解イベント = 1 ポイント)
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
薬の投与量
時間枠:外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信
d) 正しい投薬回数(投与経路および用量を伴う薬剤)(1 回の正しいイベント = 1 ポイント)。
外部評価者によるセッション終了後30分間の動画配信

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonia Blanié, MD PhD、Université Paris-Saclay

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月26日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LabForSims-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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