- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473090
Videon ja tekstin käytön vertailu turvallisen viestinnän parantamiseksi anestesian kriisin aikana
Videon ja tekstin käytön vertailu turvallisen viestinnän oppimisen parantamiseksi anestesian kriisin aikana: monikeskusinen satunnaistettu, kontrolloitu simulaatiotutkimus
Huono tiimiviestintä OR-alueella liittyy lisääntyneeseen postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Siksi asiantuntijat suosittelevat terveydenhuollon tiimille kriisitilanteessa turvallista ja standardoitua viestintää hoidon laadun ja turvallisuuden parantamiseksi. Turvallinen ja standardoitu viestintä edellyttää selkeää, tiivistä ja yksiselitteistä kieltä. Turvallisia viestintämenetelmiä ovat CLC (suljetun silmukan viestintä), tarkka ja täydellinen viestintä (suora, täysi annostus) ja SBAR-työkalun käyttö. Terveydenhuollon ammattilaisten viestinnän parantamiseksi on välttämätöntä käyttää tehokkaita koulutusvälineitä. Perinteisesti luennot tai artikkeleiden lukeminen olivat vakiomenetelmiä. Videon käyttö tiedon ja taitojen siirron välineenä vaikuttaa lupaavalta. Tavoitteena on verrata turvallisen kommunikoinnin oppimista kriisitilanteissa anestesiassa käyttämällä kahta erilaista opetustukea: teksti vs. opetusvideo.
Prospektiivinen, monikeskus, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan korkean tarkkuuden simulaatioistunnoissa anestesiassa, jossa verrataan tekstityyppistä koulutustukea käyttävää ryhmää opetusvideota käyttävään ryhmään. Se järjestetään simulaatiokeskuksissa. Vapaaehtoiset osallistujat ovat anestesia- ja tehohoidossa työskenteleviä ja/tai sairaanhoitaja-anestesiologeja, jotka ovat käyttäneet jotakin koulutustukea ja osallistuneet sitten aktiivisesti simulaatioskenaarioihin. Heidän suostumuksensa jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Tekstiryhmä: Osallistujat lukevat tekstityyppistä koulutustukea 15 minuutin ajan istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen kriisisimulaatioskenaarioon.
- Videoryhmä: Osallistujat katsovat 15 minuutin opetusvideon istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen simulaatioskenaarioon.
Ensisijainen päätepiste on verrata oikeiden suojattujen viestintätapahtumien kokonaismäärää kriisin aikana kahden ryhmän välillä, joka sisältää: a) Oikein suoritettujen SBAR:ien lukumäärän b) Oikein tai osittain suoritettujen suljetun silmukan viestinnän (CLC) lukumäärän c) Suuntaviivojen määrä d) Oikeiden lääkeannosten lukumäärä. Tämä arviointi perustuu videotallenteisiin kahdesta skenaariosta, jotka on arvioinut 2 riippumatonta, sokeutunutta asiantuntijaa (ulkoinen arvio tiimin suojatuista viestintätaidoista (Kirkpatrick taso 2). Tämä yhdistelmäpistemäärä perustuu erilaisiin kirjallisuudessa kuvattuihin ja asiantuntijoiden suosittelemiin turvallisiin viestintämenetelmiin. Myös suullisten tilausten määrä skenaariota kohti kirjataan.
Toissijaisena päätepisteenä on arvioida jokainen kohta itsenäisesti, CLC:n osuus sanallista tilausta kohti, tyytyväisyys koulutusvälineeseen (Kirkpatrick taso 1) ja käsitys oppimisesta turvallisen kommunikoinnin kannalta (1-10 Likert-asteikko, Kirkpatrick-taso 2) ). Myös osallistujien ominaisuudet kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kriisitilanteen tehokas ratkaiseminen anestesiassa ja tehohoidossa edellyttää sekä teknisiä että ei-teknisiä taitoja (1). Ei-teknisiin taitoihin (NTS) kuuluvat johtaminen, tehtävien jako, ryhmätyö ja viestintä. Lisäksi viestintäongelmat ovat yleisiä leikkaussalissa (2). Huono tiimiviestintä syrjäseudulla liittyy lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (3). Asiantuntijat suosittelevatkin, että terveydenhuoltotiimi kriisitilanteessa käyttää turvallista ja standardoitua viestintää hoidon laadun ja turvallisuuden parantamiseksi (sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi sekä haittatapahtumien esiintyvyyden rajoittamiseksi) (1). Turvallinen ja standardoitu viestintä edellyttää selkeää, tiivistä ja yksiselitteistä kieltä. Turvallisen tiedonsiirron menetelmiä ovat CLC (suljettu silmukka), tarkka ja täydellinen viestintä (suora, täysi annostus) ja SBAR-työkalun käyttö (1).
Terveydenhuollon ammattilaisten viestinnän parantamiseksi on välttämätöntä käyttää tehokkaita koulutusvälineitä. Perinteisesti luennot tai artikkeleiden lukeminen olivat vakiomenetelmiä. Viime aikoina simulointi on osoittanut arvonsa näiden taitojen hankkimisessa (1) (4). Ammattilaisten suuren määrän ja kouluttajien rajallisen määrän vuoksi on kuitenkin kehitettävä muita koulutusvälineitä, jotka mahdollistavat mahdollisimman monen ammattilaisen koulutuksen.
Videon käyttö tiedon ja taitojen siirron välineenä vaikuttaa lupaavalta. Nykyään monet teini-ikäiset ja aikuiset katsovat säännöllisesti videoita digitaalisilla alustoilla. Animoiduilla kuvilla on monia etuja tekstiin verrattuna. Psykologian tutkimus osoittaa, että 93 % ihmisten välisestä kommunikaatiosta on sanatonta (5). Lisäksi ihmisen aivot tulkitsevat kuvan eri elementtejä samanaikaisesti, kun taas puhuttu tai kirjoitettu kieli dekoodataan lineaarisesti ja peräkkäin, mikä vie enemmän aikaa (5). Näin ollen kuvien käyttö tiedon siirtämiseen olisi erityisen tärkeää, koska oppiminen on tehokkaampaa, kun visuaalista, suullista tai kirjallista tietoa tarjotaan samanaikaisesti eikä peräkkäin (5). Terveydenhuollon alalla kirjoitettuun tai puhuttuun tekstiin liittyvien kuvien käyttö on osoittautunut erityisen tehokkaaksi tiedon välittämisessä (6). Kuvitetun tekstin avulla osallistujat voivat kehittää monimutkaisempia kognitiivisia rakenteita kuin ne, jotka eivät hyödy kuvista (7).
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata turvallisen kommunikoinnin oppimista kriisitilanteissa anestesiassa kahden erilaisen opetustuen käytön jälkeen: teksti vs. opetusvideo.
Materiaalit ja menetelmät Prospektiivinen, monikeskus, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan korkean tarkkuuden simulaatioistuntojen aikana anestesiassa, jossa verrataan tekstityyppistä opetustukea käyttävää ryhmää opetusvideota käyttävään ryhmään. Se järjestetään simulaatiokeskuksissa. Vapaaehtoiset osallistujat ovat anestesia-asukkaita ja/tai sairaanhoitajia, jotka ovat käyttäneet jotakin koulutustukea ja osallistuneet sitten aktiivisesti simulaatioskenaarioihin.
Heidän suostumuksensa jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Tekstiryhmä: Osallistujat lukevat tekstityyppistä koulutustukea 15 minuutin ajan istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen kriisisimulaatioskenaarioon.
- Videoryhmä: Osallistujat katsovat 15 minuutin opetusvideon istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen simulaatioskenaarioon.
Käytetyn opetusvideon ovat kehittäneet asiantuntijat (inhimillisten tekijöiden ja synnytysanestesiassa) ja validoivat SFAR:n ja CARO:n. Se kuvaa NTS:n (mukaan lukien CLC) huonoa käyttöä äidin sydänpysähdyksen anestesian aikana ja sitten NTS:n asianmukaista käyttöä saman skenaarion aikana. Saman asiantuntijaryhmän ranskaksi kirjoittama tekstityyppinen opetustuki kattaa kaikki videossa mainitut NTS:t, ja sitä on käytetty jo aiemmassa tutkimuksessa (1)(5).
Kaksi korkealaatuista simulaatioskenaariota ovat anestesian kriisiskenaarioita, jotka edistävät sanallisia käskyjä ja viestintää (mukaan lukien sydämenpysähdys, pahanlaatuinen hypertermia...). Ne toimivat arvioinnin perustana. Kuhunkin skenaarioon osallistuu 2–3 osallistujaa (asukkaat ja/tai sairaanhoitajat). Ensimmäistä skenaariota seuraa teknisiin taitoihin keskittyvä debriefing, ja toista skenaariota seuraa sekä teknisiin että ei-teknisiin taitoihin keskittyvä debriefing.
Ensisijainen päätepiste on verrata oikeiden suojattujen viestintätapahtumien kokonaismäärää kriisin aikana kahden ryhmän välillä, joka sisältää: a) oikein suoritettujen SBAR-tapahtumien lukumäärän (1 oikea tapahtuma = 1 piste) b) oikein tai osittain suoritettujen suljettujen tapahtumien lukumäärä. -silmukkaviestintä (CLC) (1 oikea tapahtuma = 1 piste, osittainen = ½ pistettä) c) Suuntaviivojen määrä (käyttäen nimeä tai pronominia "sinä") (1 oikea tapahtuma = 1 piste) d) Oikeiden määrä lääkitysannokset (lääkitys antoreitti ja annostus) (1 oikea tapahtuma = 1 piste) Tämä arviointi perustuu kahden riippumattoman, sokean asiantuntijan arvioimien kahden skenaarion videotallenteisiin. Tämä yhdistelmäpistemäärä perustuu useisiin kirjallisuudessa kuvattuihin ja asiantuntijoiden suosittelemiin turvallisiin viestintämenetelmiin (1). Se vastaa ulkopuolista arviota joukkueen turvallisesta kommunikaatiotaidosta (Kirkpatrick taso 2). Kaksi asiantuntijaa laskevat myös suullisten tilausten määrän skenaariota kohti. Oikea suljetun silmukan viestintä määritellään suorittamalla seuraavat 3 vaihetta: 1° lähettäjä muotoilee tilauksen / 2° vastaanottaja kuittaa vastaanottaneensa viestin / 3° lähettäjä sulkee silmukan varmistamalla, että viesti on vastaanotettu oikein. Suullinen määräys on vasta ensimmäinen askel, kun lähettäjä muotoilee käskyn ääneen.
Toissijaisena päätepisteenä on arvioida jokainen kohta itsenäisesti, CLC:n osuus sanallista tilausta kohti, tyytyväisyys koulutusvälineeseen (Kirkpatrick, taso 1) ja käsitys oppimisesta turvallisen viestinnän kannalta (arvosana 1-10 Likert-asteikolla , Kirkpatrick taso 2). Osallistujien ominaisuudet kerätään myös verkkokyselyllä heti istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonia Blanié, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 145 21 34 47
- Sähköposti: antonia.blanie@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabien Marquion
- Sähköposti: fmarquion@ch-versailles.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesia-asukkaat ja/tai sairaanhoitajan anestesialääkärit, jotka ovat käyttäneet jotakin koulutustukea ja osallistuneet sitten aktiivisesti simulaatioskenaarioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- tekninen ongelma video
- kieltäytyy aktiivisesta osallistumisesta istuntoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Osallistujat katsovat 15 minuutin opetusvideon istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen simulaatioskenaarioon. Käytetty opetusvideo on asiantuntijoiden (ihmistekijöiden ja synnytysanestesian) kehittämä ja SFAR:n ja CARO:n vahvistama. Se kuvaa NTS:n (mukaan lukien CLC) huonoa käyttöä äidin sydänpysähdyksen anestesian aikana ja sitten NTS:n asianmukaista käyttöä saman skenaarion aikana. |
Osallistujat katsovat 15 minuutin opetusvideon istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen simulaatioskenaarioon. Käytetyn opetusvideon ovat kehittäneet asiantuntijat (inhimillisten tekijöiden ja synnytysanestesiassa) ja validoivat SFAR:n ja CARO:n. Se kuvaa NTS:n (mukaan lukien CLC) huonoa käyttöä äidin sydänpysähdyksen anestesian aikana ja sitten NTS:n asianmukaista käyttöä saman skenaarion aikana. |
|
Active Comparator: Tekstiryhmä
Osallistujat lukevat tekstityyppistä koulutustukea 15 minuutin ajan istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen kriisisimulaatioskenaarioon. Saman asiantuntijaryhmän ranskaksi kirjoittama tekstityyppinen opetustuki kattaa kaikki videossa mainitut NTS:t ja sitä on käytetty jo aiemmassa tutkimuksessa |
Osallistujat lukevat tekstityyppistä koulutustukea 15 minuutin ajan istunnon alussa ennen kuin he osallistuvat kahteen korkealaatuiseen kriisisimulaatioskenaarioon. Saman asiantuntijaryhmän ranskaksi kirjoittama tekstityyppinen opetustuki kattaa kaikki videossa mainitut NTS:t ja sitä on käytetty jo aiemmassa tutkimuksessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viestintätapahtumia
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Ensisijainen päätepiste on verrata oikeiden suojattujen viestintätapahtumien kokonaismäärää kriisin aikana kahden ryhmän välillä, joka sisältää: a) oikein suoritettujen SBAR-tapahtumien lukumäärän (1 oikea tapahtuma = 1 piste) b) oikein tai osittain suoritettujen suljettujen tapahtumien lukumäärä. -silmukkaviestintä (CLC) (1 oikea tapahtuma = 1 piste, osittainen = ½ pistettä) c) Suuntaviivojen määrä (käyttäen nimeä tai pronominia "sinä") (1 oikea tapahtuma = 1 piste) d) Oikeiden määrä lääkitysannokset (lääke antoreitti ja annostus) (1 oikea tapahtuma = 1 piste).
Tämä arviointi perustuu kahden riippumattoman, sokean asiantuntijan arvioimien kahden skenaarion videotallenteisiin.
Tämä yhdistelmäpistemäärä perustuu useisiin kirjallisuudessa kuvattuihin ja asiantuntijoiden suosittelemiin turvallisiin viestintämenetelmiin (1).
Se vastaa ulkopuolista arviota joukkueen turvallisesta kommunikaatiotaidosta (Kirkpatrick taso 2).
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
arvioida tyytyväisyyttä koulutustyökaluun ((arvosana 1-10 Likert-asteikolla, Kirkpatrick taso 1)
|
1 minuutti ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
|
oppimisen käsitys
Aikaikkuna: 1 minuutti ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
oppimisen käsitys turvallisen viestinnän kannalta (arvosana 1-10 Likert-asteikolla, Kirkpatrick taso 2).
|
1 minuutti ja istunnon loppu kaikkien asukkaiden toimesta
|
|
Suljetun silmukan viestintä
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
arvioida suljetun silmukan viestinnän osuutta suullista tilausta kohti.
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
SBAR (tilanne, tausta, arviointi, suositus) -työkalu
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
arvioida oikein suoritetun SBAR-työkalun lukumäärä (1 oikea tapahtuma = 1 piste)
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
suljetun silmukan viestintä
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
arvioida oikein tai osittain suoritettujen suljetun silmukan viestien lukumäärä (oikea tapahtuma = 1 piste, osittainen = ½ pistettä)
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
suullisia käskyjä
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
arvioida käskyjen määrä (käyttäen nimeä tai pronominia "sinä") (1 oikea tapahtuma = 1 piste)
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
|
lääkkeiden annoksia
Aikaikkuna: 30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
d) Oikeiden lääkitysannosten lukumäärä (lääke antoreitti ja annostus) (1 oikea tapahtuma = 1 piste).
|
30 minuuttia videolla istunnon päätyttyä ulkopuolisen arvioijan toimesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSims-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .