- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473090
Comparação entre o uso de um vídeo e um texto para melhorar a comunicação segura durante uma crise de anestesia
Comparação do uso de vídeo versus texto para melhorar o aprendizado da comunicação segura durante uma crise de anestesia: um estudo multicêntrico randomizado controlado em simulação
A má comunicação da equipe na sala cirúrgica está associada ao aumento da morbimortalidade pós-operatória. Assim, os especialistas recomendam que a equipe de saúde em situação de crise utilize comunicação segura e padronizada para melhorar a qualidade e segurança do atendimento. A comunicação segura e padronizada envolve uma linguagem clara, concisa e inequívoca. Os métodos de comunicação segura incluem comunicação em circuito fechado (CLC), comunicação precisa e completa (direta, dosagem completa) e o uso da ferramenta SBAR. Para melhorar a comunicação dos profissionais de saúde é essencial a utilização de ferramentas educativas eficazes. Tradicionalmente, palestras ou leitura de artigos eram os métodos padrão. A utilização do vídeo como ferramenta de transferência de conhecimentos e competências parece promissora. O objetivo é comparar o aprendizado da comunicação segura em situações de crise em anestesia após utilização de dois suportes educativos distintos: um texto versus um vídeo educativo.
Um estudo prospectivo, multicêntrico, controlado e randomizado será conduzido durante sessões de simulação de alta fidelidade em anestesia, comparando um grupo que utiliza um suporte educacional tipo texto versus um grupo que utiliza um vídeo educativo. Será realizado em centros de simulação. Os participantes voluntários serão residentes de anestesia e cuidados intensivos e/ou enfermeiros anestesistas que utilizaram um dos suportes educacionais e depois participaram ativamente dos cenários de simulação. Após seu consentimento, os participantes serão randomizados em dois grupos:
- Grupo de texto: Os participantes lerão um texto de apoio educativo durante 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem em 2 cenários de simulação de crise de alta fidelidade.
- Grupo de vídeo: Os participantes assistirão a um vídeo educativo de 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem nos 2 cenários de simulação de alta fidelidade.
O objetivo principal será comparar o número total de eventos de comunicação segura corretos durante a crise entre os 2 grupos, que inclui: a) Número de SBAR realizados corretamente b) Número de comunicações de circuito fechado (CLC) realizadas correta ou parcialmente c) Número de ordens verbais diretivas d) Número de dosagens corretas dos medicamentos. Esta avaliação será baseada em gravações de vídeo dos 2 cenários avaliados por 2 especialistas independentes e cegos (avaliação externa das habilidades de comunicação segura de uma equipe (Kirkpatrick nível 2). Esta pontuação composta é baseada em vários métodos de comunicação segura descritos na literatura e recomendados por especialistas. O número de ordens verbais por cenário também será registrado.
O desfecho secundário será avaliar cada item de forma independente, a proporção de CLC por ordem verbal, satisfação com a ferramenta educacional (Kirkpatrick nível 1) e a percepção de aprendizagem em termos de comunicação segura (escala Likert de 1 a 10, Kirkpatrick nível 2 ). As características dos participantes também serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A resolução eficaz de uma situação de crise em anestesia e cuidados intensivos requer habilidades técnicas e não técnicas (1). Habilidades não técnicas (NTS) incluem liderança, distribuição de tarefas, trabalho em equipe e comunicação. Além disso, problemas de comunicação são comuns na sala de cirurgia (2). A má comunicação da equipe na sala de cirurgia está associada ao aumento da morbimortalidade pós-operatória (3). Assim, os especialistas recomendam que a equipe de saúde em situação de crise utilize comunicação segura e padronizada para melhorar a qualidade e segurança dos cuidados (para reduzir a morbimortalidade e limitar a incidência de eventos adversos) (1). A comunicação segura e padronizada envolve uma linguagem clara, concisa e inequívoca. Os métodos de comunicação segura incluem comunicação em circuito fechado (CLC), comunicação precisa e completa (direta, dosagem completa) e o uso da ferramenta SBAR (1).
Para melhorar a comunicação dos profissionais de saúde é essencial a utilização de ferramentas educativas eficazes. Tradicionalmente, palestras ou leitura de artigos eram os métodos padrão. Mais recentemente, a simulação tem demonstrado o seu valor na aquisição destas competências (1)(4). No entanto, dado o grande número de profissionais e o número limitado de formadores, outras ferramentas educativas devem ser desenvolvidas para permitir a formação do maior número possível de profissionais.
A utilização do vídeo como ferramenta de transferência de conhecimentos e competências parece promissora. Hoje em dia, muitos adolescentes e adultos assistem regularmente a vídeos em plataformas digitais. As imagens animadas oferecem muitas vantagens em relação ao texto. Pesquisas em psicologia mostram que 93% da comunicação humana é não verbal (5). Além disso, o cérebro humano decifra diferentes elementos de uma imagem simultaneamente, enquanto a linguagem falada ou escrita é decodificada de forma linear e sequencial, o que leva mais tempo (5). Consequentemente, a utilização de imagens para a transferência de conhecimento seria particularmente relevante, uma vez que a aprendizagem é mais eficaz quando a informação visual, oral ou escrita é fornecida simultaneamente, em vez de sequencialmente (5). Na área da saúde, o uso de imagens relacionadas a textos escritos ou falados tem se mostrado particularmente eficaz para a transmissão de conhecimento (6). O texto ilustrado permite que os participantes desenvolvam estruturas cognitivas mais complexas do que aqueles que não se beneficiam das imagens (7).
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o aprendizado da comunicação segura em situações de crise em anestesia após utilização de dois suportes educativos distintos: um texto versus um vídeo educativo.
Materiais e Métodos Um estudo prospectivo, multicêntrico, controlado e randomizado será conduzido durante sessões de simulação de alta fidelidade em anestesia, comparando um grupo que utiliza um suporte educacional tipo texto versus um grupo que utiliza um vídeo educativo. Será realizado em centros de simulação. Os participantes voluntários serão residentes de anestesia e/ou enfermeiros anestesistas que utilizaram um dos suportes educacionais e depois participaram ativamente dos cenários de simulação.
Após seu consentimento, os participantes serão randomizados em dois grupos:
- Grupo de texto: Os participantes lerão um texto de apoio educativo durante 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem em 2 cenários de simulação de crise de alta fidelidade.
- Grupo de vídeo: Os participantes assistirão a um vídeo educativo de 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem nos 2 cenários de simulação de alta fidelidade.
O vídeo educativo utilizado foi desenvolvido por especialistas (em Fatores Humanos e Anestesia Obstétrica) e validado pelo SFAR e CARO. Ele retrata o mau uso de NTS (incluindo CLC) durante um cenário de anestesia por parada cardíaca materna e, em seguida, o uso adequado de NTS durante o mesmo cenário. O suporte educativo do tipo texto, escrito em francês pela mesma equipe de especialistas, abrange todos os NTS mencionados no vídeo e já foi utilizado em estudo anterior (1)(5).
Os 2 cenários de simulação de alta fidelidade serão cenários de crise em anestesia promovendo ordens verbais e comunicação (incluindo parada cardíaca, hipertermia maligna...). Eles servirão como base de avaliação. Cada cenário envolverá 2 a 3 participantes aprendizes (residentes e/ou enfermeiros anestesistas). O primeiro cenário será seguido por um debriefing centrado nas competências técnicas, e o segundo cenário será seguido por um debriefing centrado nas competências técnicas e não técnicas.
O endpoint primário será comparar o número total de eventos de comunicação segura corretos durante a crise entre os 2 grupos, que inclui: a) Número de SBAR realizados corretamente (1 evento correto = 1 ponto) b) Número de eventos fechados realizados correta ou parcialmente -comunicações em loop (CLC) (1 evento correto = 1 ponto, parcial = ½ ponto) c) Número de ordens verbais diretivas (usando um nome ou o pronome "você") (1 evento correto = 1 ponto) d) Número de ordens corretas dosagens de medicamentos (medicamento com via de administração e dosagem) (1 evento correto = 1 ponto) Esta avaliação será baseada em gravações de vídeo dos 2 cenários avaliados por 2 especialistas independentes e cegos. Esta pontuação composta baseia-se em vários métodos de comunicação segura descritos na literatura e recomendados por especialistas (1). Corresponde a uma avaliação externa das competências de comunicação segura de uma equipa (Kirkpatrick nível 2). O número de ordens verbais por cenário também será contabilizado pelos 2 especialistas. Uma comunicação de circuito fechado correta é definida como a conclusão das 3 etapas a seguir: 1° o remetente formula o pedido / 2° o receptor confirma o recebimento da mensagem / 3° o remetente fecha o loop verificando se a mensagem foi recebida corretamente. A ordem verbal é apenas o primeiro passo quando o remetente formula a ordem em voz alta.
O desfecho secundário será avaliar cada item de forma independente, a proporção de CLC por ordem verbal, a satisfação com a ferramenta educacional (nível 1 de Kirkpatrick) e a percepção de aprendizagem em termos de comunicação segura (classificada entre 1 a 10 em uma escala Likert , Kirkpatrick nível 2). As características dos participantes também serão coletadas por meio de questionário online logo após a sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonia Blanié, MD PhD
- Número de telefone: 33 145 21 34 47
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabien Marquion
- E-mail: fmarquion@ch-versailles.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de anestesia e/ou enfermeiros anestesistas que utilizaram um dos suportes educacionais e depois participaram ativamente dos cenários de simulação.
Critério de exclusão:
- vídeo de problema técnico
- recusa a participação ativa na sessão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vídeo
Os participantes assistirão a um vídeo educativo de 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem nos 2 cenários de simulação de alta fidelidade. O vídeo educativo utilizado foi desenvolvido por especialistas (em Fatores Humanos e Anestesia Obstétrica) e validado pelo SFAR e CARO. Ele retrata o mau uso de NTS (incluindo CLC) durante um cenário de anestesia por parada cardíaca materna e, em seguida, o uso adequado de NTS durante o mesmo cenário. |
Os participantes assistirão a um vídeo educativo de 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem nos 2 cenários de simulação de alta fidelidade. O vídeo educativo utilizado foi desenvolvido por especialistas (em Fatores Humanos e Anestesia Obstétrica) e validado pelo SFAR e CARO. Ele retrata o mau uso de NTS (incluindo CLC) durante um cenário de anestesia por parada cardíaca materna e, em seguida, o uso adequado de NTS durante o mesmo cenário. |
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Comparador Ativo: Grupo de texto
Os participantes lerão um texto de apoio educativo durante 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem em 2 cenários de simulação de crise de alta fidelidade. O suporte educativo do tipo texto, escrito em francês pela mesma equipe de especialistas, abrange todos os NTS mencionados no vídeo e já foi utilizado em estudo anterior |
Os participantes lerão um texto de apoio educativo durante 15 minutos no início da sessão, antes de se envolverem em 2 cenários de simulação de crise de alta fidelidade. O suporte educativo do tipo texto, escrito em francês pela mesma equipe de especialistas, abrange todos os NTS mencionados no vídeo e já foi utilizado em estudo anterior |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos de comunicação
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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O endpoint primário será comparar o número total de eventos de comunicação segura corretos durante a crise entre os 2 grupos, que inclui: a) Número de SBAR realizados corretamente (1 evento correto = 1 ponto) b) Número de eventos fechados realizados correta ou parcialmente -comunicações em loop (CLC) (1 evento correto = 1 ponto, parcial = ½ ponto) c) Número de ordens verbais diretivas (usando um nome ou o pronome "você") (1 evento correto = 1 ponto) d) Número de ordens corretas dosagens de medicamentos (medicamento com via de administração e posologia) (1 evento correto = 1 ponto).
Esta avaliação será baseada em gravações de vídeo dos 2 cenários avaliados por 2 especialistas independentes e cegos.
Esta pontuação composta baseia-se em vários métodos de comunicação segura descritos na literatura e recomendados por especialistas (1).
Corresponde a uma avaliação externa das competências de comunicação segura de uma equipa (Kirkpatrick nível 2).
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação
Prazo: 1 minuto e fim da sessão por todos os residentes
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avaliar a satisfação com a ferramenta educacional ((avaliada entre 1 a 10 em escala Likert, Kirkpatrick nível 1)
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1 minuto e fim da sessão por todos os residentes
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percepção de aprendizagem
Prazo: 1 minuto e fim da sessão por todos os residentes
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a percepção da aprendizagem em termos de comunicação segura (classificada entre 1 a 10 numa escala Likert, nível 2 de Kirkpatrick).
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1 minuto e fim da sessão por todos os residentes
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Comunicação em circuito fechado
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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avaliar a proporção de comunicação em circuito fechado por ordem verbal.
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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Ferramenta SBAR (situação, histórico, avaliação, recomendação)
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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avaliar Número de ferramentas SBAR executadas corretamente (1 evento correto = 1 ponto)
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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comunicação em circuito fechado
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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para avaliar Número de comunicações em circuito fechado realizadas correta ou parcialmente (evento correto = 1 ponto, parcial = ½ ponto)
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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ordens verbais
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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avaliar Número de ordens verbais diretivas (usando um nome ou o pronome "você") (1 evento correto = 1 ponto)
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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dosagens de medicamentos
Prazo: 30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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d) Número de dosagens corretas de medicamentos (medicamento com via de administração e posologia) (1 evento correto = 1 ponto).
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30 minutos por vídeo após o término da sessão por um avaliador externo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD PhD, Université Paris-Saclay
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LabForSims-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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