Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra l'utilizzo di un video e di un testo per migliorare la comunicazione sicura durante una crisi in anestesia

18 giugno 2024 aggiornato da: Université Paris-Sud

Confronto tra l'uso di un video e di un testo per migliorare l'apprendimento della comunicazione sicura durante una crisi in anestesia: uno studio multicentrico randomizzato controllato in simulazione

Una scarsa comunicazione tra le équipe in sala operatoria è associata ad un aumento della morbilità e mortalità postoperatoria. Pertanto, gli esperti raccomandano che l’équipe sanitaria in una situazione di crisi utilizzi una comunicazione sicura e standardizzata per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure. La comunicazione sicura e standardizzata implica un linguaggio chiaro, conciso e inequivocabile. I metodi di comunicazione sicura includono la comunicazione a circuito chiuso (CLC), la comunicazione precisa e completa (dosaggio diretto, completo) e l'uso dello strumento SBAR. Per migliorare la comunicazione degli operatori sanitari è fondamentale utilizzare strumenti didattici efficaci. Tradizionalmente, le lezioni frontali o la lettura di articoli erano i metodi standard. L’uso del video come strumento per il trasferimento di conoscenze e competenze sembra promettente. L'obiettivo è confrontare l'apprendimento della comunicazione sicura in situazioni di crisi in anestesia dopo l'utilizzo di due diversi supporti didattici: un testo rispetto a un video didattico.

Uno studio prospettico, multicentrico, controllato e randomizzato sarà condotto durante sessioni di simulazione ad alta fedeltà in anestesia, confrontando un gruppo che utilizza un supporto educativo di tipo testuale rispetto a un gruppo che utilizza un video educativo. Si svolgerà nei centri di simulazione. I partecipanti volontari saranno residenti in anestesia e terapia intensiva e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e quindi hanno partecipato attivamente agli scenari di simulazione. Dopo il loro consenso, i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi:

  • Gruppo di testo: i partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.
  • Gruppo video: i partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.

L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente b) Numero di comunicazioni a circuito chiuso (CLC) eseguite correttamente o parzialmente c) Numero di ordini verbali direttivi d) Numero di dosaggi corretti di farmaci. Questa valutazione si baserà su registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco (valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2). Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti. Verrà registrato anche il numero di ordini verbali per scenario.

L'endpoint secondario sarà quello di valutare ciascun elemento in modo indipendente, la proporzione di CLC per ordine verbale, la soddisfazione per lo strumento educativo (livello Kirkpatrick 1) e la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (scala Likert da 1 a 10, livello Kirkpatrick 2 ). Verranno raccolte anche le caratteristiche dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione La risoluzione efficace di una situazione di crisi in anestesia e terapia intensiva richiede competenze sia tecniche che non tecniche (1). Le competenze non tecniche (NTS) includono leadership, distribuzione dei compiti, lavoro di squadra e comunicazione. Inoltre, i problemi di comunicazione sono comuni in sala operatoria (2). Una scarsa comunicazione tra l'équipe in sala operatoria è associata ad un aumento della morbilità e mortalità postoperatoria (3). Pertanto, gli esperti raccomandano che l’équipe sanitaria in una situazione di crisi utilizzi una comunicazione sicura e standardizzata per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure (per ridurre morbilità e mortalità e limitare l’incidenza di eventi avversi) (1). La comunicazione sicura e standardizzata implica un linguaggio chiaro, conciso e inequivocabile. I metodi di comunicazione sicura includono la comunicazione a circuito chiuso (CLC), la comunicazione precisa e completa (dosaggio diretto, completo) e l'uso dello strumento SBAR (1).

Per migliorare la comunicazione degli operatori sanitari è fondamentale utilizzare strumenti didattici efficaci. Tradizionalmente, le lezioni frontali o la lettura di articoli erano i metodi standard. Più recentemente, la simulazione ha dimostrato il suo valore nell'acquisizione di queste competenze (1)(4). Tuttavia, dato l’elevato numero di professionisti e il numero limitato di formatori, è necessario sviluppare altri strumenti educativi per consentire la formazione del maggior numero possibile di professionisti.

L’uso del video come strumento per il trasferimento di conoscenze e competenze sembra promettente. Al giorno d'oggi, molti adolescenti e adulti guardano regolarmente video su piattaforme digitali. Le immagini animate offrono molti vantaggi rispetto al testo. La ricerca in psicologia mostra che il 93% della comunicazione umana è non verbale (5). Inoltre, il cervello umano decifra simultaneamente diversi elementi di un'immagine, mentre il linguaggio parlato o scritto viene decodificato in modo lineare e sequenziale, il che richiede più tempo (5). Di conseguenza, l’uso delle immagini per il trasferimento della conoscenza sarebbe particolarmente rilevante poiché l’apprendimento è più efficace quando le informazioni visive, orali o scritte vengono fornite simultaneamente anziché in sequenza (5). In ambito sanitario, l'utilizzo di immagini relative a testi scritti o parlati si è rivelato particolarmente efficace per la trasmissione della conoscenza (6). Il testo illustrato consente ai partecipanti di sviluppare strutture cognitive più complesse rispetto a coloro che non beneficiano delle immagini (7).

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è confrontare l'apprendimento della comunicazione sicura in situazioni di crisi in anestesia dopo aver utilizzato due diversi supporti educativi: un testo rispetto a un video educativo.

Materiali e metodi Uno studio prospettico, multicentrico, controllato e randomizzato sarà condotto durante sessioni di simulazione ad alta fedeltà in anestesia, confrontando un gruppo che utilizza un supporto educativo di tipo testuale con un gruppo che utilizza un video educativo. Si svolgerà nei centri di simulazione. I partecipanti volontari saranno specializzandi in anestesia e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e poi hanno partecipato attivamente agli scenari di simulazione.

Dopo il loro consenso, i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi:

  • Gruppo di testo: i partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.
  • Gruppo video: i partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.

Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario. Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente (1)(5).

I 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà saranno scenari di crisi in anestesia che promuovono ordini verbali e comunicazione (incluso arresto cardiaco, ipertermia maligna...). Serviranno come base di valutazione. Ogni scenario coinvolgerà da 2 a 3 partecipanti studenti (specialisti e/o infermieri anestesisti). Il primo scenario sarà seguito da un debriefing incentrato sulle competenze tecniche, mentre il secondo scenario sarà seguito da un debriefing incentrato sulle competenze sia tecniche che non tecniche.

L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto) b) Numero di eventi chiusi eseguiti correttamente o parzialmente -loop communications (CLC) (1 evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto) c) Numero di ordini verbali direttivi (usando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto) d) Numero di comunicazioni corrette dosaggi dei farmaci (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto) Questa valutazione si baserà su registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco. Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti (1). Corrisponde a una valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2). I 2 esperti conteranno anche il numero di ordini verbali per scenario. Una corretta comunicazione a circuito chiuso si definisce come il completamento dei seguenti 3 passaggi: 1° il mittente formula l'ordine / 2° il destinatario conferma la ricezione del messaggio / 3° il mittente chiude il ciclo verificando che il messaggio sia stato ricevuto correttamente. L'ordine verbale è solo il primo passo in cui il mittente formula l'ordine ad alta voce.

L'endpoint secondario sarà quello di valutare ciascun elemento in modo indipendente, la proporzione di CLC per ordine verbale, la soddisfazione per lo strumento educativo (livello Kirkpatrick 1) e la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (valutato tra 1 e 10 su una scala Likert , Kirkpatrick livello 2). Le caratteristiche dei partecipanti verranno inoltre raccolte tramite un questionario online subito dopo la sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • specializzandi in anestesia e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e hanno poi partecipato attivamente agli scenari di simulazione.

Criteri di esclusione:

  • video problema tecnico
  • rifiuta la partecipazione attiva alla sessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo video

I partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.

Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario.

I partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.

Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario.

Comparatore attivo: Gruppo di testo

I partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.

Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente

I partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.

Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi di comunicazione
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto) b) Numero di eventi chiusi eseguiti correttamente o parzialmente -loop communications (CLC) (1 evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto) c) Numero di ordini verbali direttivi (usando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto) d) Numero di comunicazioni corrette dosaggi dei farmaci (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto). Questa valutazione si baserà sulle registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco. Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti (1). Corrisponde a una valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2).
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
valutare la soddisfazione rispetto allo strumento didattico ((valutato da 1 a 10 su scala Likert, livello Kirkpatrick 1)
1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
percezione dell’apprendimento
Lasso di tempo: 1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (valutato da 1 a 10 su scala Likert, livello Kirkpatrick 2).
1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
Comunicazione a circuito chiuso
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
per valutare la percentuale di comunicazione a circuito chiuso per ordine verbale.
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
Strumento SBAR (situazione, contesto, valutazione, raccomandazione).
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
da valutare Numero di strumenti SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto)
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
comunicazione a circuito chiuso
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
da valutare Numero di comunicazioni ad anello chiuso eseguite correttamente o parzialmente (evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto)
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
ordini verbali
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
da valutare Numero di ordini verbali direttivi (utilizzando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto)
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
dosaggi dei farmaci
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
d) Numero di dosaggi corretti del farmaco (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto).
30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabForSims-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi