- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473090
Comparación del uso de un video frente a un texto para mejorar la comunicación segura durante una crisis de anestesia
Comparación del uso de un video versus texto para mejorar el aprendizaje de la comunicación segura durante una crisis en anestesia: un estudio controlado aleatorio multicéntrico en simulación
La mala comunicación del equipo en el quirófano se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad posoperatoria. Así, los expertos recomiendan que el equipo sanitario en una situación de crisis utilice una comunicación segura y estandarizada para mejorar la calidad y seguridad de la atención. La comunicación segura y estandarizada implica un lenguaje claro, conciso e inequívoco. Los métodos de comunicación segura incluyen comunicación de circuito cerrado (CLC), comunicación precisa y completa (directa, dosis completa) y el uso de la herramienta SBAR. Para mejorar la comunicación de los profesionales sanitarios es fundamental utilizar herramientas educativas eficaces. Tradicionalmente, las conferencias o la lectura de artículos eran los métodos estándar. El uso del vídeo como herramienta para la transferencia de conocimientos y habilidades parece prometedor. El objetivo es comparar el aprendizaje de la comunicación segura en situaciones de crisis en anestesia tras utilizar dos soportes educativos diferentes: un texto versus un vídeo educativo.
Se llevará a cabo un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado durante sesiones de simulación de alta fidelidad en anestesia, comparando un grupo que utiliza un apoyo educativo tipo texto versus un grupo que utiliza un vídeo educativo. Se llevará a cabo en centros de simulación. Los participantes voluntarios serán residentes de anestesia y cuidados críticos y/o enfermeras anestesistas que hayan utilizado uno de los apoyos educativos y luego hayan participado activamente en los escenarios de simulación. Después de su consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de texto: Los participantes leerán un apoyo educativo de tipo texto durante 15 minutos al inicio de la sesión antes de involucrarse en 2 escenarios de simulación de crisis de alta fidelidad.
- Grupo de vídeo: los participantes verán un vídeo educativo de 15 minutos al inicio de la sesión antes de participar en los 2 escenarios de simulación de alta fidelidad.
El criterio de valoración principal será comparar el número total de eventos de comunicación segura correctos durante la crisis entre los 2 grupos, que incluye: a) Número de SBAR realizados correctamente b) Número de comunicaciones de circuito cerrado (CLC) realizadas correcta o parcialmente c) Número de órdenes verbales directivas d) Número de dosis correctas de medicamentos. Esta evaluación se basará en grabaciones de vídeo de los 2 escenarios evaluados por 2 expertos ciegos e independientes (evaluación externa de las habilidades de comunicación segura de un equipo (nivel 2 de Kirkpatrick). Esta puntuación compuesta se basa en varios métodos de comunicación segura descritos en la literatura y recomendados por expertos. También se registrará el número de órdenes verbales por escenario.
El criterio de valoración secundario será evaluar cada ítem de forma independiente, la proporción de CLC por orden verbal, satisfacción con la herramienta educativa (nivel 1 de Kirkpatrick) y la percepción del aprendizaje en términos de comunicación segura (escala Likert de 1 a 10, nivel 2 de Kirkpatrick) ). También se recogerán las características de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La resolución eficaz de una situación de crisis en anestesia y cuidados críticos requiere habilidades tanto técnicas como no técnicas (1). Las habilidades no técnicas (NTS) incluyen liderazgo, distribución de tareas, trabajo en equipo y comunicación. Además, los problemas de comunicación son comunes en el quirófano (2). La mala comunicación del equipo en el quirófano se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad posoperatoria (3). Así, los expertos recomiendan que el equipo sanitario en una situación de crisis utilice una comunicación segura y estandarizada para mejorar la calidad y seguridad de la atención (para reducir la morbilidad y la mortalidad y limitar la incidencia de eventos adversos) (1). La comunicación segura y estandarizada implica un lenguaje claro, conciso e inequívoco. Los métodos de comunicación segura incluyen la comunicación de circuito cerrado (CLC), la comunicación precisa y completa (directa, de dosis completa) y el uso de la herramienta SBAR (1).
Para mejorar la comunicación de los profesionales sanitarios es fundamental utilizar herramientas educativas eficaces. Tradicionalmente, las conferencias o la lectura de artículos eran los métodos estándar. Más recientemente, la simulación ha demostrado su valor para adquirir estas habilidades (1)(4). Sin embargo, dado el gran número de profesionales y el número limitado de formadores, es necesario desarrollar otras herramientas educativas que permitan formar al mayor número posible de profesionales.
El uso del vídeo como herramienta para la transferencia de conocimientos y habilidades parece prometedor. Hoy en día, muchos adolescentes y adultos ven vídeos habitualmente en plataformas digitales. Las imágenes animadas ofrecen muchas ventajas sobre el texto. Las investigaciones en psicología muestran que el 93% de la comunicación humana es no verbal (5). Además, el cerebro humano descifra diferentes elementos de una imagen simultáneamente, mientras que el lenguaje hablado o escrito se decodifica de forma lineal y secuencial, lo que lleva más tiempo (5). En consecuencia, el uso de imágenes para la transferencia de conocimientos sería particularmente relevante ya que el aprendizaje es más efectivo cuando la información visual, oral o escrita se proporciona simultáneamente y no de forma secuencial (5). En el ámbito sanitario, el uso de imágenes relacionadas con textos escritos o hablados ha demostrado ser especialmente eficaz para la transmisión de conocimientos (6). El texto ilustrado permite a los participantes desarrollar estructuras cognitivas más complejas que aquellos que no se benefician de las imágenes (7).
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el aprendizaje de la comunicación segura en situaciones de crisis en anestesia tras la utilización de dos soportes educativos diferentes: un texto versus un vídeo educativo.
Materiales y métodos Se llevará a cabo un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado durante sesiones de simulación de alta fidelidad en anestesia, comparando un grupo que utiliza un soporte educativo tipo texto versus un grupo que utiliza un video educativo. Se llevará a cabo en centros de simulación. Los participantes voluntarios serán residentes de anestesia y/o enfermeras anestesistas que hayan utilizado uno de los apoyos educativos y luego hayan participado activamente en los escenarios de simulación.
Después de su consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de texto: Los participantes leerán un apoyo educativo de tipo texto durante 15 minutos al inicio de la sesión antes de involucrarse en 2 escenarios de simulación de crisis de alta fidelidad.
- Grupo de vídeo: los participantes verán un vídeo educativo de 15 minutos al inicio de la sesión antes de participar en los 2 escenarios de simulación de alta fidelidad.
El vídeo educativo utilizado fue desarrollado por expertos (en Factores Humanos y Anestesia Obstétrica) y validado por SFAR y CARO. Describe el uso deficiente de NTS (incluido CLC) durante un escenario de anestesia de paro cardíaco materno y luego el uso adecuado de NTS durante el mismo escenario. El soporte educativo en forma de texto, escrito en francés por el mismo equipo de expertos, cubre todas las NTS mencionadas en el vídeo y ya ha sido utilizado en un estudio anterior (1)(5).
Los 2 escenarios de simulación de alta fidelidad serán escenarios de crisis en anestesia que promuevan órdenes verbales y comunicación (incluido paro cardíaco, hipertermia maligna...). Servirán como base de evaluación. Cada escenario involucrará de 2 a 3 estudiantes participantes (residentes y/o enfermeras anestesistas). Al primer escenario le seguirá una sesión informativa centrada en las habilidades técnicas, y al segundo escenario le seguirá una sesión informativa centrada en las habilidades técnicas y no técnicas.
El criterio de valoración principal será comparar el número total de eventos de comunicación segura correctos durante la crisis entre los 2 grupos, que incluye: a) Número de SBAR realizados correctamente (1 evento correcto = 1 punto) b) Número de cierres realizados correcta o parcialmente -comunicaciones en bucle (CLC) (1 evento correcto = 1 punto, parcial = ½ punto) c) Número de órdenes verbales directivas (usando un nombre o el pronombre "tú") (1 evento correcto = 1 punto) d) Número de correctas dosis de medicamentos (medicación con vía de administración y dosis) (1 evento correcto = 1 punto) Esta evaluación se basará en grabaciones de video de los 2 escenarios evaluados por 2 expertos ciegos e independientes. Esta puntuación compuesta se basa en varios métodos de comunicación segura descritos en la literatura y recomendados por expertos (1). Corresponde a una evaluación externa de las habilidades de comunicación segura de un equipo (nivel Kirkpatrick 2). El número de órdenes verbales por escenario también será contabilizado por los 2 expertos. Una comunicación de circuito cerrado correcta se define como completar los siguientes 3 pasos: 1° el remitente formula la orden / 2° el receptor acusa recibo del mensaje / 3° el remitente cierra el ciclo verificando que el mensaje se haya recibido correctamente. La orden verbal es sólo el primer paso cuando el remitente formula la orden en voz alta.
El criterio de valoración secundario será evaluar cada ítem de forma independiente, la proporción de CLC por orden verbal, la satisfacción con la herramienta educativa (nivel 1 de Kirkpatrick) y la percepción del aprendizaje en términos de comunicación segura (calificada entre 1 y 10 en una escala de Likert). , Kirkpatrick nivel 2). Las características de los participantes también se recogerán mediante un cuestionario online inmediatamente después de la sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonia Blanié, MD PhD
- Número de teléfono: 33 145 21 34 47
- Correo electrónico: antonia.blanie@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabien Marquion
- Correo electrónico: fmarquion@ch-versailles.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de anestesia y/o enfermeros anestesistas que hayan utilizado alguno de los soportes educativos y luego hayan participado activamente en los escenarios de simulación.
Criterio de exclusión:
- vídeo de problema técnico
- rechaza la participación activa en la sesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vídeos
Los participantes verán un vídeo educativo de 15 minutos al comienzo de la sesión antes de participar en los 2 escenarios de simulación de alta fidelidad. El vídeo educativo utilizado fue desarrollado por expertos (en Factores Humanos y Anestesia Obstétrica) y validado por SFAR y CARO. Describe el uso deficiente de NTS (incluido CLC) durante un escenario de anestesia de paro cardíaco materno y luego el uso adecuado de NTS durante el mismo escenario. |
Los participantes verán un vídeo educativo de 15 minutos al comienzo de la sesión antes de participar en los 2 escenarios de simulación de alta fidelidad. El vídeo educativo utilizado fue desarrollado por expertos (en Factores Humanos y Anestesia Obstétrica) y validado por SFAR y CARO. Describe el uso deficiente de NTS (incluido CLC) durante un escenario de anestesia de paro cardíaco materno y luego el uso adecuado de NTS durante el mismo escenario. |
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Comparador activo: Grupo de texto
Los participantes leerán un apoyo educativo de tipo texto durante 15 minutos al inicio de la sesión antes de participar en 2 escenarios de simulación de crisis de alta fidelidad. El soporte educativo tipo texto, escrito en francés por el mismo equipo de expertos, cubre todas las NTS mencionadas en el vídeo y ya ha sido utilizado en un estudio anterior. |
Los participantes leerán un apoyo educativo de tipo texto durante 15 minutos al inicio de la sesión antes de participar en 2 escenarios de simulación de crisis de alta fidelidad. El soporte educativo tipo texto, escrito en francés por el mismo equipo de expertos, cubre todas las NTS mencionadas en el vídeo y ya ha sido utilizado en un estudio anterior. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos de comunicacion
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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El criterio de valoración principal será comparar el número total de eventos de comunicación segura correctos durante la crisis entre los 2 grupos, que incluye: a) Número de SBAR realizados correctamente (1 evento correcto = 1 punto) b) Número de cierres realizados correcta o parcialmente -comunicaciones en bucle (CLC) (1 evento correcto = 1 punto, parcial = ½ punto) c) Número de órdenes verbales directivas (usando un nombre o el pronombre "tú") (1 evento correcto = 1 punto) d) Número de correctas dosis de medicamentos (medicamento con vía de administración y dosis) (1 evento correcto = 1 punto).
Esta evaluación se basará en grabaciones de video de los 2 escenarios evaluados por 2 expertos ciegos e independientes.
Esta puntuación compuesta se basa en varios métodos de comunicación segura descritos en la literatura y recomendados por expertos (1).
Corresponde a una evaluación externa de las habilidades de comunicación segura de un equipo (nivel Kirkpatrick 2).
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 1 minuto y fin de la sesión por parte de todos los residentes.
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evaluar la satisfacción con la herramienta educativa ((calificado entre 1 a 10 en escala Likert, Kirkpatrick nivel 1)
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1 minuto y fin de la sesión por parte de todos los residentes.
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percepción del aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 minuto y fin de la sesión por parte de todos los residentes.
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la percepción del aprendizaje en términos de comunicación segura (calificada entre 1 y 10 en una escala Likert, nivel 2 de Kirkpatrick).
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1 minuto y fin de la sesión por parte de todos los residentes.
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Comunicación de circuito cerrado
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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evaluar la proporción de comunicación en circuito cerrado por orden verbal.
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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Herramienta SBAR (situación, antecedentes, evaluación, recomendación)
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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para evaluar Número de herramientas SBAR realizadas correctamente (1 evento correcto = 1 punto)
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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comunicación de circuito cerrado
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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a evaluar Número de comunicaciones de circuito cerrado realizadas correcta o parcialmente (evento correcto = 1 punto, parcial = ½ punto)
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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órdenes verbales
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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para evaluar Número de órdenes verbales directivas (usando un nombre o el pronombre "tú") (1 evento correcto = 1 punto)
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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dosis de medicamentos
Periodo de tiempo: 30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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d) Número de dosis correctas de medicamentos (medicación con vía de administración y dosis) (1 evento correcto = 1 punto).
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30 minutos por vídeo tras finalizar la sesión por un evaluador externo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LabForSims-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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