Tässä tutkimuksessa arvioidaan joitain fysiologisia parametreja, verenkuvaa ja hemodynaamisia parametreja, verenpainetta, SPO2:n hengityselinten arviointia, eri ajanjaksoina laparoskooppisessa kirurgiassa (laparoscopy)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Abdulhameed
Laparoskooppisen anestesian ja kirurgian fysiologiset ja biokemialliset vaikutukset
Laparoskopiaa käytetään nykyään laajalti.
Nämä edut sisälsivät monia kohteita, mm.
vähentää postoperatiivista kipua, kosmeettinen tulos parani, ja potilas oli myös tyytyväisempi potilaaseen ja lyhentynyt sairaalassaoloaika.
Tämä leikkaus sisälsi kaasun puhalluksen vatsaonteloon, mikä tuotti pneumoperitoneumia ja aiheutti vatsansisäisen paineen nousun.
Pneumoperitoneumin kohonnut vatsansisäinen paine, potilaan asennon muutos ja hiilidioksidin imeytyminen vatsaan vaikuttavat suoraan fysiologian muutoksen aiheuttamiseen, erityisesti sydän- ja verisuoni- ja hengityselimiin.
Näillä vaikutuksilla, kuten myös kaasun sisäänpuhalluksen välittömällä vaikutuksella, voi olla merkittäviä vaikutuksia potilaaseen varsinkin jos potilaalla on jokin samanaikainen sairaus tai iäkäs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laparoskooppisessa leikkauksessa käytettyä tekniikkaa ja niihin liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien jotkin hematologiset parametrit (näihin kuuluvat verikuvat ja maksaentsyymit), hengityselimiä (mukaan lukien sisään- ja uloshengitystilavuus, happisaturaatio, hengitysteiden paine , tasannepaine ja PEEP:n käyttö) sydän- ja verisuonijärjestelmä (mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine, syke)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Ab. younis, PHD
- Puhelinnumero: 009647801870904
- Sähköposti: mohammedhameed330@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Puhelinnumero: +21698452331
- Sähköposti: hmidawissem@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen vatsan leikkaus
- terve, hyväkuntoinen ihminen
- yleisanestesia-aineiden käyttö
- pneumoperitoneumin käyttö ja CO2-insufflaatio
Poissulkemiskriteerit:
- hätätila
- potilas, jolla on sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ikä, sukupuoli
ryhmä iän ja sukupuolen mukaan
|
Tässä tutkimuksessa valitaan elektiivisiä tapauksia, joissa on ASA-luokka I tai II, ja arvioidaan potilaita, joilla on hengitysteiden kardiovaskulaarisia parametreja ja hematologiaa perioperatiivisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine.
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 minuuttia, intraoperatiivisesti viiden minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin kuluttua
|
verenpaine mmHg, pulssi lyönteinä minuutissa
|
ennen leikkausta, 5 minuuttia, intraoperatiivisesti viiden minuutin välein ja leikkauksen jälkeen tunnin kuluttua
|
|
AST- ja ALT-maksaentsyymit mitattiin verinäytteillä, jotka otettiin suonensisäisesti perioperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
yksikkö/litra
|
5 minuuttia ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
verensokeri, tulee mitata ja arvioida eri ryhmien kanssa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
verensokeri mg/dl
|
5 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
vuoroveden lopun Co2, mitattu ja verrattu tilastollisesti muihin parametreihin
Aikaikkuna: perioperatiivisesti 5 minuutin välein
|
Lopun vuoroveden Co2 CMH2O:ssa
|
perioperatiivisesti 5 minuutin välein
|
|
syke mitattiin jatkuvasti leikkauksen aikana ja verrattiin muihin hemodynaamisiin parametreihin
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta ja jatka 5 minuutin välein perioperatiivisesti
|
lyöntiä minuutissa (BPM)
|
5 minuuttia ennen leikkausta ja jatka 5 minuutin välein perioperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpainon mittaus
Aikaikkuna: mitattiin ennen leikkausta 5 minuuttia ja postoperatiivista 15 minuuttia
|
kg
|
mitattiin ennen leikkausta 5 minuuttia ja postoperatiivista 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- physiological measurement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
hyväksymisen ja hyväksymisen jälkeen nämä tiedot olisivat saatavilla pian
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .