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Cette étude évalue certains paramètres physiologiques, l'image sanguine et les paramètres hémodynamiques, la pression artérielle, l'évaluation respiratoire par SPO2, pendant différentes périodes de chirurgie laparoscopique (laparoscopy)

21 juin 2024 mis à jour par: Mohammed Abdulhameed

Effets physiologiques et biochimiques de l'anesthésie et de la chirurgie laparoscopique

La chirurgie laparoscopique est désormais largement utilisée. Ces avantages comprenaient de nombreux éléments, par ex. réduisant la douleur postopératoire, le résultat esthétique a été amélioré, et le patient a également eu plus de satisfaction pour le patient et a réduit le séjour à l'hôpital. Cette intervention chirurgicale impliquait une insufflation de gaz dans la cavité péritonéale, produisant un pneumopéritoine et provoquant une augmentation de la pression intra-abdominale. L'augmentation de la pression intra-abdominale du pneumopéritoine, la modification de la position du patient et l'absorption de dioxyde de carbone dans l'abdomen ont un effet direct sur la modification de la physiologie, en particulier des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Ces effets, ainsi qu'un effet direct de l'insufflation de gaz, peuvent avoir des effets importants sur le patient, notamment s'il présente une comorbidité ou s'il est âgé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer la technique utilisée en chirurgie laparoscopique et ses complications associées, y compris certains paramètres hématologiques (notamment les images sanguines et les enzymes hépatiques), respiratoires (y compris le volume courant inspiré et expiré, la saturation en oxygène, la pression des voies respiratoires). , pression de plateau et utilisation de la PEP) système cardiovasculaire (y compris la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. chirurgie abdominale élective
  2. une personne en bonne santé et en forme
  3. utilisation d'anesthésiques généraux
  4. utilisation du pneumopéritoine et insufflation de CO2

Critère d'exclusion:

  1. état d'urgence
  2. patient atteint d'une maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: âge gendre
groupe selon l'âge et selon le sexe
cette recherche impliquera la sélection de cas électifs avec ASA classe I ou II et l'évaluation des patients présentant des paramètres respiratoires cardiovasculaires et hématologiques périopératoires
Autres noms:
  • la surveillance en anesthésie pour évaluer les paramètres hémodynamiques comprend la pression artérielle, la fréquence du pouls et la SPO2, par rapport à la glycémie biochimique, aux enzymes hépatiques et à l'altération respiratoire par le CO2 de fin d'expiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle.
Délai: pendant la période préopératoire, 5 minutes, peropératoire toutes les cinq minutes avec lecture postopératoire après une heure
tension artérielle en mmHg, fréquence du pouls en battement par minute
pendant la période préopératoire, 5 minutes, peropératoire toutes les cinq minutes avec lecture postopératoire après une heure
Les enzymes hépatiques AST et ALT ont été mesurées à partir d'échantillons de sang prélevés par voie intraveineuse pendant la période périopératoire.
Délai: 5 minutes préopératoires et 5 minutes postopératoires
en unité/litre
5 minutes préopératoires et 5 minutes postopératoires
la glycémie, doit être mesurée et évaluée avec différents groupes
Délai: 5 minutes pendant la période préopératoire et 15 minutes postopératoires
glycémie en mg/dl
5 minutes pendant la période préopératoire et 15 minutes postopératoires
Co2 de fin d'expiration, mesuré et comparé statistiquement à d'autres paramètres
Délai: en périopératoire toutes les 5 minutes
Co2 de fin d'expiration dans CMH2O
en périopératoire toutes les 5 minutes
fréquence du pouls mesurée en continu pendant l'opération et comparée à d'autres paramètres hémodynamiques
Délai: 5 minutes en préopératoire et continuer toutes les 5 minutes en périopératoire
battement par minute (BPM)
5 minutes en préopératoire et continuer toutes les 5 minutes en périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du poids corporel
Délai: période préopératoire mesurée de 5 minutes et postopératoire pendant 15 minutes
en kg
période préopératoire mesurée de 5 minutes et postopératoire pendant 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

après approbation et acceptation, ces données seront bientôt disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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