- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473090
Vergelijking van het gebruik van een video versus een tekst om veilige communicatie te verbeteren tijdens een anesthesiecrisis
Vergelijking van het gebruik van een video versus tekst om het leren van veilige communicatie tijdens een anesthesiecrisis te verbeteren: een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in simulatie
Slechte teamcommunicatie in de OK wordt in verband gebracht met een verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Deskundigen bevelen daarom aan dat het gezondheidszorgteam in een crisissituatie veilige en gestandaardiseerde communicatie gebruikt om de kwaliteit en veiligheid van de zorg te verbeteren. Veilige en gestandaardiseerde communicatie impliceert duidelijke, beknopte en ondubbelzinnige taal. Methoden voor veilige communicatie omvatten closed-loop communicatie (CLC), nauwkeurige en volledige communicatie (directe, volledige dosering) en het gebruik van de SBAR-tool. Om de communicatie van zorgprofessionals te verbeteren, is het essentieel om effectieve educatieve hulpmiddelen te gebruiken. Traditioneel waren lezingen of het lezen van artikelen de standaardmethoden. Het gebruik van video als hulpmiddel voor kennis- en vaardighedenoverdracht lijkt veelbelovend. Het doel is om het leren van veilige communicatie in crisissituaties in de anesthesie te vergelijken na gebruik van twee verschillende educatieve hulpmiddelen: een tekst versus een educatieve video.
Er zal een prospectief, multicenter, gecontroleerd en gerandomiseerd onderzoek worden uitgevoerd tijdens hifi-simulatiesessies op het gebied van anesthesie, waarbij een groep wordt vergeleken die gebruikmaakt van educatieve tekstondersteuning versus een groep die een educatieve video gebruikt. Het zal plaatsvinden in simulatiecentra. Vrijwillige deelnemers zijn anesthesiemedewerkers, intensive care-assistenten en/of anesthesiemedewerkers die gebruik hebben gemaakt van een van de educatieve ondersteuningen en vervolgens actief hebben deelgenomen aan de simulatiescenario's. Na hun toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen:
- Tekstgroep: Deelnemers lezen aan het begin van de sessie gedurende 15 minuten een tekstachtige educatieve ondersteuning voordat ze betrokken raken bij 2 high-fidelity crisissimulatiescenario's.
- Videogroep: Deelnemers bekijken aan het begin van de sessie een educatieve video van 15 minuten voordat ze deelnemen aan de 2 hifi-simulatiescenario's.
Het primaire eindpunt is het vergelijken van het totale aantal correcte beveiligde communicatiegebeurtenissen tijdens de crisis tussen de twee groepen, waaronder: a) Aantal correct uitgevoerde SBAR b) Aantal correct of gedeeltelijk uitgevoerde closed-loop-communicatie (CLC) c) Aantal mondelinge bevelen d) Aantal correcte medicatiedoseringen. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op video-opnamen van de 2 scenario's beoordeeld door 2 onafhankelijke, geblindeerde experts (externe evaluatie van de veilige communicatieve vaardigheden van een team (Kirkpatrick niveau 2). Deze samengestelde score is gebaseerd op verschillende veilige communicatiemethoden die in de literatuur worden beschreven en door experts worden aanbevolen. Ook wordt het aantal mondelinge opdrachten per scenario geregistreerd.
Het secundaire eindpunt is het afzonderlijk evalueren van elk item, het aandeel CLC per verbale opdracht, de tevredenheid over het educatieve hulpmiddel (Kirkpatrick-niveau 1) en de perceptie van leren in termen van veilige communicatie (Likert-schaal van 1 tot 10, Kirkpatrick-niveau 2). ). Ook worden de kenmerken van de deelnemers verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Voor het effectief oplossen van een crisissituatie op het gebied van anesthesie en intensive care zijn zowel technische als niet-technische vaardigheden vereist (1). Niet-technische vaardigheden (NTS) omvatten leiderschap, taakverdeling, teamwerk en communicatie. Bovendien komen communicatieproblemen vaak voor in de operatiekamer (2). Slechte teamcommunicatie in de OK wordt in verband gebracht met een verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit (3). Deskundigen bevelen daarom aan dat het zorgteam in een crisissituatie veilige en gestandaardiseerde communicatie gebruikt om de kwaliteit en veiligheid van de zorg te verbeteren (om de morbiditeit en mortaliteit te verminderen en de incidentie van bijwerkingen te beperken) (1). Veilige en gestandaardiseerde communicatie impliceert duidelijke, beknopte en ondubbelzinnige taal. Methoden voor veilige communicatie omvatten closed-loop communicatie (CLC), nauwkeurige en volledige communicatie (directe, volledige dosering) en het gebruik van de SBAR-tool (1).
Om de communicatie van zorgprofessionals te verbeteren, is het essentieel om effectieve educatieve hulpmiddelen te gebruiken. Traditioneel waren lezingen of het lezen van artikelen de standaardmethoden. Meer recentelijk heeft simulatie zijn waarde bewezen bij het verwerven van deze vaardigheden (1)(4). Gezien het grote aantal professionals en het beperkte aantal opleiders moeten echter andere onderwijsinstrumenten worden ontwikkeld om de opleiding van zoveel mogelijk professionals mogelijk te maken.
Het gebruik van video als hulpmiddel voor kennis- en vaardighedenoverdracht lijkt veelbelovend. Tegenwoordig kijken veel tieners en volwassenen regelmatig naar video's op digitale platforms. Geanimeerde afbeeldingen bieden veel voordelen ten opzichte van tekst. Uit onderzoek in de psychologie blijkt dat 93% van de menselijke communicatie non-verbaal is (5). Bovendien ontcijfert het menselijk brein verschillende elementen van een beeld tegelijkertijd, terwijl gesproken of geschreven taal lineair en opeenvolgend wordt gedecodeerd, wat meer tijd kost (5). Bijgevolg zou het gebruik van beelden voor kennisoverdracht bijzonder relevant zijn, omdat leren effectiever is wanneer visuele, mondelinge of schriftelijke informatie gelijktijdig wordt verstrekt in plaats van opeenvolgend (5). In de gezondheidszorg is het gebruik van afbeeldingen gerelateerd aan geschreven of gesproken tekst bijzonder effectief gebleken voor kennisoverdracht (6). Geïllustreerde tekst stelt deelnemers in staat complexere cognitieve structuren te ontwikkelen dan degenen die geen baat hebben bij afbeeldingen (7).
Doel: Het doel van deze studie is om het leren van veilige communicatie in crisissituaties bij anesthesie te vergelijken na gebruik van twee verschillende educatieve hulpmiddelen: een tekst versus een educatieve video.
Materialen en methoden Er zal een prospectief, multicenter, gecontroleerd en gerandomiseerd onderzoek worden uitgevoerd tijdens hifi-simulatiesessies op het gebied van anesthesie, waarbij een groep wordt vergeleken die een tekstvormige educatieve ondersteuning gebruikt, versus een groep die een educatieve video gebruikt. Het zal plaatsvinden in simulatiecentra. Vrijwillige deelnemers zijn anesthesiemedewerkers en/of anesthesiemedewerkers die gebruik hebben gemaakt van een van de educatieve ondersteuningen en vervolgens actief hebben deelgenomen aan de simulatiescenario's.
Na hun toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen:
- Tekstgroep: Deelnemers lezen aan het begin van de sessie gedurende 15 minuten een tekstachtige educatieve ondersteuning voordat ze betrokken raken bij 2 high-fidelity crisissimulatiescenario's.
- Videogroep: Deelnemers bekijken aan het begin van de sessie een educatieve video van 15 minuten voordat ze deelnemen aan de 2 hifi-simulatiescenario's.
De gebruikte educatieve video is ontwikkeld door experts (in Human Factors en Obstetrische Anesthesie) en gevalideerd door SFAR en CARO. Het toont het slechte gebruik van NTS (inclusief CLC) tijdens een anesthesiescenario voor een moederlijke hartstilstand en vervolgens het juiste gebruik van NTS tijdens hetzelfde scenario. De tekstuele educatieve ondersteuning, in het Frans geschreven door hetzelfde team van experts, omvat alle NTS die in de video worden genoemd en is al in een eerder onderzoek gebruikt (1)(5).
De 2 hifi-simulatiescenario's zullen crisisscenario's zijn in de anesthesie die verbale bevelen en communicatie bevorderen (inclusief hartstilstand, kwaadaardige hyperthermie...). Zij zullen als evaluatiebasis dienen. Bij elk scenario zijn 2 tot 3 lerende deelnemers betrokken (assistenten en/of anesthesiemedewerkers). Het eerste scenario wordt gevolgd door een debriefing gericht op technische vaardigheden, en het tweede scenario wordt gevolgd door een debriefing gericht op zowel technische als niet-technische vaardigheden.
Het primaire eindpunt is het vergelijken van het totale aantal correcte beveiligde communicatiegebeurtenissen tijdens de crisis tussen de twee groepen, waaronder: a) Aantal correct uitgevoerde SBAR (1 correcte gebeurtenis = 1 punt) b) Aantal correct of gedeeltelijk uitgevoerde gesloten -luscommunicatie (CLC) (1 correcte gebeurtenis = 1 punt, gedeeltelijk = ½ punt) c) Aantal verbale bevelen (met behulp van een naam of het voornaamwoord "jij") (1 correcte gebeurtenis = 1 punt) d) Aantal correcte medicatiedoseringen (medicatie met toedieningsweg en dosering) (1 juiste gebeurtenis = 1 punt) Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op video-opnamen van de 2 scenario's beoordeeld door 2 onafhankelijke, geblindeerde experts. Deze samengestelde score is gebaseerd op verschillende veilige communicatiemethoden die in de literatuur worden beschreven en door experts worden aanbevolen (1). Het komt overeen met een externe evaluatie van de veilige communicatieve vaardigheden van een team (Kirkpatrick niveau 2). Ook het aantal mondelinge opdrachten per scenario wordt door de 2 deskundigen geteld. Een correcte closed-loop-communicatie wordt gedefinieerd als het voltooien van de volgende 3 stappen: 1° de afzender formuleert het bevel / 2° de ontvanger bevestigt de ontvangst van het bericht / 3° de afzender sluit de lus door te verifiëren dat het bericht correct is ontvangen. De mondelinge opdracht is slechts de eerste stap wanneer de afzender de opdracht hardop formuleert.
Het secundaire eindpunt is het afzonderlijk evalueren van elk item, het aandeel CLC per verbale opdracht, de tevredenheid met het educatieve hulpmiddel (Kirkpatrick niveau 1) en de perceptie van leren in termen van veilige communicatie (geschat tussen 1 en 10 op een Likert-schaal , Kirkpatrick niveau 2). Direct na de sessie worden ook de kenmerken van de deelnemers verzameld via een online vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antonia Blanié, MD PhD
- Telefoonnummer: 33 145 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabien Marquion
- E-mail: fmarquion@ch-versailles.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesiemedewerkers en/of anesthesiemedewerkers die gebruik hebben gemaakt van een van de educatieve ondersteuningen en vervolgens actief hebben deelgenomen aan de simulatiescenario’s.
Uitsluitingscriteria:
- technisch probleem filmpje
- wijst actieve deelname aan de sessie af
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogroep
Deelnemers bekijken aan het begin van de sessie een educatieve video van 15 minuten voordat ze deelnemen aan de 2 hifi-simulatiescenario's. De gebruikte educatieve video is ontwikkeld door experts (in Human Factors en Obstetrische Anesthesie) en gevalideerd door SFAR en CARO. Het toont het slechte gebruik van NTS (inclusief CLC) tijdens een anesthesiescenario voor een moederlijke hartstilstand en vervolgens het juiste gebruik van NTS tijdens hetzelfde scenario. |
Deelnemers bekijken aan het begin van de sessie een educatieve video van 15 minuten voordat ze deelnemen aan de 2 hifi-simulatiescenario's. De gebruikte educatieve video is ontwikkeld door experts (in Human Factors en Obstetrische Anesthesie) en gevalideerd door SFAR en CARO. Het toont het slechte gebruik van NTS (inclusief CLC) tijdens een anesthesiescenario voor een moederlijke hartstilstand en vervolgens het juiste gebruik van NTS tijdens hetzelfde scenario. |
|
Actieve vergelijker: Tekst groep
Deelnemers zullen aan het begin van de sessie gedurende 15 minuten een tekstachtige educatieve ondersteuning lezen voordat ze betrokken raken bij 2 high-fidelity crisissimulatiescenario's. De educatieve tekstvormige ondersteuning, geschreven in het Frans door hetzelfde team van experts, omvat alle NTS die in de video worden genoemd en is al in een eerder onderzoek gebruikt |
Deelnemers zullen aan het begin van de sessie gedurende 15 minuten een tekstachtige educatieve ondersteuning lezen voordat ze betrokken raken bij 2 high-fidelity crisissimulatiescenario's. De educatieve tekstvormige ondersteuning, geschreven in het Frans door hetzelfde team van experts, omvat alle NTS die in de video worden genoemd en is al in een eerder onderzoek gebruikt |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
communicatie evenementen
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
Het primaire eindpunt is het vergelijken van het totale aantal correcte beveiligde communicatiegebeurtenissen tijdens de crisis tussen de twee groepen, waaronder: a) Aantal correct uitgevoerde SBAR (1 correcte gebeurtenis = 1 punt) b) Aantal correct of gedeeltelijk uitgevoerde gesloten -luscommunicatie (CLC) (1 correcte gebeurtenis = 1 punt, gedeeltelijk = ½ punt) c) Aantal verbale bevelen (met behulp van een naam of het voornaamwoord "jij") (1 correcte gebeurtenis = 1 punt) d) Aantal correcte medicatiedoseringen (medicatie met toedieningsweg en dosering) (1 juiste gebeurtenis = 1 punt).
Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op video-opnamen van de 2 scenario’s beoordeeld door 2 onafhankelijke, geblindeerde experts.
Deze samengestelde score is gebaseerd op verschillende veilige communicatiemethoden die in de literatuur worden beschreven en door experts worden aanbevolen (1).
Het komt overeen met een externe evaluatie van de veilige communicatieve vaardigheden van een team (Kirkpatrick niveau 2).
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 1 minuut en einde van de sessie door alle bewoners
|
om de tevredenheid met het educatieve hulpmiddel te evalueren ((geschat tussen 1 en 10 op een Likert-schaal, Kirkpatrick-niveau 1)
|
1 minuut en einde van de sessie door alle bewoners
|
|
perceptie van leren
Tijdsspanne: 1 minuut en einde van de sessie door alle bewoners
|
de perceptie van leren in termen van veilige communicatie (geschat tussen 1 en 10 op een Likert-schaal, Kirkpatrick-niveau 2).
|
1 minuut en einde van de sessie door alle bewoners
|
|
Gesloten-loop-communicatie
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
om het aandeel Closed Loop-communicatie per verbale opdracht te evalueren.
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
|
SBAR-tool (situatie, achtergrond, beoordeling, advies).
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
om te evalueren Aantal correct uitgevoerde SBAR-tools (1 correcte gebeurtenis = 1 punt)
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
|
gesloten communicatie
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
om te evalueren Aantal correct of gedeeltelijk uitgevoerde closed-loop-communicaties (juiste gebeurtenis = 1 punt, gedeeltelijk = ½ punt)
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
|
mondelinge bevelen
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
om te evalueren Aantal directieve verbale bevelen (met behulp van een naam of het voornaamwoord "jij") (1 juiste gebeurtenis = 1 punt)
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
|
medicatie doseringen
Tijdsspanne: 30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
d) Aantal juiste medicatiedoseringen (medicatie met toedieningsweg en dosering) (1 juiste gebeurtenis = 1 punt).
|
30 minuten per video na afloop van de sessie door een externe evaluator
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LabForSims-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .