Questo studio valuta alcuni parametri fisiologici, quadro ematico e parametri emodinamici, pressione sanguigna, valutazione respiratoria mediante SPO2, durante diversi periodi di chirurgia laparoscopica (laparoscopy)
21 giugno 2024 aggiornato da: Mohammed Abdulhameed
Effetti fisiologici e biochimici dell'anestesia e della chirurgia laparoscopica
La chirurgia laparoscopica è ampiamente utilizzata ora.
Questi vantaggi includevano molti articoli, ad es.
riducendo il dolore post-operatorio, il risultato estetico è stato migliorato e il paziente ha avuto anche maggiore soddisfazione per il paziente e una riduzione della degenza ospedaliera.
Questo intervento prevedeva l'insufflazione di gas nella cavità peritoneale, producendo pneumoperitoneo e provocando un aumento della pressione intra-addominale.
L'aumento della pressione intraddominale del pneumoperitoneo, l'alterazione della posizione del paziente e l'assorbimento di anidride carbonica nell'addome hanno un effetto diretto nel provocare un cambiamento nella fisiologia, soprattutto nei sistemi cardiovascolare e respiratorio.
Questi effetti, così come un effetto diretto dell'insufflazione di gas, possono avere effetti significativi sul paziente soprattutto se il paziente ha una comorbilità o è anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era di valutare la tecnica utilizzata nella chirurgia laparoscopica e le complicanze ad essa associate, inclusi alcuni parametri ematologici, (tra cui immagini del sangue ed enzimi epatici), respiratori, (compresi il volume corrente inspirato ed espirato, la saturazione di ossigeno, la pressione delle vie aeree , pressione di plateau e uso della PEEP) sistema cardiovascolare (compresa la pressione sanguigna sistolica, diastolica e media, frequenza cardiaca)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed Ab. younis, PHD
- Numero di telefono: 009647801870904
- Email: mohammedhameed330@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Numero di telefono: +21698452331
- Email: hmidawissem@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia addominale elettiva
- una persona sana e in forma
- uso di anestetici generali
- utilizzo di pneumoperitoneo e insufflazione di CO2
Criteri di esclusione:
- condizione di emergenza
- paziente con malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: età, sesso
gruppo per età e per sesso
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questa ricerca comporterà la selezione di casi elettivi con ASA di classe I o II e la valutazione dei pazienti con parametri respiratori cardiovascolari ed ematologici perioperatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna.
Lasso di tempo: durante il preoperatorio, 5 minuti, intraoperatorio ogni cinque minuti con lettura postoperatoria dopo un'ora
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pressione sanguigna in mmHg, frequenza cardiaca in battiti al minuto
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durante il preoperatorio, 5 minuti, intraoperatorio ogni cinque minuti con lettura postoperatoria dopo un'ora
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Sono stati misurati gli enzimi epatici AST e ALT, mediante campioni di sangue prelevati per via endovenosa nel periodo perioperatorio
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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in unità/litro
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5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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zucchero nel sangue, dovrebbe essere misurato e valutato con diversi gruppi
Lasso di tempo: 5 minuti durante il periodo preoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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glicemia in mg/dl
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5 minuti durante il periodo preoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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Co2 di fine espirazione, misurata e confrontata statisticamente con altri parametri
Lasso di tempo: nel periodo perioperatorio ogni 5 minuti
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Co2 di fine espirazione in CMH2O
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nel periodo perioperatorio ogni 5 minuti
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frequenza del polso misurata continuamente durante l'intervento intraoperatorio e confrontata con altri parametri emodinamici
Lasso di tempo: 5 minuti durante la fase preoperatoria e continuare ogni 5 minuti nella fase perioperatoria
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battiti al minuto (BPM)
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5 minuti durante la fase preoperatoria e continuare ogni 5 minuti nella fase perioperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del peso corporeo
Lasso di tempo: periodo preoperatorio misurato di 5 minuti e postoperatorio di 15 minuti
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nel kg
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periodo preoperatorio misurato di 5 minuti e postoperatorio di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Ipnotici e sedativi
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Anestetici
- Propofol
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- physiological measurement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
dopo l'approvazione e l'accettazione questi dati saranno presto disponibili
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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