Este estudo avalia alguns parâmetros fisiológicos, hemograma e parâmetros hemodinâmicos, pressão arterial, avaliação respiratória por SPO2, durante diferentes períodos em cirurgia laparoscópica (laparoscopy)
21 de junho de 2024 atualizado por: Mohammed Abdulhameed
Efeitos fisiológicos e bioquímicos da anestesia e cirurgia laparoscópica
A cirurgia laparoscópica é amplamente utilizada agora.
Esses benefícios incluíam muitos itens, por ex.
reduzindo a dor pós-operatória, o resultado cosmético melhorou, e o paciente também teve mais satisfação pelo paciente e redução do tempo de internação.
Esta cirurgia envolveu a insuflação de gás na cavidade peritoneal, produzindo pneumoperitônio e aumentando a pressão intra-abdominal.
O aumento da pressão intra-abdominal do pneumoperitônio, a alteração da posição do paciente e a absorção de dióxido de carbono no abdômen têm efeito direto em causar uma alteração na fisiologia, principalmente nos sistemas cardiovascular e respiratório.
Estes efeitos, bem como um efeito direto da insuflação de gás, podem ter efeitos significativos no paciente, especialmente se o paciente tiver uma comorbidade ou for idoso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a técnica utilizada na cirurgia laparoscópica e suas complicações associadas, incluindo alguns parâmetros hematológicos (incluem hemogramas e enzimas hepáticas), respiratórios (incluindo volume corrente inspirado e expirado, saturação de oxigênio, pressão nas vias aéreas , pressão de platô e uso de PEEP) sistema cardiovascular (incluindo pressão arterial sistólica, diastólica e média, frequência cardíaca)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Ab. younis, PHD
- Número de telefone: 009647801870904
- E-mail: mohammedhameed330@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Número de telefone: +21698452331
- E-mail: hmidawissem@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia abdominal eletiva
- uma pessoa saudável e em forma
- uso de anestésicos gerais
- uso de pneumoperitônio e insuflação de CO2
Critério de exclusão:
- condição de emergência
- paciente com doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: idade gênero
grupo de acordo com a idade e de acordo com o sexo
|
esta pesquisa envolverá a seleção de casos eletivos com ASA classe I ou II e avaliação de pacientes com parâmetros cardiovasculares respiratórios e hematológicos perioperatórios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial.
Prazo: durante o pré-operatório, 5 minutos, intraoperatório a cada cinco minutos com leitura pós-operatória após uma hora
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pressão arterial em mmHg, pulsação em batimentos por minuto
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durante o pré-operatório, 5 minutos, intraoperatório a cada cinco minutos com leitura pós-operatória após uma hora
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As enzimas hepáticas AST e ALT foram medidas por meio de amostras de sangue colhidas por via intravenosa no período perioperatório
Prazo: 5 minutos pré-operatório e 5 minutos pós-operatório
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em unidade/litro
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5 minutos pré-operatório e 5 minutos pós-operatório
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açúcar no sangue, deve ser medido e avaliado com diferentes grupos
Prazo: 5 minutos durante o pré-operatório e 15 minutos no pós-operatório
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açúcar no sangue em mg/dl
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5 minutos durante o pré-operatório e 15 minutos no pós-operatório
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CO2 expirado, medido e comparado estatisticamente com outro parâmetro
Prazo: perioperatório a cada 5 minutos
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Co2 expirado em CMH2O
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perioperatório a cada 5 minutos
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frequência de pulso medida continuamente durante o intraoperatório e comparada com outro parâmetro hemodinâmico
Prazo: 5 minutos durante o pré-operatório e continuar a cada 5 minutos no perioperatório
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batida por minuto (BPM)
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5 minutos durante o pré-operatório e continuar a cada 5 minutos no perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição do peso corporal
Prazo: medido período pré-operatório por 5 minutos e pós-operatório durante 15 minutos
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em kg
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medido período pré-operatório por 5 minutos e pós-operatório durante 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Anestésicos
- Propofol
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- physiological measurement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
após aprovação e aceitação, esses dados estarão disponíveis em breve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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