В этом исследовании оцениваются некоторые физиологические параметры, картина крови и параметры гемодинамики, артериальное давление, оценка дыхания по SPO2 в разные периоды лапароскопической хирургии. (laparoscopy)
21 июня 2024 г. обновлено: Mohammed Abdulhameed
Физиологические и биохимические эффекты лапароскопической анестезии и хирургии
В настоящее время широко применяется лапароскопическая хирургия.
Эти преимущества включали в себя множество пунктов, например.
уменьшились послеоперационные боли, косметический результат улучшился, а также у пациента появилось больше удовлетворения от пациента и сократилось время пребывания в стационаре.
Эта операция включала вдувание газа в брюшную полость, создание пневмоперитонеума и повышение внутрибрюшного давления.
Повышенное внутрибрюшное давление пневмоперитонеума, изменение положения больного, всасывание углекислого газа в брюшную полость оказывают прямое влияние, вызывая изменение физиологии, особенно сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Эти эффекты, а также прямое воздействие газовой инсуффляции могут иметь значительные последствия для пациента, особенно если у пациента есть сопутствующие заболевания или он пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью этого исследования было оценить технику, используемую в лапароскопической хирургии, и связанные с ней осложнения, включая некоторые гематологические параметры (к ним относятся картина крови и ферменты печени), респираторные (включая дыхательный объем на вдохе и выдохе, сатурацию кислорода, давление в дыхательных путях). сердечно-сосудистая система (включая систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Ab. younis, PHD
- Номер телефона: 009647801870904
- Электронная почта: mohammedhameed330@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Номер телефона: +21698452331
- Электронная почта: hmidawissem@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- плановая абдоминальная хирургия
- здоровый, стройный человек
- использование общих анестетиков
- использование пневмоперитонеума и инсуффляция CO2
Критерий исключения:
- аварийное состояние
- пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: возраст, пол
группировка по возрасту и полу
|
это исследование будет включать выбор выборных случаев с классом ASA I или II и оценку пациентов с респираторно-сосудистыми параметрами и гематологическими периоперационными показателями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление.
Временное ограничение: во время предоперационного периода — 5 минут, интраоперационно — каждые пять минут, послеоперационное чтение — через час
|
артериальное давление в мм рт.ст., частота пульса в ударах в минуту.
|
во время предоперационного периода — 5 минут, интраоперационно — каждые пять минут, послеоперационное чтение — через час
|
|
Ферменты печени АСТ и АЛТ измеряли по пробам крови, взятым внутривенно в периоперационном периоде.
Временное ограничение: 5 минут до операции и 5 минут после операции.
|
в единице/литр
|
5 минут до операции и 5 минут после операции.
|
|
уровень сахара в крови следует измерять и оценивать с участием разных групп
Временное ограничение: 5 минут в предоперационном и 15 минут в послеоперационном периоде.
|
уровень сахара в крови в мг/дл
|
5 минут в предоперационном и 15 минут в послеоперационном периоде.
|
|
Co2 в конце выдоха измеряется и статистически сравнивается с другими параметрами
Временное ограничение: периоперационно каждые 5 минут
|
Co2 в конце прилива в CMH2O
|
периоперационно каждые 5 минут
|
|
частота пульса постоянно измеряется во время операции и сравнивается с другими гемодинамическими параметрами
Временное ограничение: 5 минут в предоперационном периоде и продолжайте каждые 5 минут в периоперационном периоде.
|
удар в минуту (BPM)
|
5 минут в предоперационном периоде и продолжайте каждые 5 минут в периоперационном периоде.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение веса тела
Временное ограничение: измеряли предоперационный период за 5 минут и послеоперационный за 15 минут.
|
в кг
|
измеряли предоперационный период за 5 минут и послеоперационный за 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Снотворные и седативные средства
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Анестетики
- Пропофол
- Рокуроний
Другие идентификационные номера исследования
- physiological measurement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
после одобрения и принятия эти данные будут доступны в ближайшее время
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .