- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473090
Srovnání použití videa vs. textu ke zlepšení bezpečné komunikace během krize v anestezii
Srovnání použití videa vs. textu ke zlepšení výuky bezpečné komunikace během krize v anestezii: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie v simulaci
Špatná týmová komunikace na operačním sále je spojena se zvýšenou pooperační morbiditou a mortalitou. Odborníci proto doporučují, aby zdravotnický tým v krizové situaci využíval zabezpečenou a standardizovanou komunikaci ke zlepšení kvality a bezpečnosti péče. Bezpečná a standardizovaná komunikace zahrnuje jasný, stručný a jednoznačný jazyk. Mezi metody bezpečné komunikace patří komunikace v uzavřené smyčce (CLC), přesná a úplná komunikace (přímá, plná dávka) a použití nástroje SBAR. Pro zlepšení komunikace zdravotníků je nezbytné využívat efektivní vzdělávací nástroje. Standardními metodami byly tradičně přednášky nebo četba článků. Slibně se jeví využití videa jako nástroje pro přenos znalostí a dovedností. Cílem je porovnat učení bezpečné komunikace v krizových situacích v anestezii po použití dvou různých edukačních podpor: text versus edukační video.
Prospektivní, multicentrická, kontrolovaná a randomizovaná studie bude provedena během vysoce věrných simulačních sezení v anestezii, porovnávající skupinu využívající edukační podporu textového typu se skupinou využívající edukační video. Bude probíhat v simulačních centrech. Dobrovolnými účastníky budou rezidenti anestezie a kritické péče a/nebo sestry anesteziologové, kteří využili některou ze vzdělávacích podpor a poté se aktivně podíleli na simulačních scénářích. Po jejich souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin:
- Textová skupina: Účastníci si na začátku sezení po dobu 15 minut přečtou textovou výukovou podporu, než se zapojí do 2 scénářů simulace krize s vysokou věrností.
- Videoskupina: Účastníci zhlédnou 15minutové vzdělávací video na začátku sezení, než se zapojí do 2 vysoce věrných simulačních scénářů.
Primárním cílovým bodem bude porovnání celkového počtu správných událostí zabezpečené komunikace během krize mezi 2 skupinami, což zahrnuje: a) Počet správně provedených SBAR b) Počet správně nebo částečně provedených komunikací v uzavřené smyčce (CLC) c) Počet direktivních ústních příkazů d) Počet správných dávek léků. Toto hodnocení bude založeno na videozáznamech 2 scénářů posuzovaných 2 nezávislými, zaslepenými odborníky (externí hodnocení bezpečných komunikačních dovedností týmu (Kirkpatrick úroveň 2). Toto složené skóre je založeno na různých metodách bezpečné komunikace popsaných v literatuře a doporučených odborníky. Zaznamená se také počet ústních příkazů na scénář.
Sekundárním cílem bude nezávislé hodnocení každé položky, podíl CLC na verbální objednávku, spokojenost se vzdělávacím nástrojem (Kirkpatrick úroveň 1) a vnímání učení z hlediska bezpečné komunikace (1 až 10 Likertova škála, Kirkpatrick úroveň 2 ). Shromáždí se také charakteristiky účastníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Efektivní řešení krizové situace v anestezii a intenzivní péči vyžaduje technické i netechnické dovednosti (1). Netechnické dovednosti (NTS) zahrnují vedení, rozdělování úkolů, týmovou práci a komunikaci. Kromě toho jsou na operačním sále běžné komunikační problémy (2). Špatná týmová komunikace na OR je spojena se zvýšenou pooperační morbiditou a mortalitou (3). Odborníci tedy doporučují, aby zdravotnický tým v krizové situaci používal zabezpečenou a standardizovanou komunikaci ke zlepšení kvality a bezpečnosti péče (snížení nemocnosti a úmrtnosti a omezení výskytu nežádoucích příhod) (1). Bezpečná a standardizovaná komunikace zahrnuje jasný, stručný a jednoznačný jazyk. Mezi metody bezpečné komunikace patří komunikace v uzavřené smyčce (CLC), přesná a úplná komunikace (přímé, plné dávkování) a použití nástroje SBAR (1).
Pro zlepšení komunikace zdravotníků je nezbytné využívat efektivní vzdělávací nástroje. Standardními metodami byly tradičně přednášky nebo četba článků. V nedávné době prokázala svou hodnotu při získávání těchto dovedností simulace (1) (4). Vzhledem k velkému počtu odborníků a omezenému počtu školitelů je však třeba vyvinout další vzdělávací nástroje, které umožní školení co největšímu počtu odborníků.
Slibně se jeví využití videa jako nástroje pro přenos znalostí a dovedností. V dnešní době mnoho teenagerů a dospělých pravidelně sleduje videa na digitálních platformách. Animované obrázky nabízejí oproti textu mnoho výhod. Výzkumy v psychologii ukazují, že 93 % lidské komunikace je neverbální (5). Lidský mozek navíc dešifruje různé prvky obrazu současně, zatímco mluvený nebo psaný jazyk je dekódován lineárně a sekvenčně, což zabere více času (5). V důsledku toho by použití obrázků pro přenos znalostí bylo zvláště důležité, protože učení je efektivnější, když jsou vizuální, ústní nebo písemné informace poskytovány současně, nikoli postupně (5). V oblasti zdravotnictví se použití obrázků souvisejících s psaným nebo mluveným textem ukázalo jako zvláště účinné pro přenos znalostí (6). Ilustrovaný text umožňuje účastníkům rozvíjet složitější kognitivní struktury než těm, kteří nemají prospěch z obrázků (7).
Cíl: Cílem této studie je porovnat učení bezpečné komunikace v krizových situacích v anestezii po použití dvou různých edukačních podpor: text versus edukační video.
Materiály a metody Prospektivní, multicentrická, kontrolovaná a randomizovaná studie bude provedena během vysoce věrných simulačních sezení v anestezii, kde se bude porovnávat skupina využívající výukovou podporu textového typu se skupinou využívající výukové video. Bude probíhat v simulačních centrech. Dobrovolnými účastníky budou anesteziologové a/nebo sestry anesteziologové, kteří využili některou ze vzdělávacích podpor a poté se aktivně zapojili do simulačních scénářů.
Po jejich souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin:
- Textová skupina: Účastníci si na začátku sezení po dobu 15 minut přečtou textovou výukovou podporu, než se zapojí do 2 scénářů simulace krize s vysokou věrností.
- Videoskupina: Účastníci zhlédnou 15minutové vzdělávací video na začátku sezení, než se zapojí do 2 vysoce věrných simulačních scénářů.
Použité vzdělávací video bylo vyvinuto odborníky (na lidské faktory a porodní anestezii) a ověřeno SFAR a CARO. Popisuje špatné použití NTS (včetně CLC) během scénáře anestezie matky při zástavě srdce a poté správné použití NTS během stejného scénáře. Vzdělávací podpora textového typu, psaná ve francouzštině stejným týmem odborníků, pokrývá všechny NTS zmíněné ve videu a již byla použita v předchozí studii (1) (5).
2 vysoce věrné simulační scénáře budou krizové scénáře v anestezii podporující verbální příkazy a komunikaci (včetně zástavy srdce, maligní hypertermie...). Budou sloužit jako podklad pro hodnocení. Každý scénář bude zahrnovat 2 až 3 účastníky (rezidenti a/nebo sestry anesteziologové). Po prvním scénáři bude následovat debriefing zaměřený na technické dovednosti a po druhém scénáři bude následovat debriefing zaměřený na technické i netechnické dovednosti.
Primárním cílem bude porovnání celkového počtu správně provedených zabezpečených komunikačních událostí během krize mezi 2 skupinami, což zahrnuje: a) Počet správně provedených SBAR (1 správná událost = 1 bod) b) Počet správně nebo částečně provedených uzavřených -smyčková komunikace (CLC) (1 správná událost = 1 bod, částečná = ½ bodu) c) Počet direktivních verbálních příkazů (s použitím jména nebo zájmena "vy") (1 správná událost = 1 bod) d) Počet správných dávkování léků (lék se způsobem podání a dávkováním) (1 správná událost = 1 bod) Toto hodnocení bude založeno na videozáznamech 2 scénářů, které posoudí 2 nezávislí, zaslepení odborníci. Toto složené skóre je založeno na různých metodách bezpečné komunikace popsaných v literatuře a doporučených odborníky (1). Odpovídá externímu hodnocení bezpečných komunikačních dovedností týmu (Kirkpatrick úroveň 2). Počet slovních příkazů na scénář bude také počítat 2 experty. Správná komunikace v uzavřené smyčce je definována jako dokončení následujících 3 kroků: 1° odesílatel formuluje objednávku / 2° příjemce potvrdí přijetí zprávy / 3° odesílatel uzavře smyčku ověřením správného přijetí zprávy. Ústní příkaz je pouze prvním krokem, kdy odesílatel příkaz formuluje nahlas.
Sekundárním cílem bude nezávislé hodnocení každé položky, podíl CLC na verbální objednávku, spokojenost se vzdělávacím nástrojem (Kirkpatrick úroveň 1) a vnímání učení z hlediska bezpečné komunikace (hodnoceno mezi 1 až 10 na Likertově škále , Kirkpatrick úroveň 2). Charakteristiky účastníků budou také shromážděny prostřednictvím online dotazníku hned po sezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonní číslo: 33 145 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabien Marquion
- E-mail: fmarquion@ch-versailles.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé anestezie a/nebo sestry anesteziologové, kteří využili některou ze vzdělávacích podpor a poté se aktivně podíleli na simulačních scénářích.
Kritéria vyloučení:
- video s technickým problémem
- odmítá aktivní účast na relaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video skupina
Účastníci zhlédnou 15minutové vzdělávací video na začátku sezení, než se zapojí do 2 vysoce věrných simulačních scénářů. Použité vzdělávací video bylo vyvinuto odborníky (na lidské faktory a porodní anestezii) a ověřeno SFAR a CARO. Popisuje špatné použití NTS (včetně CLC) během scénáře anestezie matky při zástavě srdce a poté správné použití NTS během stejného scénáře. |
Účastníci zhlédnou 15minutové vzdělávací video na začátku sezení, než se zapojí do 2 vysoce věrných simulačních scénářů. Použité vzdělávací video bylo vyvinuto odborníky (na lidské faktory a porodní anestezii) a ověřeno SFAR a CARO. Popisuje špatné použití NTS (včetně CLC) během scénáře anestezie matky při zástavě srdce a poté správné použití NTS během stejného scénáře. |
|
Aktivní komparátor: Textová skupina
Účastníci si na začátku sezení po dobu 15 minut přečtou textovou výukovou podporu, než se zapojí do 2 scénářů simulace krize s vysokou věrností. Vzdělávací podpora textového typu, psaná ve francouzštině stejným týmem odborníků, pokrývá všechny NTS zmíněné ve videu a již byla použita v předchozí studii |
Účastníci si na začátku sezení po dobu 15 minut přečtou textovou výukovou podporu, než se zapojí do 2 scénářů simulace krize s vysokou věrností. Vzdělávací podpora textového typu, psaná ve francouzštině stejným týmem odborníků, pokrývá všechny NTS zmíněné ve videu a již byla použita v předchozí studii |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komunikační události
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
Primárním cílem bude porovnání celkového počtu správně provedených zabezpečených komunikačních událostí během krize mezi 2 skupinami, což zahrnuje: a) Počet správně provedených SBAR (1 správná událost = 1 bod) b) Počet správně nebo částečně provedených uzavřených -smyčková komunikace (CLC) (1 správná událost = 1 bod, částečná = ½ bodu) c) Počet direktivních verbálních příkazů (s použitím jména nebo zájmena "vy") (1 správná událost = 1 bod) d) Počet správných dávkování léků (lék s cestou podání a dávkováním) (1 správná událost = 1 bod).
Toto hodnocení bude založeno na videozáznamech 2 scénářů posouzených 2 nezávislými, zaslepenými odborníky.
Toto složené skóre je založeno na různých metodách bezpečné komunikace popsaných v literatuře a doporučených odborníky (1).
Odpovídá externímu hodnocení bezpečných komunikačních dovedností týmu (Kirkpatrick úroveň 2).
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: 1 minuta a konec relace všemi obyvateli
|
vyhodnotit spokojenost se vzdělávacím nástrojem ((hodnoceno mezi 1 až 10 na Likertově škále, Kirkpatrick úroveň 1)
|
1 minuta a konec relace všemi obyvateli
|
|
vnímání učení
Časové okno: 1 minuta a konec relace všemi obyvateli
|
vnímání učení z hlediska bezpečné komunikace (hodnocení mezi 1 až 10 na Likertově stupnici, Kirkpatrick úroveň 2).
|
1 minuta a konec relace všemi obyvateli
|
|
Uzavřená komunikace
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
vyhodnotit podíl uzavřené smyčky komunikace na verbální příkaz.
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
|
Nástroj SBAR (situace, pozadí, hodnocení, doporučení).
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
vyhodnotit Počet správně provedených nástrojů SBAR (1 správná událost = 1 bod)
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
|
komunikace s uzavřenou smyčkou
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
vyhodnotit počet správně nebo částečně provedených komunikací v uzavřené smyčce (správná událost = 1 bod, částečná = ½ bodu)
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
|
ústní příkazy
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
vyhodnotit Počet direktivních slovních příkazů (pomocí jména nebo zájmena "vy") (1 správný děj = 1 bod)
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
|
dávkování léků
Časové okno: 30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
d) Počet správných dávek léku (lék s cestou podání a dávkováním) (1 správná událost = 1 bod).
|
30 minut videem po skončení sezení externím hodnotitelem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LabForSims-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .