Deze studie beoordeelt enkele fysiologische parameters, bloedbeeld en hemodynamische parameters, bloeddruk, ademhalingsbeoordeling door SPO2, tijdens verschillende perioden in laparoscopische chirurgie (laparoscopy)
21 juni 2024 bijgewerkt door: Mohammed Abdulhameed
Fysiologische en biochemische effecten van laparoscopische anesthesie en chirurgie
Laparoscopische chirurgie wordt tegenwoordig veel gebruikt.
Deze voordelen omvatten veel items, b.v.
het verminderen van postoperatieve pijn, cosmetisch was het resultaat verbeterd, en de patiënt had ook meer tevredenheid voor de patiënt en verminderde de ziekenhuisopname.
Deze operatie omvatte het inblazen van gas in de peritoneale holte, waardoor een pneumoperitoneum ontstond en een toename van de intra-abdominale druk werd veroorzaakt.
De verhoogde intra-abdominale druk van het pneumoperitoneum, de positieverandering van de patiënt en de opname van kooldioxide in de buik hebben een direct effect op het veroorzaken van een verandering in de fysiologie, vooral in het cardiovasculaire en ademhalingsstelsel.
Deze effecten, evenals een direct effect van gasinblazing, kunnen aanzienlijke effecten hebben op de patiënt, vooral als de patiënt comorbiditeit heeft of op leeftijd is.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het beoordelen van de techniek die wordt gebruikt bij laparoscopische chirurgie en de daarmee samenhangende complicaties, waaronder enkele hematologische parameters (waaronder bloedbeelden en leverenzymen), ademhalingsparameters (inclusief het ingeademde en uitgeademde ademvolume, zuurstofsaturatie, luchtwegdruk). plateaudruk en gebruik van PEEP) cardiovasculair systeem (inclusief de systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk en hartslag)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Ab. younis, PHD
- Telefoonnummer: 009647801870904
- E-mail: mohammedhameed330@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Telefoonnummer: +21698452331
- E-mail: hmidawissem@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve buikoperatie
- een gezond, fit persoon
- gebruik van algemene verdovingsmiddelen
- gebruik van pneumoperitoneum en CO2-inflatie
Uitsluitingscriteria:
- noodtoestand
- patiënt met hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leeftijd geslacht
groep op basis van leeftijd en geslacht
|
dit onderzoek omvat de selectie van electieve gevallen met ASA klasse I of II en de beoordeling van patiënten met respiratoire cardiovasculaire parameters en perioperatieve hematologie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk.
Tijdsspanne: tijdens preoperatief, 5 minuten, intraoperatief elke vijf minuten, met postoperatieve uitlezing na één uur
|
bloeddruk in mmHg, hartslag in slagen per minuut
|
tijdens preoperatief, 5 minuten, intraoperatief elke vijf minuten, met postoperatieve uitlezing na één uur
|
|
AST- en ALT-leverenzymen werden gemeten door bloedmonsters die tijdens de perioperatieve periode intraveneus werden afgenomen
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de operatie en 5 minuten postoperatief
|
in eenheid/liter
|
5 minuten vóór de operatie en 5 minuten postoperatief
|
|
bloedsuikerspiegel, moet met verschillende groepen worden gemeten en beoordeeld
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens de preoperatieve en 15 minuten postoperatieve periode
|
bloedsuikerspiegel in mg/dl
|
5 minuten tijdens de preoperatieve en 15 minuten postoperatieve periode
|
|
end-tidal Co2, gemeten en statistisch vergeleken met andere parameters
Tijdsspanne: perioperatief elke 5 minuten
|
Eindgetijde Co2 in CMH2O
|
perioperatief elke 5 minuten
|
|
polsslag continu gemeten tijdens intra-operatieve en vergeleken met andere hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens preoperatief, en elke 5 minuten perioperatief
|
slag per minuut (BPM)
|
5 minuten tijdens preoperatief, en elke 5 minuten perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: gemeten preoperatieve periode met 5 minuten en postoperatief gedurende 15 minuten
|
in kg
|
gemeten preoperatieve periode met 5 minuten en postoperatief gedurende 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Hypnotica en sedativa
- Neuromusculaire middelen
- Neuromusculaire niet-depolariserende middelen
- Neuromusculaire blokkers
- Anesthesie
- Propofol
- Rocuronium
Andere studie-ID-nummers
- physiological measurement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
na goedkeuring en acceptatie zouden deze gegevens spoedig beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .