- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473090
Porównanie wykorzystania wideo i tekstu w celu poprawy bezpiecznej komunikacji podczas kryzysu w znieczuleniu
Porównanie wykorzystania wideo i tekstu w celu poprawy nauki bezpiecznej komunikacji podczas kryzysu w znieczuleniu: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w symulacji
Słaba komunikacja w zespole na sali operacyjnej wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością pooperacyjną. Dlatego eksperci zalecają, aby zespół medyczny w sytuacji kryzysowej korzystał z bezpiecznej i ujednoliconej komunikacji w celu poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki. Bezpieczna i ujednolicona komunikacja wymaga jasnego, zwięzłego i jednoznacznego języka. Metody bezpiecznej komunikacji obejmują komunikację w pętli zamkniętej (CLC), precyzyjną i pełną komunikację (bezpośrednią, pełną dawkę) oraz wykorzystanie narzędzia SBAR. Aby poprawić komunikację pracowników służby zdrowia, niezbędne jest stosowanie skutecznych narzędzi edukacyjnych. Tradycyjnie standardowymi metodami były wykłady lub czytanie artykułów. Obiecujące wydaje się wykorzystanie wideo jako narzędzia transferu wiedzy i umiejętności. Celem jest porównanie nauki bezpiecznej komunikacji w sytuacjach kryzysowych w znieczuleniu po zastosowaniu dwóch różnych nośników edukacyjnych: tekstu i filmu edukacyjnego.
Prospektywne, wieloośrodkowe, kontrolowane i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone podczas sesji symulacyjnych o wysokiej wierności w znieczuleniu, porównujące grupę korzystającą ze wsparcia edukacyjnego w formie tekstowej z grupą korzystającą z filmu edukacyjnego. Odbędzie się ono w centrach symulacyjnych. Dobrowolnymi uczestnikami będą rezydenci anestezjologii i intensywnej terapii i/lub pielęgniarki anestezjologiczne, które skorzystały z jednego ze wsparcia edukacyjnego, a następnie aktywnie uczestniczyły w scenariuszach symulacyjnych. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
- Grupa tekstowa: Uczestnicy będą czytać tekstowe wsparcie edukacyjne przez 15 minut na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji kryzysu o wysokiej wierności.
- Grupa wideo: Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film edukacyjny na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji o wysokiej wierności.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie porównanie całkowitej liczby poprawnie wykonanych zdarzeń bezpiecznej komunikacji podczas kryzysu pomiędzy 2 grupami, co obejmuje: a) liczbę poprawnie wykonanych SBAR b) liczbę poprawnie lub częściowo wykonanych komunikacji w pętli zamkniętej (CLC) c) Liczba ustnych poleceń dyrektywnych d) Liczba prawidłowych dawek leków. Ocena ta będzie oparta na nagraniach wideo 2 scenariuszy ocenionych przez 2 niezależnych, zaślepionych ekspertów (zewnętrzna ocena umiejętności bezpiecznej komunikacji zespołu (poziom Kirkpatricka 2). Ten złożony wynik opiera się na różnych metodach bezpiecznej komunikacji opisanych w literaturze i zalecanych przez ekspertów. Rejestrowana będzie także liczba poleceń ustnych przypadających na scenariusz.
Drugorzędowym punktem końcowym będzie ocena każdego elementu niezależnie, proporcji CLC na polecenie ustne, zadowolenia z narzędzia edukacyjnego (poziom Kirkpatricka 1) oraz postrzegania uczenia się w kategoriach bezpiecznej komunikacji (skala Likerta od 1 do 10, poziom Kirkpatricka 2 ). Zostaną także zebrane charakterystyki uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Skuteczne rozwiązanie sytuacji kryzysowej w anestezjologii i intensywnej terapii wymaga zarówno umiejętności technicznych, jak i nietechnicznych (1). Umiejętności nietechniczne (NTS) obejmują przywództwo, podział zadań, pracę zespołową i komunikację. Ponadto na sali operacyjnej często występują problemy z komunikacją (2). Słaba komunikacja w zespole na sali operacyjnej wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością pooperacyjną (3). Dlatego eksperci zalecają, aby zespół medyczny w sytuacji kryzysowej korzystał z bezpiecznej i ujednoliconej komunikacji w celu poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki (zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności oraz ograniczenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych) (1). Bezpieczna i ujednolicona komunikacja wymaga jasnego, zwięzłego i jednoznacznego języka. Metody bezpiecznej komunikacji obejmują komunikację w pętli zamkniętej (CLC), precyzyjną i pełną komunikację (bezpośrednią, pełną dawkę) oraz wykorzystanie narzędzia SBAR (1).
Aby poprawić komunikację pracowników służby zdrowia, niezbędne jest stosowanie skutecznych narzędzi edukacyjnych. Tradycyjnie standardowymi metodami były wykłady lub czytanie artykułów. Niedawno symulacja pokazała swoją wartość w nabywaniu tych umiejętności (1)(4). Biorąc jednak pod uwagę dużą liczbę specjalistów i ograniczoną liczbę trenerów, należy opracować inne narzędzia edukacyjne, aby umożliwić szkolenie jak największej liczby specjalistów.
Obiecujące wydaje się wykorzystanie wideo jako narzędzia transferu wiedzy i umiejętności. Obecnie wielu nastolatków i dorosłych regularnie ogląda filmy na platformach cyfrowych. Animowane obrazy mają wiele zalet w porównaniu z tekstem. Badania z zakresu psychologii pokazują, że 93% komunikacji międzyludzkiej ma charakter niewerbalny (5). Dodatkowo ludzki mózg rozszyfrowuje jednocześnie różne elementy obrazu, podczas gdy język mówiony lub pisany dekodowany jest liniowo i sekwencyjnie, co zajmuje więcej czasu (5). W związku z tym wykorzystanie obrazów do przekazywania wiedzy byłoby szczególnie istotne, ponieważ uczenie się jest bardziej efektywne, gdy informacje wizualne, ustne lub pisemne są dostarczane jednocześnie, a nie sekwencyjnie (5). W służbie zdrowia szczególnie skuteczne w przekazywaniu wiedzy okazało się wykorzystywanie obrazów związanych z tekstem pisanym lub mówionym (6). Tekst ilustrowany pozwala uczestnikom rozwinąć bardziej złożone struktury poznawcze niż ci, którzy nie korzystają z obrazów (7).
Cel: Celem pracy jest porównanie nauki bezpiecznej komunikacji w sytuacjach kryzysowych w znieczuleniu po zastosowaniu dwóch różnych nośników edukacyjnych: tekstu i filmu edukacyjnego.
Materiały i metody Prospektywne, wieloośrodkowe, kontrolowane i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone podczas sesji symulacyjnych o wysokiej wierności w znieczuleniu, porównujące grupę korzystającą ze wsparcia edukacyjnego w formie tekstowej z grupą korzystającą z edukacyjnego filmu wideo. Odbędzie się ono w centrach symulacyjnych. Uczestnikami dobrowolnymi będą rezydenci anestezjologii i/lub pielęgniarki anestezjologiczne, które skorzystały z jednego ze wsparcia edukacyjnego, a następnie aktywnie uczestniczyły w scenariuszach symulacyjnych.
Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
- Grupa tekstowa: Uczestnicy będą czytać tekstowe wsparcie edukacyjne przez 15 minut na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji kryzysu o wysokiej wierności.
- Grupa wideo: Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film edukacyjny na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji o wysokiej wierności.
Wykorzystany film edukacyjny został opracowany przez ekspertów (w dziedzinie czynników ludzkich i znieczulenia położniczego) i zatwierdzony przez SFAR i CARO. Przedstawia słabe wykorzystanie NTS (w tym CLC) podczas znieczulenia u matki w przypadku zatrzymania krążenia, a następnie prawidłowe użycie NTS w tym samym scenariuszu. Tekstowe wsparcie edukacyjne, napisane w języku francuskim przez ten sam zespół ekspertów, obejmuje wszystkie NTS wspomniane w filmie i zostało już wykorzystane w poprzednim badaniu (1)(5).
Dwa scenariusze symulacji o wysokiej wierności będą scenariuszami kryzysowymi w znieczuleniu, promującymi polecenia werbalne i komunikację (w tym zatrzymanie krążenia, hipertermia złośliwa...). Posłużą jako podstawa oceny. W każdym scenariuszu uczestniczy od 2 do 3 uczniów (rezydentów i/lub pielęgniarek anestezjologicznych). Po pierwszym scenariuszu nastąpi odprawa skupiająca się na umiejętnościach technicznych, a po drugim scenariuszu nastąpi odprawa skupiająca się zarówno na umiejętnościach technicznych, jak i nietechnicznych.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie porównanie całkowitej liczby poprawnie wykonanych zdarzeń bezpiecznej komunikacji podczas kryzysu pomiędzy 2 grupami, co obejmuje: a) liczbę poprawnie wykonanych SBAR (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt) b) liczbę poprawnie lub częściowo wykonanych zamkniętych -pętla komunikacyjna (CLC) (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt, częściowe = ½ punktu) c) Liczba ustnych poleceń dyrektywnych (z użyciem imienia lub zaimka „ty”) (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt) d) Liczba poprawnych poleceń dawki leków (leki wraz z drogą podawania i dawkowaniem) (1 prawidłowe zdarzenie = 1 punkt) Ocena ta będzie oparta na nagraniach wideo 2 scenariuszy ocenianych przez 2 niezależnych, zaślepionych ekspertów. Ten złożony wynik opiera się na różnych metodach bezpiecznej komunikacji opisanych w literaturze i zalecanych przez ekspertów (1). Odpowiada zewnętrznej ocenie umiejętności bezpiecznej komunikacji zespołu (poziom Kirkpatricka 2). Liczba poleceń ustnych przypadających na scenariusz zostanie również policzona przez 2 ekspertów. Prawidłową komunikację w pętli zamkniętej definiuje się jako wykonanie następujących 3 kroków: 1° nadawca formułuje polecenie / 2° odbiorca potwierdza otrzymanie komunikatu / 3° nadawca zamyka pętlę sprawdzając, czy komunikat został prawidłowo odebrany. Polecenie ustne jest dopiero pierwszym krokiem, gdy nadawca formułuje polecenie na głos.
Drugorzędowym punktem końcowym będzie niezależna ocena każdego elementu, proporcji CLC na polecenie ustne, zadowolenia z narzędzia edukacyjnego (poziom Kirkpatricka 1) oraz postrzegania uczenia się w kategoriach bezpiecznej komunikacji (ocenione od 1 do 10 w skali Likerta , Kirkpatrick poziom 2). Charakterystyka uczestników zostanie również zebrana za pomocą kwestionariusza internetowego bezpośrednio po sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonia Blanié, MD PhD
- Numer telefonu: 33 145 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabien Marquion
- E-mail: fmarquion@ch-versailles.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów anestezjologii i/lub pielęgniarki anestezjologiczne, które skorzystały z jednego ze wsparcia edukacyjnego, a następnie aktywnie uczestniczyły w scenariuszach symulacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Film dotyczący problemów technicznych
- odmawia czynnego udziału w posiedzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wideo
Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film edukacyjny na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji o wysokiej wierności. Wykorzystany film edukacyjny został opracowany przez ekspertów (w dziedzinie czynników ludzkich i znieczulenia położniczego) i zatwierdzony przez SFAR i CARO. Przedstawia słabe wykorzystanie NTS (w tym CLC) podczas znieczulenia u matki w przypadku zatrzymania krążenia, a następnie prawidłowe użycie NTS w tym samym scenariuszu. |
Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film edukacyjny na początku sesji, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji o wysokiej wierności. Wykorzystany film edukacyjny został opracowany przez ekspertów (w dziedzinie czynników ludzkich i znieczulenia położniczego) i zatwierdzony przez SFAR i CARO. Przedstawia słabe wykorzystanie NTS (w tym CLC) podczas znieczulenia u matki w przypadku zatrzymania krążenia, a następnie prawidłowe użycie NTS w tym samym scenariuszu. |
|
Aktywny komparator: Grupa tekstowa
Na początku sesji uczestnicy będą czytać tekstowe wsparcie edukacyjne przez 15 minut, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji kryzysu o wysokiej wierności. Tekstowe wsparcie edukacyjne, napisane w języku francuskim przez ten sam zespół ekspertów, obejmuje wszystkie NTS wspomniane w filmie i zostało już wykorzystane w poprzednim badaniu |
Na początku sesji uczestnicy będą czytać tekstowe wsparcie edukacyjne przez 15 minut, zanim wezmą udział w 2 scenariuszach symulacji kryzysu o wysokiej wierności. Tekstowe wsparcie edukacyjne, napisane w języku francuskim przez ten sam zespół ekspertów, obejmuje wszystkie NTS wspomniane w filmie i zostało już wykorzystane w poprzednim badaniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydarzenia komunikacyjne
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie porównanie całkowitej liczby poprawnie wykonanych zdarzeń bezpiecznej komunikacji podczas kryzysu pomiędzy 2 grupami, co obejmuje: a) liczbę poprawnie wykonanych SBAR (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt) b) liczbę poprawnie lub częściowo wykonanych zamkniętych -pętla komunikacyjna (CLC) (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt, częściowe = ½ punktu) c) Liczba ustnych poleceń dyrektywnych (z użyciem imienia lub zaimka „ty”) (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt) d) Liczba poprawnych poleceń dawki leków (leki wraz z drogą podania i dawkowaniem) (1 prawidłowe zdarzenie = 1 punkt).
Ocena ta będzie oparta na nagraniach wideo 2 scenariuszy ocenionych przez 2 niezależnych, zaślepionych ekspertów.
Ten złożony wynik opiera się na różnych metodach bezpiecznej komunikacji opisanych w literaturze i zalecanych przez ekspertów (1).
Odpowiada zewnętrznej ocenie umiejętności bezpiecznej komunikacji zespołu (poziom Kirkpatricka 2).
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 1 minuta i zakończenie sesji przez wszystkich mieszkańców
|
aby ocenić satysfakcję z narzędzia edukacyjnego ((oceniona od 1 do 10 w skali Likerta, poziom Kirkpatricka 1)
|
1 minuta i zakończenie sesji przez wszystkich mieszkańców
|
|
postrzeganie uczenia się
Ramy czasowe: 1 minuta i zakończenie sesji przez wszystkich mieszkańców
|
postrzeganie uczenia się w kategoriach bezpiecznej komunikacji (ocena od 1 do 10 w skali Likerta, poziom Kirkpatricka 2).
|
1 minuta i zakończenie sesji przez wszystkich mieszkańców
|
|
Komunikacja w pętli zamkniętej
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
aby ocenić proporcję komunikacji w pętli zamkniętej na rozkaz ustny.
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
Narzędzie SBAR (sytuacja, tło, ocena, rekomendacja).
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
do oceny Liczba poprawnie wykonanych narzędzi SBAR (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt)
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
komunikacja w pętli zamkniętej
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
do oceny Liczba prawidłowo lub częściowo wykonanych komunikacji w pętli zamkniętej (zdarzenie prawidłowe = 1 punkt, częściowe = ½ punktu)
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
ustne polecenia
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
ocenić Liczba dyrektywnych poleceń słownych (z użyciem imienia lub zaimka „ty”) (1 poprawne zdarzenie = 1 punkt)
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
|
dawki leków
Ramy czasowe: 30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
d) Liczba prawidłowych dawek leków (leki wraz z drogą podania i dawkowaniem) (1 prawidłowe zdarzenie = 1 punkt).
|
30 minut w formie wideo po zakończeniu sesji przez zewnętrznego oceniającego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabForSims-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .