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麻醉危机期间使用视频与文本改善安全沟通的比较

2024年6月18日 更新者:Université Paris-Sud

使用视频与文本提高麻醉危机期间安全沟通学习的比较:模拟中的多中心随机对照研究

手术室团队沟通不良与术后发病率和死亡率增加相关。 因此,专家建议处于危机情况下的医疗团队使用安全和标准化的通信来提高护理的质量和安全性。 安全和标准化的沟通涉及清晰、简洁和明确的语言。 安全通信的方法包括闭环通信(CLC)、精确且完整的通信(直接、全剂量)以及SBAR工具的使用。 为了改善医疗保健专业人员的沟通,使用有效的教育工具至关重要。 传统上,讲座或阅读文章是标准方法。 使用视频作为知识和技能转移的工具似乎很有前途。 目的是比较使用两种不同的教育支持(文本与教育视频)后麻醉危机情况下安全通信的学习情况。

将在麻醉的高保真模拟过程中进行一项前瞻性、多中心、对照和随机研究,比较使用文本型教育支持的组与使用教育视频的组。 它将在模拟中心进行。 自愿参与者将是麻醉和重症监护住院医师和/或护士麻醉师,他们使用了其中一种教育支持,然后积极参与模拟场景。 在获得同意后,参与者将被随机分为两组:

  • 文本组:参与者将在会议开始时阅读 15 分钟的文本型教育支持,然后参与 2 个高保真危机模拟场景。
  • 视频组:参与者将在课程开始时观看 15 分钟的教育视频,然后参与 2 个高保真模拟场景。

主要终点是比较危机期间两组之间正确的安全通信事件的总数,其中包括: a) 正确执行的 SBAR 数量 b) 正确或部分执行的闭环通信 (CLC) 数量 c)口头指示的数量 d) 正确用药剂量的数量。 该评估将基于由 2 位独立、盲法专家评估的 2 个场景的视频记录(对团队安全通信技能的外部评估(柯克帕特里克 2 级))。 该综合分数基于文献中描述和专家推荐的各种安全通信方法。 每个场景的口头命令数量也将被记录。

次要终点将是独立评估每个项目、每个口头命令的 CLC 比例、对教育工具的满意度(柯克帕特里克 1 级)以及对安全通信方面学习的看法(1 至 10 李克特量表,柯克帕特里克 2 级) )。 参与者的特征也将被收集。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

简介 有效解决麻醉和重症监护中的危机情况需要技术和非技术技能 (1)。 非技术技能 (NTS) 包括领导力、任务分配、团队合作和沟通。 此外,沟通问题在手术室中也很常见 (2)。 手术室团队沟通不良与术后发病率和死亡率增加相关 (3)。 因此,专家建议处于危机情况下的医疗团队使用安全且标准化的沟通来提高护理质量和安全性(降低发病率和死亡率并限制不良事件的发生率)(1)。 安全和标准化的沟通涉及清晰、简洁和明确的语言。 安全通信的方法包括闭环通信(CLC)、精确且完整的通信(直接、全剂量)以及SBAR工具的使用(1)。

为了改善医疗保健专业人员的沟通,使用有效的教育工具至关重要。 传统上,讲座或阅读文章是标准方法。 最近,模拟显示了其在获取这些技能方面的价值 (1)(4)。 然而,鉴于专业人员数量众多而培训师数量有限,必须开发其他教育工具来培训尽可能多的专业人员。

使用视频作为知识和技能转移的工具似乎很有前途。 如今,许多青少年和成年人经常在数字平台上观看视频。 动画图像比文本具有许多优势。 心理学研究表明,93% 的人类交流是非语言的 (5)。 此外,人脑同时破译图像的不同元素,而口语或书面语言是线性且顺序解码的,这需要更多时间 (5)。 因此,使用图像进行知识转移尤其重要,因为同时提供视觉、口头或书面信息而不是顺序提供学习会更有效 (5)。 在医疗保健领域,使用与书面或口头文本相关的图像已被证明对于知识传播特别有效 (6)。 与那些没有从图像中受益的人相比,插图文本可以让参与者发展出更复杂的认知结构 (7)。

目的:本研究的目的是比较使用两种不同的教育支持(文本与教育视频)后麻醉危机情况下安全沟通的学习情况。

材料和方法 将在麻醉的高保真模拟过程中进行前瞻性、多中心、对照和随机研究,比较使用文本型教育支持的组与使用教育视频的组。 它将在模拟中心进行。 自愿参与者将是麻醉住院医师和/或护士麻醉师,他们使用了其中一种教育支持,然后积极参与模拟场景。

在获得同意后,参与者将被随机分为两组:

  • 文本组:参与者将在会议开始时阅读 15 分钟的文本型教育支持,然后参与 2 个高保真危机模拟场景。
  • 视频组:参与者将在课程开始时观看 15 分钟的教育视频,然后参与 2 个高保真模拟场景。

使用的教育视频由专家(人为因素和产科麻醉)开发并经过 SFAR 和 CARO 验证。 它描述了在产妇心脏骤停麻醉情况下 NTS(包括 CLC)使用不当以及在同一情况下正确使用 NTS 的情况。 文本型教育支持由同一专家团队用法语编写,涵盖了视频中提到的所有 NTS,并且已在之前的研究 (1)(5) 中使用。

2个高保真模拟场景将是麻醉中的危机场景,促进口头命令和沟通(包括心脏骤停、恶性高热……)。 它们将作为评估的依据。 每个场景将涉及 2 至 3 名学习者参与者(住院医生和/或护士麻醉师)。 第一种情况之后将进行侧重于技术技能的情况汇报,第二种情况之后将进行针对技术和非技术技能的情况汇报。

主要终点将比较危机期间两组之间正确的安全通信事件的总数,其中包括: a) 正确执行 SBAR 的数量(1 个正确事件 = 1 分) b) 正确或部分执行关闭的数量- 循环通信 (CLC) (1 个正确事件 = 1 分,部分 = 1/2 分) c) 指示性口头命令的数量(使用姓名或代词“你”)(1 个正确事件 = 1 分) d) 正确的数量药物剂量(药物以及给药途径和剂量)(1 个正确事件 = 1 分) 该评估将基于由 2 位独立、盲法专家评估的 2 个场景的视频记录。 该综合分数基于文献中描述并由专家推荐的各种安全通信方法 (1)。 它对应于对团队安全通信技能的外部评估(柯克帕特里克 2 级)。 每个场景的口头命令数量也将由 2 名专家计算。 正确的闭环通信被定义为完成以下 3 个步骤: 1° 发送方制定命令 / 2° 接收方确认收到消息 / 3° 发送方通过验证消息是否正确接收来关闭环路。 口头命令只是发送者大声发出命令的第一步。

次要终点将是独立评估每个项目、每个口头命令的 CLC 比例、对教育工具的满意度(柯克帕特里克 1 级)以及对安全通信方面学习的看法(按李克特量表评分 1 到 10) ,柯克帕特里克水平 2)。 会议结束后还将通过在线调查问卷收集参与者的特征。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 使用其中一种教育支持并积极参与模拟场景的麻醉住院医师和/或麻醉护士。

排除标准:

  • 技术问题视频
  • 拒绝积极参与会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频组

参与者将在课程开始时观看 15 分钟的教育视频,然后再参与 2 个高保真模拟场景。

使用的教育视频由专家(人为因素和产科麻醉)开发并经过 SFAR 和 CARO 验证。 它描述了在产妇心脏骤停麻醉情况下 NTS(包括 CLC)使用不当以及在同一情况下正确使用 NTS 的情况。

参与者将在课程开始时观看 15 分钟的教育视频,然后再参与 2 个高保真模拟场景。

使用的教育视频由专家(人为因素和产科麻醉)开发并经过 SFAR 和 CARO 验证。 它描述了在产妇心脏骤停麻醉情况下 NTS(包括 CLC)使用不当以及在同一情况下正确使用 NTS 的情况。

有源比较器:文本组

参与者将在会议开始时阅读 15 分钟的文本型教育支持,然后参与 2 个高保真危机模拟场景。

文本型教育支持由同一专家团队用法语编写,涵盖了视频中提到的所有 NTS,并且已在之前的研究中使用过

参与者将在会议开始时阅读 15 分钟的文本型教育支持,然后参与 2 个高保真危机模拟场景。

文本型教育支持由同一专家团队用法语编写,涵盖了视频中提到的所有 NTS,并且已在之前的研究中使用过

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通事件
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
主要终点将比较危机期间两组之间正确的安全通信事件的总数,其中包括: a) 正确执行 SBAR 的数量(1 个正确事件 = 1 分) b) 正确或部分执行关闭的数量- 循环通信 (CLC) (1 个正确事件 = 1 分,部分 = 1/2 分) c) 指示性口头命令的数量(使用姓名或代词“你”)(1 个正确事件 = 1 分) d) 正确的数量药物剂量(药物以及给药途径和剂量)(1 个正确事件 = 1 分)。 该评估将基于由 2 位独立、盲法专家评估的 2 个场景的视频记录。 该综合分数基于文献中描述并由专家推荐的各种安全通信方法 (1)。 它对应于对团队安全通信技能的外部评估(柯克帕特里克 2 级)。
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满意
大体时间:1分钟后全体居民结束会议
评估对教育工具的满意度((按照李克特量表评分 1 到 10,柯克帕特里克 1 级)
1分钟后全体居民结束会议
学习感悟
大体时间:1分钟后全体居民结束会议
对安全通信方面的学习的看法(李克特量表评分为 1 到 10,Kirkpatrick 2 级)。
1分钟后全体居民结束会议
闭环通讯
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
评估每个口头命令的闭环沟通比例。
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
SBAR(情况、背景、评估、建议)工具
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
评估正确执行 SBAR 工具的数量(1 个正确事件 = 1 分)
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
闭环通讯
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
评估正确或部分执行的闭环通信的数量(正确事件 = 1 点,部分 = 1/2 点)
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
口头命令
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
评估指示性口头命令的数量(使用姓名或代词“您”)(1 个正确事件 = 1 分)
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
药物剂量
大体时间:会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频
d) 正确用药剂量的次数(用药及给药途径和剂量)(1 个正确事件 = 1 分)。
会议结束后由外部评估员进行 30 分钟视频

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonia Blanié, MD PhD、Université Paris-Saclay

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月26日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月18日

首次发布 (实际的)

2024年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LabForSims-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视频组的临床试验

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