Tato studie hodnotí některé fyziologické parametry, krevní obraz a hemodynamické parametry, krevní tlak, respirační hodnocení pomocí SPO2 v různých obdobích laparoskopické chirurgie (laparoscopy)
21. června 2024 aktualizováno: Mohammed Abdulhameed
Fyziologické a biochemické účinky laparoskopické anestezie a chirurgie
Laparoskopická chirurgie je dnes široce používána.
Mezi tyto výhody patřilo mnoho položek, např.
snížení pooperační bolesti, kosmetický výsledek se zlepšil a pacient byl také více spokojen s pacientem a zkrátil dobu hospitalizace.
Tato operace zahrnovala insuflaci plynu do peritoneální dutiny, čímž se vytvořil pneumoperitoneum a způsobil zvýšení intraabdominálního tlaku.
Zvýšený nitrobřišní tlak v pneumoperitoneu, změna polohy pacienta a absorpce oxidu uhličitého do břicha mají přímý vliv na vyvolání změny fyziologie, zejména v kardiovaskulárním a respiračním systému.
Tyto účinky, stejně jako přímý účinek plynové insuflace, mohou mít významný vliv na pacienta, zejména pokud má pacient komorbiditu nebo je starší.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit techniku používanou při laparoskopické chirurgii a s ní spojené komplikace, včetně některých hematologických parametrů (mezi které patří krevní obraz a jaterní enzymy), respirační (včetně vdechovaného a vydechovaného dechového objemu, saturace kyslíkem, tlaku v dýchacích cestách , tlak v plató a použití PEEP) kardiovaskulární systém (včetně systolického, diastolického a středního krevního tlaku, srdeční frekvence)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Ab. younis, PHD
- Telefonní číslo: 009647801870904
- E-mail: mohammedhameed330@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Telefonní číslo: +21698452331
- E-mail: hmidawissem@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní břišní operace
- zdravý, zdatný člověk
- použití celkových anestetik
- použití pneumoperitonea a insuflace CO2
Kritéria vyloučení:
- havarijní stav
- pacient s kardiovaskulárním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: věk, pohlaví
skupina podle věku a podle pohlaví
|
tento výzkum bude zahrnovat výběr elektivních případů s ASA třídy I nebo II a posouzení pacientů s respiračními kardiovaskulárními parametry a hematologickými perioperačními
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak.
Časové okno: během předoperační, 5 minut, intraoperačně každých pět minut s pooperačním odečtem po jedné hodině
|
krevní tlak v mmHg, tepová frekvence v tepech za minutu
|
během předoperační, 5 minut, intraoperačně každých pět minut s pooperačním odečtem po jedné hodině
|
|
Byly měřeny jaterní enzymy AST a ALT pomocí krevních vzorků odebraných intravenózně v perioperačním období
Časové okno: 5 minut před operací a 5 minut po operaci
|
v jednotkách/litr
|
5 minut před operací a 5 minut po operaci
|
|
hladina cukru v krvi, by měla být měřena a hodnocena s různými skupinami
Časové okno: 5 minut v předoperačním a 15 minut pooperačním období
|
krevní cukr v mg/dl
|
5 minut v předoperačním a 15 minut pooperačním období
|
|
Co2 na konci přílivu, měřeno a statisticky porovnáno s jiným parametrem
Časové okno: peroperačně každých 5 minut
|
Co2 na konci přílivu v CMH2O
|
peroperačně každých 5 minut
|
|
tepová frekvence měřená nepřetržitě během operace a srovnávána s jinými hemodynamickými parametry
Časové okno: 5 minut během předoperační a pokračovat každých 5 minut v peroperačně
|
tep za minutu (BPM)
|
5 minut během předoperační a pokračovat každých 5 minut v peroperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření tělesné hmotnosti
Časové okno: měřeno předoperační období 5 minut a pooperační 15 minut
|
v kg
|
měřeno předoperační období 5 minut a pooperační 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- physiological measurement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
po schválení a přijetí budou tyto údaje brzy k dispozici
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .