Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W tym badaniu ocenia się niektóre parametry fizjologiczne, obraz krwi i parametry hemodynamiczne, ciśnienie krwi, ocenę oddechową na podstawie SPO2 w różnych okresach chirurgii laparoskopowej (laparoscopy)

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Abdulhameed

Fizjologiczne i biochemiczne skutki znieczulenia i chirurgii laparoskopowej

Obecnie powszechnie stosowana jest chirurgia laparoskopowa. Świadczenia te obejmowały wiele elementów, m.in. zmniejszenie bólu pooperacyjnego, kosmetycznego, uzyskano poprawę wyniku, a także większą satysfakcję dla pacjenta i skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Operacja ta polegała na wdmuchnięciu gazu do jamy otrzewnej, powodując odmę otrzewnową i powodując wzrost ciśnienia w jamie brzusznej. Zwiększone ciśnienie śródbrzuszne odmy otrzewnowej, zmiana pozycji pacjenta oraz wchłanianie dwutlenku węgla do jamy brzusznej mają bezpośredni wpływ na wywołanie zmian fizjologicznych, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym i oddechowym. Skutki te, a także bezpośredni wpływ wdychania gazu, mogą mieć znaczący wpływ na pacjenta, zwłaszcza jeśli cierpi on na choroby współistniejące lub jest w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena techniki stosowanej w chirurgii laparoskopowej i związanych z nią powikłań, w tym niektórych parametrów hematologicznych (m.in. obraz krwi i enzymy wątrobowe), oddechowych (w tym wdechowa i wydychana objętość oddechowa, nasycenie tlenem, ciśnienie w drogach oddechowych). , ciśnienie plateau i wykorzystanie PEEP) układ sercowo-naczyniowy (w tym skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi, częstość akcji serca)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. planowa operacja jamy brzusznej
  2. zdrowa, sprawna osoba
  3. stosowanie środków znieczulających ogólnie
  4. zastosowanie odmy otrzewnowej i wdmuchiwania CO2

Kryteria wyłączenia:

  1. stan awaryjny
  2. pacjent z chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wiek płeć
grupy według wieku i płci
Procedura: leki do znieczulenia ogólnego (takie jak Propofol, esmeron i ketamina, skutki odmy otrzewnowej
badania te będą polegały na selekcji przypadków planowych z I lub II klasą ASA oraz ocenie parametrów układu oddechowego i sercowo-naczyniowego oraz hematologii w okresie okołooperacyjnym
Inne nazwy:
  • monitorowanie w znieczuleniu w celu oceny parametrów hemodynamicznych, obejmujących ciśnienie krwi, częstość tętna i SPO2 w porównaniu z biochemicznym poziomem cukru we krwi, aktywnością enzymów wątrobowych, zmianami w oddychaniu pod wpływem końcowo-wydechowego CO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, 5 minut, śródoperacyjnie co pięć minut z odczytem pooperacyjnym po godzinie
ciśnienie krwi w mmHg, tętno w uderzeniach na minutę
w okresie przedoperacyjnym, 5 minut, śródoperacyjnie co pięć minut z odczytem pooperacyjnym po godzinie
Oznaczono aktywność enzymów wątrobowych AST i ALT w próbkach krwi pobranych dożylnie w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją i 5 minut po operacji
w jednostkach/litr
5 minut przed operacją i 5 minut po operacji
poziom cukru we krwi należy mierzyć i oceniać w różnych grupach
Ramy czasowe: 5 minut w okresie przedoperacyjnym i 15 minut pooperacyjnym
poziom cukru we krwi w mg/dl
5 minut w okresie przedoperacyjnym i 15 minut pooperacyjnym
końcowo-wydechowy Co2, mierzony i porównywany statystycznie z innymi parametrami
Ramy czasowe: okołooperacyjnie co 5 minut
Końcowo-wydechowy Co2 w CMH2O
okołooperacyjnie co 5 minut
częstość tętna mierzona w sposób ciągły podczas śródoperacji i porównywana z innymi parametrami hemodynamicznymi
Ramy czasowe: 5 minut w okresie przedoperacyjnym i kontynuować co 5 minut w okresie okołooperacyjnym
uderzenia na minutę (BPM)
5 minut w okresie przedoperacyjnym i kontynuować co 5 minut w okresie okołooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar masy ciała
Ramy czasowe: mierzony okres przedoperacyjny o 5 minut, a pooperacyjny o 15 minut
w kg
mierzony okres przedoperacyjny o 5 minut, a pooperacyjny o 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed Abdulhameed

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • physiological measurement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po zatwierdzeniu i akceptacji dane te będą wkrótce dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj