- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473194
Denne studien vurderer noen fysiologiske parametere, blodbilde og hemodynamiske parametere, blodtrykk, respiratorisk vurdering av SPO2, under forskjellige perioder i laparoskopisk kirurgi (laparoscopy)
21. juni 2024 oppdatert av: Mohammed Abdulhameed
Fysiologiske og biokjemiske effekter av laparoskopisk anestesi og kirurgi
Laparoskopisk kirurgi er mye brukt nå.
Disse fordelene inkluderte mange elementer, f.eks.
redusere postoperative smerter, kosmetisk ble resultatet forbedret, og pasienten hadde også mer tilfredshet for pasienten og redusert sykehusopphold.
Denne operasjonen involverte insufflasjon av gass inn i bukhulen, produsert pneumoperitoneum og forårsaket en økning i intraabdominalt trykk.
Det økte intraabdominale trykket i pneumoperitoneum, pasientens posisjonsendring og absorpsjon av karbondioksid i buken har en direkte effekt på å forårsake en endring i fysiologi, spesielt i kardiovaskulære og respiratoriske systemer.
Disse effektene, så vel som en direkte effekt av gassinsufflasjon, kan ha betydelige effekter på pasienten, spesielt hvis pasienten har en komorbiditet eller er eldre.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å vurdere teknikken som brukes i laparoskopisk kirurgi og deres tilknyttede komplikasjoner, inkludert noen hematologiske parametere, (disse inkluderer blodbilder og leverenzymer), respiratorisk, (inkludert inspirert og ekspirert tidalvolum, oksygenmetning, luftveistrykk , platåtrykk og bruk av PEEP) kardiovaskulære system (inkludert systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Ab. younis, PHD
- Telefonnummer: 009647801870904
- E-post: mohammedhameed330@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Telefonnummer: +21698452331
- E-post: hmidawissem@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv abdominal kirurgi
- en sunn, sprek person
- bruk av generell anestesi
- bruk av pneumoperitoneum og CO2-insufflasjon
Ekskluderingskriterier:
- nødsituasjon
- pasient med kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alder, kjønn
gruppe etter alder og etter kjønn
|
denne forskningen vil involvere valg av elektive tilfeller med ASA klasse I eller II og vurdering av pasienter med respiratoriske kardiovaskulære parametere og hematologi perioperativt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk.
Tidsramme: under preoperativ, 5 minutter, intraoperativ hvert femte minutt med postoperativ avlesning etter en time
|
blodtrykk i mmHg, puls i slag per minutt
|
under preoperativ, 5 minutter, intraoperativ hvert femte minutt med postoperativ avlesning etter en time
|
|
AST og ALT leverenzymer ble målt ved blodprøver tatt intravenøst i den perioperative perioden
Tidsramme: 5 minutter før operasjon og 5 minutter postoperativ
|
i enhet/liter
|
5 minutter før operasjon og 5 minutter postoperativ
|
|
blodsukker, bør måles og vurderes med ulike grupper
Tidsramme: 5 minutter under preoperativ og 15 minutter postoperativ periode
|
blodsukker i mg/dl
|
5 minutter under preoperativ og 15 minutter postoperativ periode
|
|
end-tidal Co2, målt og sammenlignet statistisk med andre parametere
Tidsramme: perioperativt hvert 5. minutt
|
End-tidal Co2 i CMH2O
|
perioperativt hvert 5. minutt
|
|
puls målt kontinuerlig under intraoperativ og sammenlignet med andre hemodynamiske parametere
Tidsramme: 5 minutter under preoperativt, og fortsett hvert 5. minutt i perioperativt
|
slag per minutt (BPM)
|
5 minutter under preoperativt, og fortsett hvert 5. minutt i perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av kroppsvekt
Tidsramme: målt preoperativ periode med 5 minutter og postoperativ i 15 minutter
|
i kg
|
målt preoperativ periode med 5 minutter og postoperativ i 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Hypnotika og beroligende midler
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
- Rocuronium
Andre studie-ID-numre
- physiological measurement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
etter godkjenning og aksept vil disse dataene snart være tilgjengelige
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .