- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473194
이 연구에서는 복강경 수술의 다양한 기간 동안 일부 생리학적 매개변수, 혈액 사진, 혈역학적 매개변수, 혈압, SPO2에 의한 호흡 평가를 평가합니다. (laparoscopy)
2024년 6월 21일 업데이트: Mohammed Abdulhameed
복강경 마취와 수술의 생리적, 생화학적 효과
현재 복강경 수술이 널리 사용되고 있습니다.
이러한 혜택에는 다음과 같은 많은 항목이 포함되었습니다.
수술 후 통증이 줄어들고 미용적인 결과도 좋아졌으며, 환자의 만족도도 높아져 입원기간도 단축되었습니다.
이 수술에는 복막강에 가스를 주입하여 기복막을 생성하고 복강 내압을 증가시키는 작업이 포함되었습니다.
기복강의 복강 내압 상승, 환자의 자세 변화, 복부로의 이산화탄소 흡수는 생리학, 특히 심혈관 및 호흡계의 변화를 일으키는 데 직접적인 영향을 미칩니다.
가스 주입의 직접적인 효과뿐만 아니라 이러한 효과는 특히 환자가 동반 질환이 있거나 노인인 경우 환자에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복강경 수술에 사용되는 기술과 일부 혈액학적 매개변수(혈액 사진 및 간 효소 포함), 호흡기(흡기 및 호기 일회 호흡량, 산소 포화도, 기도압 포함)를 포함한 관련 합병증을 평가하는 것이었습니다. , 고원 압력 및 PEEP 사용) 심혈관계(수축기, 확장기 및 평균 혈압, 심박수 포함)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Ab. younis, PHD
- 전화번호: 009647801870904
- 이메일: mohammedhameed330@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: wissem H. HMIDA, PROFF.
- 전화번호: +21698452331
- 이메일: hmidawissem@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 수술
- 건강하고 건강한 사람
- 전신 마취제 사용
- 기복막 및 CO2 주입의 사용
제외 기준:
- 비상 상황
- 심혈관 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나이, 성별
연령별, 성별별 그룹
|
이 연구에는 ASA 클래스 I 또는 II의 선택적 사례 선택과 수술 전후 호흡기 심혈관 매개변수 및 혈액학이 있는 환자의 평가가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압.
기간: 수술 전, 5분, 수술 중 5분마다, 수술 후 1시간 후 판독
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혈압(mmHg), 맥박수(분당 심박수)
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수술 전, 5분, 수술 중 5분마다, 수술 후 1시간 후 판독
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AST 및 ALT 간 효소는 수술 전후 기간 동안 정맥 내로 채취한 혈액 샘플을 통해 측정되었습니다.
기간: 수술 전 5분, 수술 후 5분
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단위/리터
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수술 전 5분, 수술 후 5분
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혈당은 다양한 그룹에서 측정하고 평가해야 합니다.
기간: 수술 전 5분, 수술 후 15분
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혈당(mg/dl)
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수술 전 5분, 수술 후 15분
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호기말 Co2, 다른 매개변수와 통계적으로 측정 및 비교
기간: 수술 전후 5분마다
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CMH2O의 호기말 Co2
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수술 전후 5분마다
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수술 중 맥박수를 지속적으로 측정하고 다른 혈역학적 지표와 비교
기간: 수술 전 5분, 수술 전후 5분 간격으로 지속
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분당 비트(BPM)
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수술 전 5분, 수술 전후 5분 간격으로 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 측정
기간: 수술 전 5분, 수술 후 15분으로 측정
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kg 단위
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수술 전 5분, 수술 후 15분으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- physiological measurement
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
승인 및 승인 후 이 데이터는 곧 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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