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この研究では、腹腔鏡手術のさまざまな期間におけるいくつかの生理学的パラメータ、血液像、血行力学的パラメータ、血圧、SPO2による呼吸評価を評価します。 (laparoscopy)

2024年6月21日 更新者：Mohammed Abdulhameed

腹腔鏡下麻酔と手術の生理学的および生化学的影響

現在では腹腔鏡手術が広く行われています。 これらの特典には、次のような多くの項目が含まれていました。 術後の痛みが軽減され、見た目の仕上がりが改善され、患者さんの満足度も高まり、入院期間も短縮されました。 この手術では、腹腔内にガスを注入して気腹症を引き起こし、腹腔内圧の上昇を引き起こします。 気腹による腹腔内圧の上昇、患者の体位の変化、腹部への二酸化炭素の吸収は、生理機能、特に心血管系や呼吸器系に変化を引き起こす直接的な影響を及ぼします。 これらの影響は、ガス注入の直接的な影響と同様に、特に患者が併存疾患を患っている場合や高齢の場合には、患者に重大な影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、腹腔鏡手術で使用される技術とそれに関連する合併症を評価することであり、これにはいくつかの血液学的パラメータ（血液写真や肝酵素が含まれる）、呼吸器パラメータ（吸気および呼気の一回換気量、酸素飽和度、気道内圧など）が含まれます。 、プラトー圧、PEEP の使用）心血管系（収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、心拍数を含む）

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 待機的腹部手術
  2. 健康で健康な人
  3. 全身麻酔薬の使用
  4. 気腹術と CO2 注入の使用

除外基準:

  1. 緊急事態
  2. 心血管疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：年齢、性別
年齢や性別ごとにグループ分けする
手順：全身麻酔薬（プロポフォール、エスメロン、ケタミンなど）、気腹の影響
この研究には、ASA クラス I または II の選択的症例の選択と、呼吸心血管パラメータおよび周術期の血液学的検査による患者の評価が含まれます。
他の名前：
  • 血圧、脈拍数、SPO2などの血行力学パラメータを評価するための麻酔中のモニタリングと、生化学的血糖、肝酵素、呼気終末CO2による呼吸変化との比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧。
時間枠：術前は 5 分、術中は 5 分ごと、術後は 1 時間後に読み取り
血圧（mmHg）、脈拍数（1分あたりの拍数）
術前は 5 分、術中は 5 分ごと、術後は 1 時間後に読み取り
周術期に静脈内から採取した血液サンプルにより、ASTおよびALT肝酵素を測定しました。
時間枠：手術前5分、術後5分
単位/リットル
手術前5分、術後5分
血糖値は、さまざまなグループで測定および評価する必要があります
時間枠：術前は 5 分間、術後は 15 分間
血糖値（mg/dl）
術前は 5 分間、術後は 15 分間
呼気終末 CO2、測定され、他のパラメーターと統計的に比較
時間枠：周術期に5分ごと
CMH2O中の終末呼気Co2
周術期に5分ごと
脈拍数は術中継続的に測定され、他の血行力学パラメータと比較されます。
時間枠：術前は 5 分、周術期も 5 分ごとに継続
1 分あたりのビート (BPM)
術前は 5 分、周術期も 5 分ごとに継続

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重測定
時間枠：術前を5分間、術後を15分間測定
kgで
術前を5分間、術後を15分間測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mohammed Abdulhameed

捜査官

  • スタディディレクター：hussam Mu. Kareem, PHD、Ministry of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • physiological measurement

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

承認と受諾後、これらのデータはすぐに利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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