Este estudio evalúa algunos parámetros fisiológicos, cuadro sanguíneo y parámetros hemodinámicos, presión arterial, evaluación respiratoria por SPO2, durante diferentes períodos en cirugía laparoscópica (laparoscopy)
21 de junio de 2024 actualizado por: Mohammed Abdulhameed
Efectos fisiológicos y bioquímicos de la anestesia y cirugía laparoscópica
La cirugía laparoscópica se utiliza ampliamente en la actualidad.
Estos beneficios incluían muchos elementos, p.
reduciendo el dolor postoperatorio, se mejoró el resultado estético, y también se tuvo más satisfacción para el paciente y se redujo la estancia hospitalaria.
Esta cirugía implicó la insuflación de gas en la cavidad peritoneal, produciendo neumoperitoneo y provocando un aumento de la presión intraabdominal.
El aumento de la presión intraabdominal del neumoperitoneo, la alteración de la posición del paciente y la absorción de dióxido de carbono en el abdomen tienen un efecto directo al provocar un cambio en la fisiología, especialmente en los sistemas cardiovascular y respiratorio.
Estos efectos, así como un efecto directo de la insuflación de gas, pueden tener efectos significativos en el paciente, especialmente si el paciente tiene una comorbilidad o es de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar la técnica utilizada en la cirugía laparoscópica y sus complicaciones asociadas, incluyendo algunos parámetros hematológicos (estos incluyen cuadros de sangre y enzimas hepáticas), respiratorios (incluido el volumen tidal inspirado y espirado, saturación de oxígeno, presión en las vías respiratorias). , presión meseta y uso de PEEP) sistema cardiovascular (incluidas la presión arterial sistólica, diastólica y media, y la frecuencia cardíaca)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Ab. younis, PHD
- Número de teléfono: 009647801870904
- Correo electrónico: mohammedhameed330@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Número de teléfono: +21698452331
- Correo electrónico: hmidawissem@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal electiva
- una persona sana y en forma
- uso de anestésicos generales
- uso de neumoperitoneo e insuflación de CO2
Criterio de exclusión:
- condición de emergencia
- paciente con enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: género edad
grupo según edad y según sexo
|
Esta investigación involucrará la selección de casos electivos con ASA clase I o II y evaluación de pacientes con parámetros cardiovasculares respiratorios y hematológicos perioperatorios.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial.
Periodo de tiempo: durante el preoperatorio, 5 minutos, intraoperatorio cada cinco minutos con lectura posoperatoria después de una hora
|
presión arterial en mmHg, frecuencia del pulso en latidos por minuto
|
durante el preoperatorio, 5 minutos, intraoperatorio cada cinco minutos con lectura posoperatoria después de una hora
|
|
Se midieron las enzimas hepáticas AST y ALT mediante muestras de sangre tomadas por vía intravenosa en el período perioperatorio.
Periodo de tiempo: 5 minutos preoperatorio y 5 minutos postoperatorio
|
en unidad/litro
|
5 minutos preoperatorio y 5 minutos postoperatorio
|
|
El nivel de azúcar en sangre debe medirse y evaluarse con diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el período preoperatorio y 15 minutos después de la operación
|
azúcar en sangre en mg/dl
|
5 minutos durante el período preoperatorio y 15 minutos después de la operación
|
|
Co2 al final de la espiración, medido y comparado estadísticamente con otros parámetros
Periodo de tiempo: perioperatoriamente cada 5 minutos
|
Co2 al final de la espiración en CMH2O
|
perioperatoriamente cada 5 minutos
|
|
Frecuencia del pulso medida continuamente durante el intraoperatorio y comparada con otros parámetros hemodinámicos.
Periodo de tiempo: 5 minutos durante el preoperatorio y continuar cada 5 minutos en el perioperatorio.
|
latidos por minuto (BPM)
|
5 minutos durante el preoperatorio y continuar cada 5 minutos en el perioperatorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida del peso corporal
Periodo de tiempo: período preoperatorio medido por 5 minutos y postoperatorio durante 15 minutos
|
en kilogramos
|
período preoperatorio medido por 5 minutos y postoperatorio durante 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Anestésicos
- Propofol
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- physiological measurement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de la aprobación y aceptación, estos datos estarán disponibles pronto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .