- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473194
Cette étude évalue certains paramètres physiologiques, l'image sanguine et les paramètres hémodynamiques, la pression artérielle, l'évaluation respiratoire par SPO2, pendant différentes périodes de chirurgie laparoscopique (laparoscopy)
21 juin 2024 mis à jour par: Mohammed Abdulhameed
Effets physiologiques et biochimiques de l'anesthésie et de la chirurgie laparoscopique
La chirurgie laparoscopique est désormais largement utilisée.
Ces avantages comprenaient de nombreux éléments, par ex.
réduisant la douleur postopératoire, le résultat esthétique a été amélioré, et le patient a également eu plus de satisfaction pour le patient et a réduit le séjour à l'hôpital.
Cette intervention chirurgicale impliquait une insufflation de gaz dans la cavité péritonéale, produisant un pneumopéritoine et provoquant une augmentation de la pression intra-abdominale.
L'augmentation de la pression intra-abdominale du pneumopéritoine, la modification de la position du patient et l'absorption de dioxyde de carbone dans l'abdomen ont un effet direct sur la modification de la physiologie, en particulier des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Ces effets, ainsi qu'un effet direct de l'insufflation de gaz, peuvent avoir des effets importants sur le patient, notamment s'il présente une comorbidité ou s'il est âgé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude était d'évaluer la technique utilisée en chirurgie laparoscopique et ses complications associées, y compris certains paramètres hématologiques (notamment les images sanguines et les enzymes hépatiques), respiratoires (y compris le volume courant inspiré et expiré, la saturation en oxygène, la pression des voies respiratoires). , pression de plateau et utilisation de la PEP) système cardiovasculaire (y compris la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Ab. younis, PHD
- Numéro de téléphone: 009647801870904
- E-mail: mohammedhameed330@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Numéro de téléphone: +21698452331
- E-mail: hmidawissem@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale élective
- une personne en bonne santé et en forme
- utilisation d'anesthésiques généraux
- utilisation du pneumopéritoine et insufflation de CO2
Critère d'exclusion:
- état d'urgence
- patient atteint d'une maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: âge gendre
groupe selon l'âge et selon le sexe
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cette recherche impliquera la sélection de cas électifs avec ASA classe I ou II et l'évaluation des patients présentant des paramètres respiratoires cardiovasculaires et hématologiques périopératoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle.
Délai: pendant la période préopératoire, 5 minutes, peropératoire toutes les cinq minutes avec lecture postopératoire après une heure
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tension artérielle en mmHg, fréquence du pouls en battement par minute
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pendant la période préopératoire, 5 minutes, peropératoire toutes les cinq minutes avec lecture postopératoire après une heure
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Les enzymes hépatiques AST et ALT ont été mesurées à partir d'échantillons de sang prélevés par voie intraveineuse pendant la période périopératoire.
Délai: 5 minutes préopératoires et 5 minutes postopératoires
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en unité/litre
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5 minutes préopératoires et 5 minutes postopératoires
|
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la glycémie, doit être mesurée et évaluée avec différents groupes
Délai: 5 minutes pendant la période préopératoire et 15 minutes postopératoires
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glycémie en mg/dl
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5 minutes pendant la période préopératoire et 15 minutes postopératoires
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Co2 de fin d'expiration, mesuré et comparé statistiquement à d'autres paramètres
Délai: en périopératoire toutes les 5 minutes
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Co2 de fin d'expiration dans CMH2O
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en périopératoire toutes les 5 minutes
|
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fréquence du pouls mesurée en continu pendant l'opération et comparée à d'autres paramètres hémodynamiques
Délai: 5 minutes en préopératoire et continuer toutes les 5 minutes en périopératoire
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battement par minute (BPM)
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5 minutes en préopératoire et continuer toutes les 5 minutes en périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du poids corporel
Délai: période préopératoire mesurée de 5 minutes et postopératoire pendant 15 minutes
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en kg
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période préopératoire mesurée de 5 minutes et postopératoire pendant 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Anesthésiques
- Propofol
- Rocuronium
Autres numéros d'identification d'étude
- physiological measurement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
après approbation et acceptation, ces données seront bientôt disponibles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .