- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473090
Confronto tra l'utilizzo di un video e di un testo per migliorare la comunicazione sicura durante una crisi in anestesia
Confronto tra l'uso di un video e di un testo per migliorare l'apprendimento della comunicazione sicura durante una crisi in anestesia: uno studio multicentrico randomizzato controllato in simulazione
Una scarsa comunicazione tra le équipe in sala operatoria è associata ad un aumento della morbilità e mortalità postoperatoria. Pertanto, gli esperti raccomandano che l’équipe sanitaria in una situazione di crisi utilizzi una comunicazione sicura e standardizzata per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure. La comunicazione sicura e standardizzata implica un linguaggio chiaro, conciso e inequivocabile. I metodi di comunicazione sicura includono la comunicazione a circuito chiuso (CLC), la comunicazione precisa e completa (dosaggio diretto, completo) e l'uso dello strumento SBAR. Per migliorare la comunicazione degli operatori sanitari è fondamentale utilizzare strumenti didattici efficaci. Tradizionalmente, le lezioni frontali o la lettura di articoli erano i metodi standard. L’uso del video come strumento per il trasferimento di conoscenze e competenze sembra promettente. L'obiettivo è confrontare l'apprendimento della comunicazione sicura in situazioni di crisi in anestesia dopo l'utilizzo di due diversi supporti didattici: un testo rispetto a un video didattico.
Uno studio prospettico, multicentrico, controllato e randomizzato sarà condotto durante sessioni di simulazione ad alta fedeltà in anestesia, confrontando un gruppo che utilizza un supporto educativo di tipo testuale rispetto a un gruppo che utilizza un video educativo. Si svolgerà nei centri di simulazione. I partecipanti volontari saranno residenti in anestesia e terapia intensiva e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e quindi hanno partecipato attivamente agli scenari di simulazione. Dopo il loro consenso, i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi:
- Gruppo di testo: i partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.
- Gruppo video: i partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.
L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente b) Numero di comunicazioni a circuito chiuso (CLC) eseguite correttamente o parzialmente c) Numero di ordini verbali direttivi d) Numero di dosaggi corretti di farmaci. Questa valutazione si baserà su registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco (valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2). Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti. Verrà registrato anche il numero di ordini verbali per scenario.
L'endpoint secondario sarà quello di valutare ciascun elemento in modo indipendente, la proporzione di CLC per ordine verbale, la soddisfazione per lo strumento educativo (livello Kirkpatrick 1) e la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (scala Likert da 1 a 10, livello Kirkpatrick 2 ). Verranno raccolte anche le caratteristiche dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La risoluzione efficace di una situazione di crisi in anestesia e terapia intensiva richiede competenze sia tecniche che non tecniche (1). Le competenze non tecniche (NTS) includono leadership, distribuzione dei compiti, lavoro di squadra e comunicazione. Inoltre, i problemi di comunicazione sono comuni in sala operatoria (2). Una scarsa comunicazione tra l'équipe in sala operatoria è associata ad un aumento della morbilità e mortalità postoperatoria (3). Pertanto, gli esperti raccomandano che l’équipe sanitaria in una situazione di crisi utilizzi una comunicazione sicura e standardizzata per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure (per ridurre morbilità e mortalità e limitare l’incidenza di eventi avversi) (1). La comunicazione sicura e standardizzata implica un linguaggio chiaro, conciso e inequivocabile. I metodi di comunicazione sicura includono la comunicazione a circuito chiuso (CLC), la comunicazione precisa e completa (dosaggio diretto, completo) e l'uso dello strumento SBAR (1).
Per migliorare la comunicazione degli operatori sanitari è fondamentale utilizzare strumenti didattici efficaci. Tradizionalmente, le lezioni frontali o la lettura di articoli erano i metodi standard. Più recentemente, la simulazione ha dimostrato il suo valore nell'acquisizione di queste competenze (1)(4). Tuttavia, dato l’elevato numero di professionisti e il numero limitato di formatori, è necessario sviluppare altri strumenti educativi per consentire la formazione del maggior numero possibile di professionisti.
L’uso del video come strumento per il trasferimento di conoscenze e competenze sembra promettente. Al giorno d'oggi, molti adolescenti e adulti guardano regolarmente video su piattaforme digitali. Le immagini animate offrono molti vantaggi rispetto al testo. La ricerca in psicologia mostra che il 93% della comunicazione umana è non verbale (5). Inoltre, il cervello umano decifra simultaneamente diversi elementi di un'immagine, mentre il linguaggio parlato o scritto viene decodificato in modo lineare e sequenziale, il che richiede più tempo (5). Di conseguenza, l’uso delle immagini per il trasferimento della conoscenza sarebbe particolarmente rilevante poiché l’apprendimento è più efficace quando le informazioni visive, orali o scritte vengono fornite simultaneamente anziché in sequenza (5). In ambito sanitario, l'utilizzo di immagini relative a testi scritti o parlati si è rivelato particolarmente efficace per la trasmissione della conoscenza (6). Il testo illustrato consente ai partecipanti di sviluppare strutture cognitive più complesse rispetto a coloro che non beneficiano delle immagini (7).
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è confrontare l'apprendimento della comunicazione sicura in situazioni di crisi in anestesia dopo aver utilizzato due diversi supporti educativi: un testo rispetto a un video educativo.
Materiali e metodi Uno studio prospettico, multicentrico, controllato e randomizzato sarà condotto durante sessioni di simulazione ad alta fedeltà in anestesia, confrontando un gruppo che utilizza un supporto educativo di tipo testuale con un gruppo che utilizza un video educativo. Si svolgerà nei centri di simulazione. I partecipanti volontari saranno specializzandi in anestesia e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e poi hanno partecipato attivamente agli scenari di simulazione.
Dopo il loro consenso, i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi:
- Gruppo di testo: i partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà.
- Gruppo video: i partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà.
Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario. Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente (1)(5).
I 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà saranno scenari di crisi in anestesia che promuovono ordini verbali e comunicazione (incluso arresto cardiaco, ipertermia maligna...). Serviranno come base di valutazione. Ogni scenario coinvolgerà da 2 a 3 partecipanti studenti (specialisti e/o infermieri anestesisti). Il primo scenario sarà seguito da un debriefing incentrato sulle competenze tecniche, mentre il secondo scenario sarà seguito da un debriefing incentrato sulle competenze sia tecniche che non tecniche.
L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto) b) Numero di eventi chiusi eseguiti correttamente o parzialmente -loop communications (CLC) (1 evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto) c) Numero di ordini verbali direttivi (usando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto) d) Numero di comunicazioni corrette dosaggi dei farmaci (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto) Questa valutazione si baserà su registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco. Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti (1). Corrisponde a una valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2). I 2 esperti conteranno anche il numero di ordini verbali per scenario. Una corretta comunicazione a circuito chiuso si definisce come il completamento dei seguenti 3 passaggi: 1° il mittente formula l'ordine / 2° il destinatario conferma la ricezione del messaggio / 3° il mittente chiude il ciclo verificando che il messaggio sia stato ricevuto correttamente. L'ordine verbale è solo il primo passo in cui il mittente formula l'ordine ad alta voce.
L'endpoint secondario sarà quello di valutare ciascun elemento in modo indipendente, la proporzione di CLC per ordine verbale, la soddisfazione per lo strumento educativo (livello Kirkpatrick 1) e la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (valutato tra 1 e 10 su una scala Likert , Kirkpatrick livello 2). Le caratteristiche dei partecipanti verranno inoltre raccolte tramite un questionario online subito dopo la sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonia Blanié, MD PhD
- Numero di telefono: 33 145 21 34 47
- Email: antonia.blanie@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabien Marquion
- Email: fmarquion@ch-versailles.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- specializzandi in anestesia e/o infermieri anestesisti che hanno utilizzato uno dei supporti didattici e hanno poi partecipato attivamente agli scenari di simulazione.
Criteri di esclusione:
- video problema tecnico
- rifiuta la partecipazione attiva alla sessione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo video
I partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà. Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario. |
I partecipanti guarderanno un video educativo di 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento nei 2 scenari di simulazione ad alta fedeltà. Il video didattico utilizzato è stato sviluppato da esperti (in Fattori Umani e Anestesia Ostetrica) e validato da SFAR e CARO. Viene illustrato un utilizzo inadeguato di NTS (incluso CLC) durante uno scenario di anestesia per arresto cardiaco materno e quindi un utilizzo corretto di NTS durante lo stesso scenario. |
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Comparatore attivo: Gruppo di testo
I partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà. Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente |
I partecipanti leggeranno un supporto educativo di tipo testuale per 15 minuti all'inizio della sessione prima del loro coinvolgimento in 2 scenari di simulazione di crisi ad alta fedeltà. Il supporto didattico di tipo testuale, scritto in francese dallo stesso team di esperti, copre tutte le NTS menzionate nel video ed è già stato utilizzato in uno studio precedente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eventi di comunicazione
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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L'endpoint primario sarà quello di confrontare il numero totale di eventi di comunicazione sicura corretti durante la crisi tra i 2 gruppi, che include: a) Numero di SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto) b) Numero di eventi chiusi eseguiti correttamente o parzialmente -loop communications (CLC) (1 evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto) c) Numero di ordini verbali direttivi (usando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto) d) Numero di comunicazioni corrette dosaggi dei farmaci (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto).
Questa valutazione si baserà sulle registrazioni video dei 2 scenari valutati da 2 esperti indipendenti e in cieco.
Questo punteggio composito si basa su vari metodi di comunicazione sicura descritti in letteratura e raccomandati dagli esperti (1).
Corrisponde a una valutazione esterna delle capacità di comunicazione sicura di un team (livello Kirkpatrick 2).
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
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valutare la soddisfazione rispetto allo strumento didattico ((valutato da 1 a 10 su scala Likert, livello Kirkpatrick 1)
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1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
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percezione dell’apprendimento
Lasso di tempo: 1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
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la percezione dell'apprendimento in termini di comunicazione sicura (valutato da 1 a 10 su scala Likert, livello Kirkpatrick 2).
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1 minuto e fine della seduta da parte di tutti i residenti
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Comunicazione a circuito chiuso
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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per valutare la percentuale di comunicazione a circuito chiuso per ordine verbale.
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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Strumento SBAR (situazione, contesto, valutazione, raccomandazione).
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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da valutare Numero di strumenti SBAR eseguiti correttamente (1 evento corretto = 1 punto)
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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comunicazione a circuito chiuso
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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da valutare Numero di comunicazioni ad anello chiuso eseguite correttamente o parzialmente (evento corretto = 1 punto, parziale = ½ punto)
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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ordini verbali
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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da valutare Numero di ordini verbali direttivi (utilizzando un nome o il pronome "tu") (1 evento corretto = 1 punto)
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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dosaggi dei farmaci
Lasso di tempo: 30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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d) Numero di dosaggi corretti del farmaco (farmaco con via di somministrazione e dosaggio) (1 evento corretto = 1 punto).
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30 minuti in video dopo la fine della sessione da parte di un valutatore esterno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabForSims-007
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