Denne undersøgelse vurderer nogle fysiologiske parametre, blodbillede og hæmodynamiske parametre, blodtryk, respiratorisk vurdering af SPO2, under forskellige perioder i laparoskopisk kirurgi (laparoscopy)
21. juni 2024 opdateret af: Mohammed Abdulhameed
Fysiologiske og biokemiske virkninger af laparoskopisk anæstesi og kirurgi
Laparoskopisk kirurgi er meget udbredt nu.
Disse fordele omfattede mange varer, f.eks.
reducerede postoperative smerter, kosmetisk blev resultatet forbedret, og patienten havde også mere tilfredshed for patienten og reduceret hospitalsophold.
Denne operation involverede insufflation af gas ind i peritonealhulen, der producerede pneumoperitoneum og forårsagede en stigning i det intraabdominale tryk.
Det forhøjede intraabdominale tryk i pneumoperitoneum, patientens positionsændring og absorptionen af kuldioxid i maven har en direkte effekt på at forårsage en ændring i fysiologien, især i det kardiovaskulære og respiratoriske system.
Disse virkninger, såvel som en direkte effekt af gasindblæsning, kan have betydelige effekter på patienten, især hvis patienten har en komorbiditet eller er ældre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den teknik, der blev brugt i laparoskopisk kirurgi og deres associerede komplikationer, herunder nogle hæmatologiske parametre, (disse omfatter blodbilleder og leverenzymer), respiratorisk, (inklusive indåndet og udåndet tidalvolumen, iltmætning, luftvejstryk , plateautryk og brug af PEEP) kardiovaskulære system (inklusive det systoliske, diastoliske og middelblodtryk, hjertefrekvens)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Ab. younis, PHD
- Telefonnummer: 009647801870904
- E-mail: mohammedhameed330@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Telefonnummer: +21698452331
- E-mail: hmidawissem@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv abdominal kirurgi
- en sund, rask person
- brug af generel anæstesi
- brug af pneumoperitoneum og CO2-insufflation
Ekskluderingskriterier:
- nødsituation
- patient med hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alder, køn
gruppe efter alder og efter køn
|
denne forskning vil involvere udvælgelse af elektive tilfælde med ASA klasse I eller II og vurdering af patienter med respiratoriske kardiovaskulære parametre og hæmatologi perioperativt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk.
Tidsramme: under præoperativ, 5 minutter, intraoperativ hvert femte minut med postoperativ aflæsning efter en time
|
blodtryk i mmHg, puls i slag pr. minut
|
under præoperativ, 5 minutter, intraoperativ hvert femte minut med postoperativ aflæsning efter en time
|
|
AST og ALT leverenzymer blev målt ved blodprøver taget intravenøst i den perioperative periode
Tidsramme: 5 minutter før operation og 5 minutter postoperativ
|
i enhed/liter
|
5 minutter før operation og 5 minutter postoperativ
|
|
blodsukker, bør måles og vurderes med forskellige grupper
Tidsramme: 5 minutter under præoperativ og 15 minutter postoperativ periode
|
blodsukker i mg/dl
|
5 minutter under præoperativ og 15 minutter postoperativ periode
|
|
end-tidal Co2, målt og sammenlignet statistisk med andre parameter
Tidsramme: perioperativt hvert 5. minut
|
End-tidal Co2 i CMH2O
|
perioperativt hvert 5. minut
|
|
pulsfrekvens målt kontinuerligt under intraoperativt og sammenlignet med andre hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 5 minutter under præoperativ, og fortsæt hvert 5. minut i perioperativt
|
slag per minut (BPM)
|
5 minutter under præoperativ, og fortsæt hvert 5. minut i perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af kropsvægt
Tidsramme: målt præoperativ periode med 5 minutter og postoperativ i 15 minutter
|
i kg
|
målt præoperativ periode med 5 minutter og postoperativ i 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Hypnotika og beroligende midler
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
- Rocuronium
Andre undersøgelses-id-numre
- physiological measurement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
efter godkendelse og accept vil disse data snart være tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale