- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473090
Vergleich der Verwendung eines Videos mit einem Text zur Verbesserung der sicheren Kommunikation während einer Anästhesiekrise
Vergleich der Verwendung eines Videos mit einem Text zur Verbesserung des Erlernens sicherer Kommunikation während einer Anästhesiekrise: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie in der Simulation
Eine schlechte Teamkommunikation im OP ist mit einer erhöhten postoperativen Morbidität und Mortalität verbunden. Daher empfehlen Experten, dass das Gesundheitsteam in einer Krisensituation eine sichere und standardisierte Kommunikation nutzt, um die Qualität und Sicherheit der Versorgung zu verbessern. Zu einer sicheren und standardisierten Kommunikation gehört eine klare, prägnante und eindeutige Sprache. Zu den Methoden der sicheren Kommunikation gehören Closed-Loop-Kommunikation (CLC), präzise und vollständige Kommunikation (direkte, vollständige Dosierung) und die Verwendung des SBAR-Tools. Um die Kommunikation von medizinischem Fachpersonal zu verbessern, ist der Einsatz effektiver Bildungsinstrumente unerlässlich. Traditionell waren Vorträge oder das Lesen von Artikeln die Standardmethoden. Der Einsatz von Videos als Instrument zur Wissens- und Kompetenzvermittlung erscheint vielversprechend. Ziel ist es, das Erlernen sicherer Kommunikation in Krisensituationen in der Anästhesie anhand zweier unterschiedlicher pädagogischer Hilfsmittel zu vergleichen: einem Text versus einem Lehrvideo.
Eine prospektive, multizentrische, kontrollierte und randomisierte Studie wird während High-Fidelity-Simulationssitzungen in der Anästhesie durchgeführt und vergleicht eine Gruppe, die eine pädagogische Unterstützung in Textform verwendet, mit einer Gruppe, die ein Lehrvideo verwendet. Es wird in Simulationszentren stattfinden. Freiwillige Teilnehmer sind Anästhesie- und Intensivpfleger und/oder Anästhesisten, die eine der pädagogischen Hilfsmittel genutzt und dann aktiv an den Simulationsszenarien teilgenommen haben. Nach ihrer Zustimmung werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:
- Textgruppe: Die Teilnehmer lesen zu Beginn der Sitzung 15 Minuten lang eine pädagogische Unterstützung in Textform, bevor sie sich an zwei realistischen Krisensimulationsszenarien beteiligen.
- Videogruppe: Die Teilnehmer sehen sich zu Beginn der Sitzung ein 15-minütiges Lehrvideo an, bevor sie an den beiden High-Fidelity-Simulationsszenarien teilnehmen.
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Gesamtzahl korrekter sicherer Kommunikationsereignisse während der Krise zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, einschließlich: a) Anzahl korrekt durchgeführter SBAR b) Anzahl korrekt oder teilweise durchgeführter Closed-Loop-Kommunikation (CLC) c) Anzahl der mündlichen Anweisungen. d) Anzahl der korrekten Medikamentendosierungen. Diese Bewertung basiert auf Videoaufzeichnungen der beiden Szenarien, die von zwei unabhängigen, verblindeten Experten bewertet werden (externe Bewertung der sicheren Kommunikationsfähigkeiten eines Teams (Kirkpatrick Level 2). Dieser zusammengesetzte Score basiert auf verschiedenen sicheren Kommunikationsmethoden, die in der Literatur beschrieben und von Experten empfohlen werden. Die Anzahl der mündlichen Befehle pro Szenario wird ebenfalls erfasst.
Der sekundäre Endpunkt besteht in der unabhängigen Bewertung jedes Elements, des CLC-Anteils pro mündlicher Anweisung, der Zufriedenheit mit dem Lehrmittel (Kirkpatrick-Stufe 1) und der Wahrnehmung des Lernens im Hinblick auf sichere Kommunikation (Likert-Skala von 1 bis 10, Kirkpatrick-Stufe 2). ). Außerdem werden die Merkmale der Teilnehmer erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Eine wirksame Lösung einer Krisensituation in der Anästhesie und Intensivpflege erfordert sowohl technische als auch nichttechnische Fähigkeiten (1). Zu den nichttechnischen Fähigkeiten (NTS) gehören Führung, Aufgabenverteilung, Teamarbeit und Kommunikation. Darüber hinaus kommt es im Operationssaal häufig zu Kommunikationsproblemen (2). Eine schlechte Teamkommunikation im OP ist mit einer erhöhten postoperativen Morbidität und Mortalität verbunden (3). Daher empfehlen Experten, dass das Gesundheitsteam in einer Krisensituation eine sichere und standardisierte Kommunikation nutzt, um die Qualität und Sicherheit der Versorgung zu verbessern (um Morbidität und Mortalität zu reduzieren und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zu begrenzen) (1). Zu einer sicheren und standardisierten Kommunikation gehört eine klare, prägnante und eindeutige Sprache. Zu den Methoden der sicheren Kommunikation gehören Closed-Loop-Kommunikation (CLC), präzise und vollständige Kommunikation (direkte, vollständige Dosierung) und die Verwendung des SBAR-Tools (1).
Um die Kommunikation von medizinischem Fachpersonal zu verbessern, ist der Einsatz effektiver Bildungsinstrumente unerlässlich. Traditionell waren Vorträge oder das Lesen von Artikeln die Standardmethoden. In jüngerer Zeit hat die Simulation gezeigt, dass sie beim Erwerb dieser Fähigkeiten von Nutzen ist (1)(4). Angesichts der großen Zahl an Fachkräften und der begrenzten Zahl an Ausbildern müssen jedoch andere Bildungsinstrumente entwickelt werden, um die Ausbildung möglichst vieler Fachkräfte zu ermöglichen.
Der Einsatz von Videos als Instrument zur Wissens- und Kompetenzvermittlung erscheint vielversprechend. Heutzutage schauen sich viele Jugendliche und Erwachsene regelmäßig Videos auf digitalen Plattformen an. Animierte Bilder bieten gegenüber Text viele Vorteile. Untersuchungen in der Psychologie zeigen, dass 93 % der menschlichen Kommunikation nonverbal erfolgt (5). Darüber hinaus entschlüsselt das menschliche Gehirn verschiedene Elemente eines Bildes gleichzeitig, während gesprochene oder geschriebene Sprache linear und sequenziell entschlüsselt wird, was mehr Zeit in Anspruch nimmt (5). Daher wäre die Verwendung von Bildern zur Wissensvermittlung besonders relevant, da das Lernen effektiver ist, wenn visuelle, mündliche oder schriftliche Informationen gleichzeitig und nicht nacheinander bereitgestellt werden (5). Im Gesundheitsbereich hat sich die Verwendung von Bildern in Verbindung mit geschriebenem oder gesprochenem Text als besonders effektiv für die Wissensvermittlung erwiesen (6). Illustrierter Text ermöglicht es den Teilnehmern, komplexere kognitive Strukturen zu entwickeln als diejenigen, die nicht von Bildern profitieren (7).
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, das Erlernen sicherer Kommunikation in Krisensituationen in der Anästhesie nach Verwendung zweier verschiedener pädagogischer Hilfsmittel zu vergleichen: einem Text versus einem Lehrvideo.
Materialien und Methoden Eine prospektive, multizentrische, kontrollierte und randomisierte Studie wird während High-Fidelity-Simulationssitzungen in der Anästhesie durchgeführt und vergleicht eine Gruppe, die eine pädagogische Unterstützung in Textform verwendet, mit einer Gruppe, die ein Lehrvideo verwendet. Es wird in Simulationszentren stattfinden. Freiwillige Teilnehmer sind Assistenzärzte der Anästhesie und/oder Anästhesisten, die eine der pädagogischen Hilfsmittel genutzt und dann aktiv an den Simulationsszenarien teilgenommen haben.
Nach ihrer Zustimmung werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:
- Textgruppe: Die Teilnehmer lesen zu Beginn der Sitzung 15 Minuten lang eine pädagogische Unterstützung in Textform, bevor sie sich an zwei realistischen Krisensimulationsszenarien beteiligen.
- Videogruppe: Die Teilnehmer sehen sich zu Beginn der Sitzung ein 15-minütiges Lehrvideo an, bevor sie an den beiden High-Fidelity-Simulationsszenarien teilnehmen.
Das verwendete Lehrvideo wurde von Experten (in Human Factors und Geburtsanästhesie) entwickelt und von SFAR und CARO validiert. Es zeigt die schlechte Verwendung von NTS (einschließlich CLC) während eines Szenarios mit mütterlicher Herzstillstandsanästhesie und die anschließende ordnungsgemäße Verwendung von NTS während desselben Szenarios. Die vom selben Expertenteam auf Französisch verfasste textliche pädagogische Unterstützung deckt alle im Video erwähnten NTS ab und wurde bereits in einer früheren Studie verwendet (1)(5).
Bei den beiden High-Fidelity-Simulationsszenarien handelt es sich um Krisenszenarien in der Anästhesie, die verbale Befehle und Kommunikation fördern (einschließlich Herzstillstand, maligne Hyperthermie usw.). Sie dienen als Bewertungsgrundlage. An jedem Szenario sind 2 bis 3 Lernende beteiligt (Bewohner und/oder Anästhesisten). Auf das erste Szenario folgt eine Nachbesprechung, die sich auf technische Fähigkeiten konzentriert, und auf das zweite Szenario folgt eine Nachbesprechung, die sich sowohl auf technische als auch nichttechnische Fähigkeiten konzentriert.
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Gesamtzahl korrekter sicherer Kommunikationsereignisse während der Krise zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, einschließlich: a) Anzahl korrekt durchgeführter SBAR (1 korrektes Ereignis = 1 Punkt) b) Anzahl korrekt oder teilweise durchgeführter geschlossener Ereignisse -Loop-Kommunikation (CLC) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt, teilweise = ½ Punkt) c) Anzahl der direktiven verbalen Befehle (unter Verwendung eines Namens oder des Pronomens „Sie“) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt) d) Anzahl der richtigen Medikamentendosierungen (Medikamente mit Verabreichungsweg und Dosierung) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt) Diese Bewertung basiert auf Videoaufzeichnungen der beiden Szenarien, die von zwei unabhängigen, verblindeten Experten bewertet wurden. Dieser zusammengesetzte Score basiert auf verschiedenen sicheren Kommunikationsmethoden, die in der Literatur beschrieben und von Experten empfohlen werden (1). Es entspricht einer externen Bewertung der sicheren Kommunikationsfähigkeiten eines Teams (Kirkpatrick Level 2). Die Anzahl der mündlichen Befehle pro Szenario wird ebenfalls von den beiden Experten gezählt. Eine korrekte Closed-Loop-Kommunikation ist definiert als die Durchführung der folgenden 3 Schritte: 1° der Absender formuliert den Auftrag / 2° der Empfänger bestätigt den Empfang der Nachricht / 3° der Absender schließt den Kreis, indem er überprüft, ob die Nachricht korrekt empfangen wurde. Der mündliche Befehl ist nur der erste Schritt, wenn der Absender den Befehl laut formuliert.
Der sekundäre Endpunkt besteht in der unabhängigen Bewertung jedes Elements, des CLC-Anteils pro mündlicher Anweisung, der Zufriedenheit mit dem Lehrmittel (Kirkpatrick-Stufe 1) und der Wahrnehmung des Lernens im Hinblick auf sichere Kommunikation (Bewertung zwischen 1 und 10 auf einer Likert-Skala). , Kirkpatrick Level 2). Die Merkmale der Teilnehmer werden außerdem direkt im Anschluss an die Sitzung über einen Online-Fragebogen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefonnummer: 33 145 21 34 47
- E-Mail: antonia.blanie@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabien Marquion
- E-Mail: fmarquion@ch-versailles.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesieassistenten und/oder Anästhesisten, die eine der pädagogischen Hilfsmittel genutzt und dann aktiv an den Simulationsszenarien teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Video zu technischen Problemen
- lehnt eine aktive Teilnahme an der Sitzung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videogruppe
Die Teilnehmer sehen sich zu Beginn der Sitzung ein 15-minütiges Lehrvideo an, bevor sie sich an den beiden High-Fidelity-Simulationsszenarien beteiligen. Das verwendete Lehrvideo wurde von Experten (in Human Factors und Geburtsanästhesie) entwickelt und von SFAR und CARO validiert. Es zeigt die schlechte Verwendung von NTS (einschließlich CLC) während eines Szenarios mit mütterlicher Herzstillstandsanästhesie und die anschließende ordnungsgemäße Verwendung von NTS während desselben Szenarios. |
Die Teilnehmer sehen sich zu Beginn der Sitzung ein 15-minütiges Lehrvideo an, bevor sie sich an den beiden High-Fidelity-Simulationsszenarien beteiligen. Das verwendete Lehrvideo wurde von Experten (in Human Factors und Geburtsanästhesie) entwickelt und von SFAR und CARO validiert. Es zeigt die schlechte Verwendung von NTS (einschließlich CLC) während eines Szenarios mit mütterlicher Herzstillstandsanästhesie und die anschließende ordnungsgemäße Verwendung von NTS während desselben Szenarios. |
|
Aktiver Komparator: Textgruppe
Zu Beginn der Sitzung lesen die Teilnehmer 15 Minuten lang eine pädagogische Unterstützung in Textform, bevor sie sich an zwei realistischen Krisensimulationsszenarien beteiligen. Die textliche pädagogische Unterstützung, die vom selben Expertenteam auf Französisch verfasst wurde, deckt alle im Video erwähnten NTS ab und wurde bereits in einer früheren Studie verwendet |
Zu Beginn der Sitzung lesen die Teilnehmer 15 Minuten lang eine pädagogische Unterstützung in Textform, bevor sie sich an zwei realistischen Krisensimulationsszenarien beteiligen. Die textliche pädagogische Unterstützung, die vom selben Expertenteam auf Französisch verfasst wurde, deckt alle im Video erwähnten NTS ab und wurde bereits in einer früheren Studie verwendet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikationsveranstaltungen
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Gesamtzahl korrekter sicherer Kommunikationsereignisse während der Krise zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, einschließlich: a) Anzahl korrekt durchgeführter SBAR (1 korrektes Ereignis = 1 Punkt) b) Anzahl korrekt oder teilweise durchgeführter geschlossener Ereignisse -Loop-Kommunikation (CLC) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt, teilweise = ½ Punkt) c) Anzahl der direktiven verbalen Befehle (unter Verwendung eines Namens oder des Pronomens „Sie“) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt) d) Anzahl der richtigen Medikamentendosierungen (Medikamente mit Verabreichungsweg und Dosierung) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt).
Diese Bewertung basiert auf Videoaufzeichnungen der beiden Szenarien, die von zwei unabhängigen, verblindeten Experten bewertet wurden.
Dieser zusammengesetzte Score basiert auf verschiedenen sicheren Kommunikationsmethoden, die in der Literatur beschrieben und von Experten empfohlen werden (1).
Es entspricht einer externen Bewertung der sicheren Kommunikationsfähigkeiten eines Teams (Kirkpatrick Level 2).
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Minute und Ende der Sitzung durch alle Bewohner
|
um die Zufriedenheit mit dem Lehrmittel zu bewerten ((bewertet zwischen 1 und 10 auf einer Likert-Skala, Kirkpatrick-Stufe 1)
|
1 Minute und Ende der Sitzung durch alle Bewohner
|
|
Wahrnehmung des Lernens
Zeitfenster: 1 Minute und Ende der Sitzung durch alle Bewohner
|
die Wahrnehmung des Lernens im Hinblick auf sichere Kommunikation (Bewertung zwischen 1 und 10 auf einer Likert-Skala, Kirkpatrick-Stufe 2).
|
1 Minute und Ende der Sitzung durch alle Bewohner
|
|
Closed-Loop-Kommunikation
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
um den Anteil der Closed-Loop-Kommunikation pro verbalen Befehl zu bewerten.
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
|
SBAR-Tool (Situation, Hintergrund, Bewertung, Empfehlung).
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
zu bewerten Anzahl der korrekt ausgeführten SBAR-Tools (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt)
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
|
Closed-Loop-Kommunikation
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
zu bewerten Anzahl der korrekt oder teilweise durchgeführten Closed-Loop-Kommunikationen (richtiges Ereignis = 1 Punkt, teilweise = ½ Punkt)
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
|
mündliche Befehle
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
zu bewerten: Anzahl direktiver mündlicher Befehle (unter Verwendung eines Namens oder des Pronomens „Sie“) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt)
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
|
Dosierungen von Medikamenten
Zeitfenster: 30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
d) Anzahl der korrekten Medikamentendosierungen (Medikament mit Verabreichungsweg und Dosierung) (1 richtiges Ereignis = 1 Punkt).
|
30 Minuten per Video nach Ende der Sitzung durch einen externen Gutachter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LabForSims-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .